РЗН 2019/8899
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8899
Наименование
Система дыхательная реанимационная многоразовая TOPMEDварианты исполнения:
I. Система дыхательная реанимационная многоразовая TOPMED-1600 взрослая, в составе:
1. Мешок дыхательный силиконовый с клапаном ограничения давления, 1600 мл.
2. Маска анестезиологическая силиконовая, размер 5.
3. Мешок резервуарный, 2900 мл - не более 30 шт. (при необходимости).
4. Трубка кислородная, 2.1 м - не более 30 шт. (при необходимости).
5. Манометр с угловым коннектором одноразовый (при необходимости).
6. Клапан положительного давления на выдохе (РЕЕР-клапан) многоразовый, 0-10 см Н2О; 0-20 см Н2О (при необходимости).
7. Дивертер для присоединения РЕЕР-клапана многоразовый (при необходимости).
II. Система дыхательная реанимационная многоразовая TOPMED-1400 взрослая, в составе:
1. Мешок дыхательный силиконовый с клапаном ограничения давления, 1400 мл.
2. Маска анестезиологическая силиконовая, размер 5.
3. Мешок резервуарный, 2900 мл - не более 30 шт. (при необходимости).
4. Трубка кислородная, 2.1 м - не более 30 шт. (при необходимости).
5. Манометр с угловым коннектором одноразовый (при необходимости).
6. Клапан положительного давления на выдохе (РЕЕР-клапан) многоразовый, 0-10 см Н2О; 0-20 см Н2О (при необходимости).
7. Дивертер для присоединения РЕЕР-клапана многоразовый (при необходимости).
III. Система дыхательная реанимационная многоразовая TOPMED-1000 взрослая, в составе:
1. Мешок дыхательный силиконовый с клапаном ограничения давления, 1000 мл.
2. Маска анестезиологическая силиконовая, размер 5.
3. Мешок резервуарный, 2900 мл - не более 30 шт. (при необходимости).
4. Трубка кислородная, 2.1 м - не более 30 шт. (при необходимости).
5. Манометр с угловым коннектором одноразовый (при необходимости).
6. Клапан положительного давления на выдохе (РЕЕР-клапан) многоразовый, 0-10 см Н2О; 0-20 см Н2О (при необходимости).
7. Дивертер для присоединения РЕЕР-клапана многоразовый (при необходимости).
IV. Система дыхательная реанимационная многоразовая TOPMED-550 детская, в составе:
1. Мешок дыхательный силиконовый с клапаном ограничения давления, 550 мл.
2. Маска анестезиологическая силиконовая, размер 3.
3. Мешок резервуарный, 2900 мл - не более 30 шт. (при необходимости).
4. Трубка кислородная, 2.1 м - не более 30 шт. (при необходимости).
5. Манометр с угловым коннектором одноразовый (при необходимости).
6. Клапан положительного давления на выдохе (РЕЕР-клапан) многоразовый, 0-10 см Н2О; 0-20 см Н2О (при необходимости).
7. Дивертер для присоединения РЕЕР-клапана многоразовый (при необходимости).
V. Система дыхательная реанимационная многоразовая TOPMED-350 неонатальная, в составе:
1. Мешок дыхательный силиконовый с клапаном ограничения давления, 350 мл.
2. Маска анестезиологическая силиконовая, размер 0 или 1.
3. Мешок резервуарный, 810 мл - не более 30 шт. (при необходимости).
4. Трубка кислородная, 2.1 м - не более 30 шт. (при необходимости).
5. Манометр с угловым коннектором одноразовый (при необходимости).
6. Клапан положительного давления на выдохе (РЕЕР-клапан) многоразовый, 0-10 см Н2О; 0-20 см Н2О (при необходимости).
7. Дивертер для присоединения РЕЕР-клапана многоразовый (при необходимости).
VI. Система дыхательная реанимационная многоразовая TOPMED-1600B взрослая, в составе:
1. Мешок дыхательный силиконовый с клапаном ограничения давления, 1600 мл.
2. Маска анестезиологическая силиконовая, размер 5.
3. Мешок резервуарный, 2900 мл - не более 30 шт. (при необходимости).
4. Трубка кислородная, 2.1 м - не более 30 шт. (при необходимости).
5. Манометр с угловым коннектором одноразовый (при необходимости).
