РЗН 2019/8914
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8914
Наименование
Набор реагентов для количественного определения ДНК вируса гепатита B в образцах плазмы и сыворотки крови человека методом амплификации нуклеиновых кислот на системе модульной cobas 4800 (cobas HBV/с4800 HBV AMP/DET)в составе:
1. Реагент MMX R1 во флаконе, объем 1,75 мл, 10 шт.
2. Реагент HBV MMX R2 во флаконе, объем 0,5 мл, 10 шт.
3. Количественный стандарт ДНК (DNA QS) во флаконе, объем 1,75 мл, 10 шт.
4. Информационная карточка-вкладыш - 2 шт.
1. Реагент MMX R1 во флаконе, объем 1,75 мл, 10 шт.
2. Реагент HBV MMX R2 во флаконе, объем 0,5 мл, 10 шт.
3. Количественный стандарт ДНК (DNA QS) во флаконе, объем 1,75 мл, 10 шт.
4. Информационная карточка-вкладыш - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/8914
Дата РУ
18.09.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
36395
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
286800
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202 South Branchburg, New Jersey 08876, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286800
Набор реагентов для количественного определения ДНК вируса гепатита B в образцах плазмы и сыворотки крови человека методом амплификации нуклеиновых кислот на системе модульной cobas 4800 (cobas HBV/с4800 HBV AMP/DET)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)