РЗН 2019/8909
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8909
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Стерилизатор паровой большой в исполнениях «СТЕРИВАП-ПРО» и «УНИСТЕРИ-ПРО» по ТУ 32.50.12-011-81267127-2017варианты исполнения:
1. Стерилизатор паровой большой исполнение «СТЕРИВАП-ПРО», модели: ГП-148, ГПД-148, ГП-254, ГПД-254, ГП-160, ГП-160у, ГПД-160, ГПД-160у, ГП-314, ГП-314у, ГПД-314, ГПД-314у, ГП-453, ГП-453у, ГПД-453, ГПД-453у, ГП-610, ГП-610у,
ГПД-610, ГПД-610у, ГП-647, ГПД-647, ГП-868, ГПД-868, ГПД-885, ГПД-885у,
ГПД-1060, ГП-1260, ГПД-1260, ГПД-1490, в составе:
1.1. Камера на раме, не более 1 шт.:
- камера на раме 1, для моделей: ГП-148, ГПД-148, ГП-254, ГПД-254, ГП-160,
ГПД-160, ГП-314, ГПД-314, ГП-453, ГПД-453, ГП-610, ГПД-610, ГПД-885, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика;
- камера на раме 2, для моделей: ГП-647, ГПД-647, ГП-868, ГПД-868, ГПД-1060,
ГП-1260, ГПД-1260, ГПД-1490, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия;
«BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика;
- камера на раме 3, для моделей: ГП-160у, ГПД-160у, ГП-314у, ГПД-314у, ГП-453у,
ГПД-453у, ГП-610у, ГПД-610у, ГПД-885у, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
1.2. Система снабжения паром, не более 1 шт.:
- система снабжения паром 1, с объемом парогенератора 81 л, для моделей: ГПД-885,
ГП-868, ГПД-868, ГПД-1060, ГП-1260, ГПД-1260, ГПД-1490, производства ООО
«ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика;
- система снабжения паром 2, с объемом парогенератора 50,5 л, для моделей: ГП-314, ГПД-314, ГП-453, ГПД-453, ГП-610, ГПД-610, ГП-647, ГПД-647, ГП-453у,
ГПД-453у, ГП-610у, ГПД-610у, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика;
- система снабжения паром 3, с объемом парогенератора 24,4 л, для моделей: ГП-148, ГПД-148, ГП-254, ГПД-254, ГП-160, ГПД-160, ГП-314у, ГПД-314у, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика;
- система снабжения паром 5, с объемом парогенератора 9,9 л, для моделей: ГП-160у, ГПД-160у, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.».
1.3. Система вакуумирования, не более 1 шт.:
- система вакуумирования 1, с мощностью вакуумного насоса 3,0 кВт, для моделей:
ГПД-1060, ГП-1260, ГПД-1260, ГПД-1490, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика;
- система вакуумирования 2, с мощностью вакуумного насоса 2,2 кВт, для моделей:
ГП-610, ГПД-610, ГПД-885, ГП-647, ГПД-647, ГП-868, ГПД-868, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика;
- система вакуумирования 3, с мощностью вакуумного насоса 1,5 кВт, для моделей:
ГП-314, ГПД-314, ГП-453, ГПД-453, ГП-453у, ГПД-453у, ГП-610у, ГПД-610у,
ГПД-885у, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика;
- система вакуумирования 4, с мощностью вакуумного насоса 1,1 кВт, для моделей:
ГП-148, ГПД-148, ГП-254, ГПД-254, ГП-160, ГПД-160, ГП-160у, ГПД-160у, ГП-314у, ГПД-314у, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
1.4. Система электроуправления и контроля (СЭК), не более 1 шт.:
- СЭК 1.1, для моделей: ГП-868, ГПД-868, ГПД-1060, ГП-1260, ГПД-1260, ГПД-1490, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика;
- СЭК 1.2, для моделей: ГП-148, ГПД-148, ГП-254, ГПД-254, ГП-160, ГПД-160,
ГП-314, ГПД-314, ГП-453, ГПД-453, ГП-610, ГПД-610, ГПД-885, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика;
- СЭК 1.3, для моделей: ГП-647, ГПД-647, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика;
- СЭК 2, для моделей: ГП-160у, ГПД-160у, ГП-314у, ГПД-314у, ГП-453у, ГПД-453у,
ГП-610у, ГПД-610у, ГПД-885у, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия;
«BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
1.5. Комплект облицовочных панелей, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
1.6. Комплект контурных наличников, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
1.7. Чип-карта, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
1.8. Тележка в вариантах исполнения:
1.8.1. Транспортная, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
1.8.2. Загрузочная, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
1.9. Поддон под аппарат, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия;
«BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
1.10. Корзина из нержавеющей стали ? 1 СТЕ, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
1.11. Корзина из нержавеющей стали ? ½ СТЕ, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
1.12. Контейнер для стерилизации, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
1.13. Полка из нержавеющей стали сетчатая, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
1.14. Полка из нержавеющей стали дырчатая, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
1.15. Кювета каплеуловитель для растворов, 1шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
1.16. Рама в камеру для тележек, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
1.17. Держатель полок в камеру, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
1.18. Крюк для вынимания загрузочной тележки, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
1.19. Компрессор медицинский ДК50, 1 шт., производства «ЭКОМ спол. с.р.о», Словацкая республика, РУ № ФСЗ 2008/03234.