6. Клапан положительного давления на выдохе (РЕЕР-клапан) многоразовый, 0-10 см Н2О; 0-20 см Н2О (при необходимости).
7. Дивертер для присоединения РЕЕР-клапана многоразовый (при необходимости).
8. Бокс для хранения и переноски.
VII. Система дыхательная реанимационная многоразовая TOPMED-1400B взрослая, в составе:
1. Мешок дыхательный силиконовый с клапаном ограничения давления, 1400 мл.
2. Маска анестезиологическая силиконовая, размер 5.
3. Мешок резервуарный, 2900 мл - не более 30 шт. (при необходимости).
4. Трубка кислородная, 2.1 м - не более 30 шт. (при необходимости).
5. Манометр с угловым коннектором одноразовый (при необходимости).
6. Клапан положительного давления на выдохе (РЕЕР-клапан) многоразовый, 0-10 см Н2О; 0-20 см Н2О (при необходимости).
7. Дивертер для присоединения РЕЕР-клапана многоразовый (при необходимости).
8. Бокс для хранения и переноски.
VIII. Система дыхательная реанимационная многоразовая TOPMED-1000B взрослая, в составе:
1. Мешок дыхательный силиконовый с клапаном ограничения давления, 1000 мл.
2. Маска анестезиологическая силиконовая, размер 5.
3. Мешок резервуарный, 2900 мл - не более 30 шт. (при необходимости).
4. Трубка кислородная, 2.1 м - не более 30 шт. (при необходимости).
5. Манометр с угловым коннектором одноразовый (при необходимости).
6. Клапан положительного давления на выдохе (РЕЕР-клапан) многоразовый, 0-10 см Н2О; 0-20 см Н2О (при необходимости).
7. Дивертер для присоединения РЕЕР-клапана многоразовый (при необходимости).
8. Бокс для хранения и переноски.
IX. Система дыхательная реанимационная многоразовая TOPMED-550B детская, в составе:
1. Мешок дыхательный силиконовый с клапаном ограничения давления, 550 мл.
2. Маска анестезиологическая силиконовая, размер 3.
3. Мешок резервуарный, 2900 мл - не более 30 шт. (при необходимости).
4. Трубка кислородная, 2.1 м - не более 30 шт. (при необходимости).
5. Манометр с угловым коннектором одноразовый (при необходимости).
6. Клапан положительного давления на выдохе (РЕЕР-клапан) многоразовый, 0-10 см Н2О; 0-20 см Н2О (при необходимости).
7. Дивертер для присоединения РЕЕР-клапана многоразовый (при необходимости).
8. Бокс для хранения и переноски.
X. Система дыхательная реанимационная многоразовая TOPMED-350B неонатальная, в составе:
1. Мешок дыхательный силиконовый с клапаном ограничения давления, 350 мл.
2. Маска анестезиологическая силиконовая, размер 0 или 1.
3. Мешок резервуарный, 810 мл - не более 30 шт. (при необходимости).
4. Трубка кислородная, 2.1 м - не более 30 шт. (при необходимости).
5. Манометр с угловым коннектором одноразовый (при необходимости).
6. Клапан положительного давления на выдохе (РЕЕР-клапан) многоразовый, 0-10 см Н2О; 0-20 см Н2О (при необходимости).
7. Дивертер для присоединения РЕЕР-клапана многоразовый (при необходимости).
8. Бокс для хранения и переноски.
I. Система дыхательная реанимационная многоразовая TOPMED-1600 взрослая, в составе:
1. Мешок дыхательный силиконовый с клапаном ограничения давления, 1600 мл.
2. Маска анестезиологическая силиконовая, размер 5.
3. Мешок резервуарный, 2900 мл - не более 30 шт. (при необходимости).
4. Трубка кислородная, 2.1 м - не более 30 шт. (при необходимости).
5. Манометр с угловым коннектором одноразовый (при необходимости).
6. Клапан положительного давления на выдохе (РЕЕР-клапан) многоразовый, 0-10 см Н2О; 0-20 см Н2О (при необходимости).
7. Дивертер для присоединения РЕЕР-клапана многоразовый (при необходимости).
II. Система дыхательная реанимационная многоразовая TOPMED-1400 взрослая, в составе:
1. Мешок дыхательный силиконовый с клапаном ограничения давления, 1400 мл.
2. Маска анестезиологическая силиконовая, размер 5.
