РЗН 2019/8923
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8923
Наименование
Набор реагентов для определения авидности антител класса IgG к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CMV авидность антител IgG Реагенты (Alinity i CMV IgG Avidity Reagent Kit)"в составе:
2 набора картриджей по 100 тестов, в составе:
- микрочастицы (Alinity i CMV IgG Avidity Microparticles) - 2 x 6.6 мл;
- конъюгат (Alinity i CMV IgG Avidity Conjugate) - 2 x 6.1 мл;
- реагент предварительной обработки 1 (Alinity i CM V IgG Avidity Pre-Treatment 1) - 2 x 5.9 мл;
- реагент предварительной обработки 2 (Alinity i CM V IgG Avidity Pre-Treatment 2) - 2 x 4.2 мл;
- инструкция по применению.
2 набора картриджей по 100 тестов, в составе:
- микрочастицы (Alinity i CMV IgG Avidity Microparticles) - 2 x 6.6 мл;
- конъюгат (Alinity i CMV IgG Avidity Conjugate) - 2 x 6.1 мл;
- реагент предварительной обработки 1 (Alinity i CM V IgG Avidity Pre-Treatment 1) - 2 x 5.9 мл;
- реагент предварительной обработки 2 (Alinity i CM V IgG Avidity Pre-Treatment 2) - 2 x 4.2 мл;
- инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2019/8923
Дата РУ
17.09.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
29279
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение"
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
323900
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323900
Набор реагентов для определения авидности антител класса IgG к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alimty i «CMV авидность антител IgG Реагенты (Alinity i CMV IgG Avidity Reagent Kit)», 2 набора картриджей по 100 тестов
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)