1.20. Бутыль 1 л, 1 шт., производства IphaS Pharma, ФРГ.
1.21. Терморулонная бумага GPR-T01-114-060-025-080A, не менее 1 шт.
1.22. ЗИП, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия, «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
1.23. Эксплуатационная документация:
1.23.1. Паспорт.
1.23.2. Руководство по эксплуатации.
1.23.3. Ведомость эксплуатационных документов
2. Стерилизатор паровой большой исполнение «УНИСТЕРИ-ПРО», модели: ГП-73,
ГПД-73, ГП-254, ГПД-254, ГП-160, ГПД-160 в составе:
2.1. Камера на раме 4 для моделей: ГП-73, ГПД-73, ГП-254, ГПД-254, ГП-160,
ГПД-160, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
2.2. Система снабжения паром, не более 1 шт.:
- система снабжения паром 4, с объемом парогенератора 22,2 л, для моделей: ГП-254, ГПД-254, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика;
- система снабжения паром 5, с объемом парогенератора 9,9 л, для моделей: ГП-160, ГПД-160, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика;
- система снабжения паром 6, с объемом парогенератора 7,2 л, для моделей: ГП-73,
ГПД-73, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
2.3. Система вакуумирования, не более 1 шт.:
- система вакуумирования 5, с мощностью вакуумного насоса 0,7 кВт, для моделей:
ГП-254, ГПД-254, ГП-160, ГПД-160, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
- система вакуумирования 6, с мощностью вакуумного насоса 0,5 кВт, для моделей:
ГП-73, ГПД-73, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
2.4. Система электроуправления и контроля (СЭК) 3, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
2.5. Комплект облицовочных панелей, 1шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
2.6. Комплект контурных наличников, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
2.7. Чип-карта, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
2.8. Тележка в вариантах:
2.8.1. Транспортная, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
2.8.2. Загрузочная, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
2.9. Поддон под аппарат, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
2.10. Корзина из нержавеющей стали - 1 СТЕ, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
2.11. Корзина из нержавеющей стали ? 1/2 СТЕ, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
2.12. Контейнер для стерилизации, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
2.13. Полка из нержавеющей стали сетчатая, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
2.14. Полка из нержавеющей стали дырчатая, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
2.15. Кювета каплеуловитель для растворов, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
2.16. Рама в камеру для тележек, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
2.17. Держатель полок в камеру, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
2.18. Крюк для вынимания загрузочной тележки, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика
2.19. Компрессор медицинский ДК50, 1 шт., производства «ЭКОМ спол. с.р.о». Словацкая республика, РУ № ФСЗ 2008/03234.
2.20. Бутыль 1 л, 1 шт., производства IphaS Pharma, ФРГ.
2.21. Терморулонная бумага GPR-T01-114-060-025-080A, не менее 1 шт.
2.22. ЗИП, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
2.23. Эксплуатационная документация:
2.23.1. Паспорт.
2.23.2. Руководство по эксплуатации.
2.23.3. Ведомость эксплуатационных документов.