3. Мешок резервуарный, 2900 мл - не более 30 шт. (при необходимости).
4. Трубка кислородная, 2.1 м - не более 30 шт. (при необходимости).
5. Манометр с угловым коннектором одноразовый (при необходимости).
6. Клапан положительного давления на выдохе (РЕЕР-клапан) многоразовый, 0-10 см Н2О; 0-20 см Н2О (при необходимости).
7. Дивертер для присоединения РЕЕР-клапана многоразовый (при необходимости).
III. Система дыхательная реанимационная многоразовая TOPMED-1000 взрослая, в составе:
1. Мешок дыхательный силиконовый с клапаном ограничения давления, 1000 мл.
2. Маска анестезиологическая силиконовая, размер 5.
3. Мешок резервуарный, 2900 мл - не более 30 шт. (при необходимости).
4. Трубка кислородная, 2.1 м - не более 30 шт. (при необходимости).
5. Манометр с угловым коннектором одноразовый (при необходимости).
6. Клапан положительного давления на выдохе (РЕЕР-клапан) многоразовый, 0-10 см Н2О; 0-20 см Н2О (при необходимости).
7. Дивертер для присоединения РЕЕР-клапана многоразовый (при необходимости).
IV. Система дыхательная реанимационная многоразовая TOPMED-550 детская, в составе:
1. Мешок дыхательный силиконовый с клапаном ограничения давления, 550 мл.
2. Маска анестезиологическая силиконовая, размер 3.
3. Мешок резервуарный, 2900 мл - не более 30 шт. (при необходимости).
4. Трубка кислородная, 2.1 м - не более 30 шт. (при необходимости).
5. Манометр с угловым коннектором одноразовый (при необходимости).
6. Клапан положительного давления на выдохе (РЕЕР-клапан) многоразовый, 0-10 см Н2О; 0-20 см Н2О (при необходимости).
7. Дивертер для присоединения РЕЕР-клапана многоразовый (при необходимости).
V. Система дыхательная реанимационная многоразовая TOPMED-350 неонатальная, в составе:
1. Мешок дыхательный силиконовый с клапаном ограничения давления, 350 мл.
2. Маска анестезиологическая силиконовая, размер 0 или 1.
3. Мешок резервуарный, 810 мл - не более 30 шт. (при необходимости).
4. Трубка кислородная, 2.1 м - не более 30 шт. (при необходимости).
5. Манометр с угловым коннектором одноразовый (при необходимости).
6. Клапан положительного давления на выдохе (РЕЕР-клапан) многоразовый, 0-10 см Н2О; 0-20 см Н2О (при необходимости).
7. Дивертер для присоединения РЕЕР-клапана многоразовый (при необходимости).
VI. Система дыхательная реанимационная многоразовая TOPMED-1600B взрослая, в составе:
1. Мешок дыхательный силиконовый с клапаном ограничения давления, 1600 мл.
2. Маска анестезиологическая силиконовая, размер 5.
3. Мешок резервуарный, 2900 мл - не более 30 шт. (при необходимости).
4. Трубка кислородная, 2.1 м - не более 30 шт. (при необходимости).
5. Манометр с угловым коннектором одноразовый (при необходимости).
6. Клапан положительного давления на выдохе (РЕЕР-клапан) многоразовый, 0-10 см Н2О; 0-20 см Н2О (при необходимости).
7. Дивертер для присоединения РЕЕР-клапана многоразовый (при необходимости).
8. Бокс для хранения и переноски.
VII. Система дыхательная реанимационная многоразовая TOPMED-1400B взрослая, в составе:
1. Мешок дыхательный силиконовый с клапаном ограничения давления, 1400 мл.
2. Маска анестезиологическая силиконовая, размер 5.
3. Мешок резервуарный, 2900 мл - не более 30 шт. (при необходимости).
4. Трубка кислородная, 2.1 м - не более 30 шт. (при необходимости).
5. Манометр с угловым коннектором одноразовый (при необходимости).
6. Клапан положительного давления на выдохе (РЕЕР-клапан) многоразовый, 0-10 см Н2О; 0-20 см Н2О (при необходимости).
7. Дивертер для присоединения РЕЕР-клапана многоразовый (при необходимости).
8. Бокс для хранения и переноски.
