РЗН 2019/8896
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8896
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Контрольные материалы для подтверждениявоспроизводимости
и правильности количественного определения онкомаркера СА 125
иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «СА 125 II Контрольные материалы (Alinity i CA 125 II Controls)»В составе:
1. Контроль L (Alinity i СА 125 II CONTROL L) - 1 флакон х 8,0 мл.
2. Контроль М (Alinity i СА 125 II CONTROL М ) - 1 флакон х 8,0 мл.
3. Контроль Н (Alinity i СА 125 II CONTROL Н) - 1 флакон х 8,0 мл.
4. Инструкция по применению.
и правильности количественного определения онкомаркера СА 125
иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «СА 125 II Контрольные материалы (Alinity i CA 125 II Controls)»В составе:
1. Контроль L (Alinity i СА 125 II CONTROL L) - 1 флакон х 8,0 мл.
2. Контроль М (Alinity i СА 125 II CONTROL М ) - 1 флакон х 8,0 мл.
3. Контроль Н (Alinity i СА 125 II CONTROL Н) - 1 флакон х 8,0 мл.
4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2019/8896
Дата РУ
05.11.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90656
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
Abbott GmbH (Эбботт ГмбХ)
Фактический адрес изготовителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
158650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Fujirebio Diagnostics, Inc. (Фуджиребио Диагностикс, Инк.), 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
158650
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения онкомаркера CA 125 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CA 125 II Контрольные материалы (Alinity i CA 125 II Controls)"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения онкомаркера CA 125 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CA 125 II Контрольные материалы (Alinity i CA 125 II Controls)"в составе:
1. Контроль L (Alinity i СА 125 II CONTROL L) - 1 флакон х 8,0 мл.
2. Контроль М (Alinity i СА 125 II CONTROL М ) - 1 флакон х 8,0 мл.
3. Контроль Н (Alinity i СА 125 II CONTROL Н) - 1 флакон х 8,0 мл.
4. Инструкция по применению.
РЗН 2019/8896
18.05.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
158650
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения онкомаркера CA 125 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CA 125 II Контрольные материалы (Alinity i CA 125 II Controls)"в составе:
1. Контроль L (Alinity i СА 125 II CONTROL L) - 1 флакон х 8,0 мл.
2. Контроль М (Alinity i СА 125 II CONTROL М ) - 1 флакон х 8,0 мл.
3. Контроль Н (Alinity i СА 125 II CONTROL Н) - 1 флакон х 8,0 мл.
4. Инструкция по применению.
РЗН 2019/8896
18.09.2019
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
158650
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)