1. Стерилизатор паровой большой исполнение «СТЕРИВАП-ПРО», модели: ГП-148, ГПД-148, ГП-254, ГПД-254, ГП-160, ГП-160у, ГПД-160, ГПД-160у, ГП-314, ГП-314у, ГПД-314, ГПД-314у, ГП-453, ГП-453у, ГПД-453, ГПД-453у, ГП-610, ГП-610у,
ГПД-610, ГПД-610у, ГП-647, ГПД-647, ГП-868, ГПД-868, ГПД-885, ГПД-885у,
ГПД-1060, ГП-1260, ГПД-1260, ГПД-1490, в составе:
1.1. Камера на раме, не более 1 шт.:
- камера на раме 1, для моделей: ГП-148, ГПД-148, ГП-254, ГПД-254, ГП-160,
ГПД-160, ГП-314, ГПД-314, ГП-453, ГПД-453, ГП-610, ГПД-610, ГПД-885, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика;
- камера на раме 2, для моделей: ГП-647, ГПД-647, ГП-868, ГПД-868, ГПД-1060,
ГП-1260, ГПД-1260, ГПД-1490, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия;
«BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика;
- камера на раме 3, для моделей: ГП-160у, ГПД-160у, ГП-314у, ГПД-314у, ГП-453у,
ГПД-453у, ГП-610у, ГПД-610у, ГПД-885у, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
1.2. Система снабжения паром, не более 1 шт.:
- система снабжения паром 1, с объемом парогенератора 81 л, для моделей: ГПД-885,
ГП-868, ГПД-868, ГПД-1060, ГП-1260, ГПД-1260, ГПД-1490, производства ООО
«ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика;
- система снабжения паром 2, с объемом парогенератора 50,5 л, для моделей: ГП-314, ГПД-314, ГП-453, ГПД-453, ГП-610, ГПД-610, ГП-647, ГПД-647, ГП-453у,
ГПД-453у, ГП-610у, ГПД-610у, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика;
- система снабжения паром 3, с объемом парогенератора 24,4 л, для моделей: ГП-148, ГПД-148, ГП-254, ГПД-254, ГП-160, ГПД-160, ГП-314у, ГПД-314у, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика;
- система снабжения паром 5, с объемом парогенератора 9,9 л, для моделей: ГП-160у, ГПД-160у, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.».
1.3. Система вакуумирования, не более 1 шт.:
- система вакуумирования 1, с мощностью вакуумного насоса 3,0 кВт, для моделей:
ГПД-1060, ГП-1260, ГПД-1260, ГПД-1490, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика;
- система вакуумирования 2, с мощностью вакуумного насоса 2,2 кВт, для моделей:
ГП-610, ГПД-610, ГПД-885, ГП-647, ГПД-647, ГП-868, ГПД-868, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика;
- система вакуумирования 3, с мощностью вакуумного насоса 1,5 кВт, для моделей:
ГП-314, ГПД-314, ГП-453, ГПД-453, ГП-453у, ГПД-453у, ГП-610у, ГПД-610у,
ГПД-885у, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика;
- система вакуумирования 4, с мощностью вакуумного насоса 1,1 кВт, для моделей:
ГП-148, ГПД-148, ГП-254, ГПД-254, ГП-160, ГПД-160, ГП-160у, ГПД-160у, ГП-314у, ГПД-314у, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
1.4. Система электроуправления и контроля (СЭК), не более 1 шт.:
- СЭК 1.1, для моделей: ГП-868, ГПД-868, ГПД-1060, ГП-1260, ГПД-1260, ГПД-1490, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика;
- СЭК 1.2, для моделей: ГП-148, ГПД-148, ГП-254, ГПД-254, ГП-160, ГПД-160,
ГП-314, ГПД-314, ГП-453, ГПД-453, ГП-610, ГПД-610, ГПД-885, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика;
- СЭК 1.3, для моделей: ГП-647, ГПД-647, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика;
- СЭК 2, для моделей: ГП-160у, ГПД-160у, ГП-314у, ГПД-314у, ГП-453у, ГПД-453у,
ГП-610у, ГПД-610у, ГПД-885у, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия;
«BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
1.5. Комплект облицовочных панелей, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
1.6. Комплект контурных наличников, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
1.7. Чип-карта, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
1.8. Тележка в вариантах исполнения:
1.8.1. Транспортная, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
1.8.2. Загрузочная, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
1.9. Поддон под аппарат, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия;
«BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
1.10. Корзина из нержавеющей стали ? 1 СТЕ, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
1.11. Корзина из нержавеющей стали ? ½ СТЕ, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
1.12. Контейнер для стерилизации, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
1.13. Полка из нержавеющей стали сетчатая, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
1.14. Полка из нержавеющей стали дырчатая, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
1.15. Кювета каплеуловитель для растворов, 1шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
1.16. Рама в камеру для тележек, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
1.17. Держатель полок в камеру, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
1.18. Крюк для вынимания загрузочной тележки, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
1.19. Компрессор медицинский ДК50, 1 шт., производства «ЭКОМ спол. с.р.о», Словацкая республика, РУ № ФСЗ 2008/03234.