VIII. Система дыхательная реанимационная многоразовая TOPMED-1000B взрослая, в составе:
1. Мешок дыхательный силиконовый с клапаном ограничения давления, 1000 мл.
2. Маска анестезиологическая силиконовая, размер 5.
3. Мешок резервуарный, 2900 мл - не более 30 шт. (при необходимости).
4. Трубка кислородная, 2.1 м - не более 30 шт. (при необходимости).
5. Манометр с угловым коннектором одноразовый (при необходимости).
6. Клапан положительного давления на выдохе (РЕЕР-клапан) многоразовый, 0-10 см Н2О; 0-20 см Н2О (при необходимости).
7. Дивертер для присоединения РЕЕР-клапана многоразовый (при необходимости).
8. Бокс для хранения и переноски.
IX. Система дыхательная реанимационная многоразовая TOPMED-550B детская, в составе:
1. Мешок дыхательный силиконовый с клапаном ограничения давления, 550 мл.
2. Маска анестезиологическая силиконовая, размер 3.
3. Мешок резервуарный, 2900 мл - не более 30 шт. (при необходимости).
4. Трубка кислородная, 2.1 м - не более 30 шт. (при необходимости).
5. Манометр с угловым коннектором одноразовый (при необходимости).
6. Клапан положительного давления на выдохе (РЕЕР-клапан) многоразовый, 0-10 см Н2О; 0-20 см Н2О (при необходимости).
7. Дивертер для присоединения РЕЕР-клапана многоразовый (при необходимости).
8. Бокс для хранения и переноски.
X. Система дыхательная реанимационная многоразовая TOPMED-350B неонатальная, в составе:
1. Мешок дыхательный силиконовый с клапаном ограничения давления, 350 мл.
2. Маска анестезиологическая силиконовая, размер 0 или 1.
3. Мешок резервуарный, 810 мл - не более 30 шт. (при необходимости).
4. Трубка кислородная, 2.1 м - не более 30 шт. (при необходимости).
5. Манометр с угловым коннектором одноразовый (при необходимости).
6. Клапан положительного давления на выдохе (РЕЕР-клапан) многоразовый, 0-10 см Н2О; 0-20 см Н2О (при необходимости).
7. Дивертер для присоединения РЕЕР-клапана многоразовый (при необходимости).
8. Бокс для хранения и переноски.
Номер РУ
РЗН 2019/8899
Дата РУ
12.09.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
33468
Заявитель
ООО "ТОПМЕД"
Фактический адрес заявителя
129301, Россия, Москва, ул. Космонавтов, д. 18, корп. 2, этаж 2, пом. II, каб. 12
Юридический адрес заявителя
129301, Россия, Москва, ул. Космонавтов, д. 18, корп. 2, этаж 2, пом. II, каб. 12
Изготовитель
"Омнимэйт Энтерпрайз Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Omnimate Enterprise Co., Ltd., No.8, Ln. 126, Sec. 2, Ligong 1st Rd., Wujie Township, Yilan County 26841, Taiwan, R.O.C.
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Omnimate Enterprise Co., Ltd., No.8, Ln. 126, Sec. 2, Ligong 1st Rd., Wujie Township, Yilan County 26841, Taiwan, R.O.C.
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.122
Класс риска
2а
Вид
121180
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Omnimate Enterprise Co., Ltd, No. 8, Ln. 126, Sec. 2, Ligong 1st Rd., Wujie Township, Yilan County 26841, Taiwan, R.O.C.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121180
1. Система дыхательная реанимационная многоразовая TOPMED-1600 взрослая
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121180
2. Система дыхательная реанимационная многоразовая TOPMED-1400 взрослая
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121180
3. Система дыхательная реанимационная многоразовая TOPMED-1000 взрослая
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121180
4. Система дыхательная реанимационная многоразовая TOPMED-550 детская
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121180
5. Система дыхательная реанимационная многоразовая TOPMED-350 неонатальная
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121180
6. Система дыхательная реанимационная многоразовая TOPMED-1600В взрослая
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121180
7. Система дыхательная реанимационная многоразовая TOPMED-1400В взрослая
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121180
8. Система дыхательная реанимационная многоразовая TOPMED-1000В взрослая
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121180
9. Система дыхательная реанимационная многоразовая TOPMED-550B детская
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121180
10. Система дыхательная реанимационная многоразовая TOPMED-350B неонатальная
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)