1.20. Бутыль 1 л, 1 шт., производства IphaS Pharma, ФРГ.
1.21. Терморулонная бумага GPR-T01-114-060-025-080A, не менее 1 шт.
1.22. ЗИП, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия, «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
1.23. Эксплуатационная документация:
1.23.1. Паспорт.
1.23.2. Руководство по эксплуатации.
1.23.3. Ведомость эксплуатационных документов
2. Стерилизатор паровой большой исполнение «УНИСТЕРИ-ПРО», модели: ГП-73,
ГПД-73, ГП-254, ГПД-254, ГП-160, ГПД-160 в составе:
2.1. Камера на раме 4 для моделей: ГП-73, ГПД-73, ГП-254, ГПД-254, ГП-160,
ГПД-160, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
2.2. Система снабжения паром, не более 1 шт.:
- система снабжения паром 4, с объемом парогенератора 22,2 л, для моделей: ГП-254, ГПД-254, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика;
- система снабжения паром 5, с объемом парогенератора 9,9 л, для моделей: ГП-160, ГПД-160, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика;
- система снабжения паром 6, с объемом парогенератора 7,2 л, для моделей: ГП-73,
ГПД-73, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
2.3. Система вакуумирования, не более 1 шт.:
- система вакуумирования 5, с мощностью вакуумного насоса 0,7 кВт, для моделей:
ГП-254, ГПД-254, ГП-160, ГПД-160, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
- система вакуумирования 6, с мощностью вакуумного насоса 0,5 кВт, для моделей:
ГП-73, ГПД-73, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
2.4. Система электроуправления и контроля (СЭК) 3, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
2.5. Комплект облицовочных панелей, 1шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
2.6. Комплект контурных наличников, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
2.7. Чип-карта, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
2.8. Тележка в вариантах:
2.8.1. Транспортная, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
2.8.2. Загрузочная, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
2.9. Поддон под аппарат, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
2.10. Корзина из нержавеющей стали - 1 СТЕ, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
2.11. Корзина из нержавеющей стали ? 1/2 СТЕ, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
2.12. Контейнер для стерилизации, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
2.13. Полка из нержавеющей стали сетчатая, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
2.14. Полка из нержавеющей стали дырчатая, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
2.15. Кювета каплеуловитель для растворов, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
2.16. Рама в камеру для тележек, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
2.17. Держатель полок в камеру, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
2.18. Крюк для вынимания загрузочной тележки, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика
2.19. Компрессор медицинский ДК50, 1 шт., производства «ЭКОМ спол. с.р.о». Словацкая республика, РУ № ФСЗ 2008/03234.
2.20. Бутыль 1 л, 1 шт., производства IphaS Pharma, ФРГ.
2.21. Терморулонная бумага GPR-T01-114-060-025-080A, не менее 1 шт.
2.22. ЗИП, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
2.23. Эксплуатационная документация:
2.23.1. Паспорт.
2.23.2. Руководство по эксплуатации.
2.23.3. Ведомость эксплуатационных документов.
Номер РУ
РЗН 2019/8909
Дата РУ
17.09.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
32450
Изготовитель
ООО "БМТ-МММ"
Фактический адрес изготовителя
121552, Россия, г. Москва, ул. Ярцевская, д. 34, стр. 1
Юридический адрес изготовителя
121552, Россия, г. Москва, ул. Ярцевская, д. 34, стр. 1
Код ОКП/ОКПД2
32.50.12.000
Класс риска
2а
Вид
330780
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ПМП "ПРОТОН", 300028, Россия, Тульская область, г. Тула, ул. Болдина, д. 98а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
Стерилизатор паровой большой в исполнениях «СТЕРИВАП-ПРО» и «УНИСТЕРИ-ПРО» по ТУ 32.50.12-011-81267127-2017
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стерилизатор паровой большой в исполнениях «СТЕРИВАП-ПРО» и «УНИСТЕРИ-ПРО» по ТУ 32.50.12-011-81267127-2017варианты исполнения:
1. Стерилизатор паровой большой исполнение «СТЕРИВАП-ПРО», модели: ГП-148, ГПД-148, ГП-254, ГПД-254, ГП-160, ГП-160у, ГПД-160, ГПД-160у, ГП-314, ГП-314у, ГПД-314, ГПД-314у, ГП-453, ГП-453у, ГПД-453, ГПД-453у, ГП-610, ГП-610у,
ГПД-610, ГПД-610у, ГП-647, ГПД-647, ГП-868, ГПД-868, ГПД-885, ГПД-885у,
ГПД-1060, ГП-1260, ГПД-1260, ГПД-1490, в составе:
1.1. Камера на раме, не более 1 шт.:
- камера на раме 1, для моделей: ГП-148, ГПД-148, ГП-254, ГПД-254, ГП-160,
ГПД-160, ГП-314, ГПД-314, ГП-453, ГПД-453, ГП-610, ГПД-610, ГПД-885, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика;
- камера на раме 2, для моделей: ГП-647, ГПД-647, ГП-868, ГПД-868, ГПД-1060,
ГП-1260, ГПД-1260, ГПД-1490, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия;
«BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика;
- камера на раме 3, для моделей: ГП-160у, ГПД-160у, ГП-314у, ГПД-314у, ГП-453у,
ГПД-453у, ГП-610у, ГПД-610у, ГПД-885у, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
1.2. Система снабжения паром, не более 1 шт.:
- система снабжения паром 1, с объемом парогенератора 81 л, для моделей: ГПД-885,
ГП-868, ГПД-868, ГПД-1060, ГП-1260, ГПД-1260, ГПД-1490, производства ООО
«ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика;
- система снабжения паром 2, с объемом парогенератора 50,5 л, для моделей: ГП-314, ГПД-314, ГП-453, ГПД-453, ГП-610, ГПД-610, ГП-647, ГПД-647, ГП-453у,
ГПД-453у, ГП-610у, ГПД-610у, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика;
- система снабжения паром 3, с объемом парогенератора 24,4 л, для моделей: ГП-148, ГПД-148, ГП-254, ГПД-254, ГП-160, ГПД-160, ГП-314у, ГПД-314у, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика;
- система снабжения паром 5, с объемом парогенератора 9,9 л, для моделей: ГП-160у, ГПД-160у, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.».
1.3. Система вакуумирования, не более 1 шт.:
- система вакуумирования 1, с мощностью вакуумного насоса 3,0 кВт, для моделей:
ГПД-1060, ГП-1260, ГПД-1260, ГПД-1490, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика;
- система вакуумирования 2, с мощностью вакуумного насоса 2,2 кВт, для моделей:
ГП-610, ГПД-610, ГПД-885, ГП-647, ГПД-647, ГП-868, ГПД-868, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика;
- система вакуумирования 3, с мощностью вакуумного насоса 1,5 кВт, для моделей:
ГП-314, ГПД-314, ГП-453, ГПД-453, ГП-453у, ГПД-453у, ГП-610у, ГПД-610у,
ГПД-885у, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика;
- система вакуумирования 4, с мощностью вакуумного насоса 1,1 кВт, для моделей:
ГП-148, ГПД-148, ГП-254, ГПД-254, ГП-160, ГПД-160, ГП-160у, ГПД-160у, ГП-314у, ГПД-314у, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
1.4. Система электроуправления и контроля (СЭК), не более 1 шт.:
- СЭК 1.1, для моделей: ГП-868, ГПД-868, ГПД-1060, ГП-1260, ГПД-1260, ГПД-1490, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика;
- СЭК 1.2, для моделей: ГП-148, ГПД-148, ГП-254, ГПД-254, ГП-160, ГПД-160,
ГП-314, ГПД-314, ГП-453, ГПД-453, ГП-610, ГПД-610, ГПД-885, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика;
- СЭК 1.3, для моделей: ГП-647, ГПД-647, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика;
- СЭК 2, для моделей: ГП-160у, ГПД-160у, ГП-314у, ГПД-314у, ГП-453у, ГПД-453у,
ГП-610у, ГПД-610у, ГПД-885у, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия;
«BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
1.5. Комплект облицовочных панелей, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
1.6. Комплект контурных наличников, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
1.7. Чип-карта, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
1.8. Тележка в вариантах исполнения:
1.8.1. Транспортная, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
1.8.2. Загрузочная, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
1.9. Поддон под аппарат, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия;
«BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
1.10. Корзина из нержавеющей стали ? 1 СТЕ, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
1.11. Корзина из нержавеющей стали ? ½ СТЕ, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
1.12. Контейнер для стерилизации, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
1.13. Полка из нержавеющей стали сетчатая, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
1.14. Полка из нержавеющей стали дырчатая, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
1.15. Кювета каплеуловитель для растворов, 1шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
1.16. Рама в камеру для тележек, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
1.17. Держатель полок в камеру, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
1.18. Крюк для вынимания загрузочной тележки, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
1.19. Компрессор медицинский ДК50, 1 шт., производства «ЭКОМ спол. с.р.о», Словацкая республика, РУ № ФСЗ 2008/03234.
1.20. Бутыль 1 л, 1 шт., производства IphaS Pharma, ФРГ.
1.21. Терморулонная бумага GPR-T01-114-060-025-080A, не менее 1 шт.
1.22. ЗИП, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия, «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
1.23. Эксплуатационная документация:
1.23.1. Паспорт.
1.23.2. Руководство по эксплуатации.
1.23.3. Ведомость эксплуатационных документов
2. Стерилизатор паровой большой исполнение «УНИСТЕРИ-ПРО», модели: ГП-73,
ГПД-73, ГП-254, ГПД-254, ГП-160, ГПД-160 в составе:
2.1. Камера на раме 4 для моделей: ГП-73, ГПД-73, ГП-254, ГПД-254, ГП-160,
ГПД-160, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
2.2. Система снабжения паром, не более 1 шт.:
- система снабжения паром 4, с объемом парогенератора 22,2 л, для моделей: ГП-254, ГПД-254, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика;
- система снабжения паром 5, с объемом парогенератора 9,9 л, для моделей: ГП-160, ГПД-160, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика;
- система снабжения паром 6, с объемом парогенератора 7,2 л, для моделей: ГП-73,
ГПД-73, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
2.3. Система вакуумирования, не более 1 шт.:
- система вакуумирования 5, с мощностью вакуумного насоса 0,7 кВт, для моделей:
ГП-254, ГПД-254, ГП-160, ГПД-160, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
- система вакуумирования 6, с мощностью вакуумного насоса 0,5 кВт, для моделей:
ГП-73, ГПД-73, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
2.4. Система электроуправления и контроля (СЭК) 3, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
2.5. Комплект облицовочных панелей, 1шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
2.6. Комплект контурных наличников, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
2.7. Чип-карта, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
2.8. Тележка в вариантах:
2.8.1. Транспортная, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
2.8.2. Загрузочная, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
2.9. Поддон под аппарат, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
2.10. Корзина из нержавеющей стали - 1 СТЕ, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
2.11. Корзина из нержавеющей стали ? 1/2 СТЕ, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
2.12. Контейнер для стерилизации, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
2.13. Полка из нержавеющей стали сетчатая, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
2.14. Полка из нержавеющей стали дырчатая, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
2.15. Кювета каплеуловитель для растворов, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
2.16. Рама в камеру для тележек, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
2.17. Держатель полок в камеру, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
2.18. Крюк для вынимания загрузочной тележки, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика
2.19. Компрессор медицинский ДК50, 1 шт., производства «ЭКОМ спол. с.р.о». Словацкая республика, РУ № ФСЗ 2008/03234.
2.20. Бутыль 1 л, 1 шт., производства IphaS Pharma, ФРГ.
2.21. Терморулонная бумага GPR-T01-114-060-025-080A, не менее 1 шт.
2.22. ЗИП, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика.
2.23. Эксплуатационная документация:
2.23.1. Паспорт.
2.23.2. Руководство по эксплуатации.
2.23.3. Ведомость эксплуатационных документов.
РЗН 2019/8909
08.05.2024
32.50.12.190
330780
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)