РЗН 2019/8892
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8892
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппараты слуховые электронные цифровые бесканальные программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "СЕРЕНА-1", "СЕРЕНА-3", "СЕРЕНА-5", "СЕРЕНА-7", "СЕРЕНА-9" по МСТР.942523.001 ТУI. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СЕРЕНА-1" в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СЕРЕНА-1" - 1 шт.
2. Звукопровод № 1 - 1 шт. (при необходимости).
3. Звукопровод № 2 - 1 шт. (при необходимости).
4. Звукопровод № 3 - 1 шт. (при необходимости).
5. Элемент питания 1,4В - 2 шт. (при необходимости).
6. Программа по настройке слухового аппарата Oasis NXT - 1 шт. (при необходимости).
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр - 1 шт.
2. Коробка - 1 шт.
II. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СЕРЕНА-3" в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СЕРЕНА-3" - 1 шт.
2. Звукопровод № 1 - 1 шт. (при необходимости).
3. Звукопровод № 2 - 1 шт. (при необходимости).
4. Звукопровод № 3 - 1 шт. (при необходимости).
5. Элемент питания 1,4В - 2 шт. (при необходимости).
6. Программа по настройке слухового аппарата Oasis NXT - 1 шт. (при необходимости).
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр - 1 шт.
2. Коробка - 1 шт.
III. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СЕРЕНА-5" в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СЕРЕНА-5" - 1 шт.
2. Звукопровод № 1 - 1 шт. (при необходимости).
3. Звукопровод № 2 - 1 шт. (при необходимости).
4. Звукопровод № 3 - 1 шт. (при необходимости).
5. Элемент питания 1,4В - 2 шт. (при необходимости).
6. Программа по настройке слухового аппарата Oasis NXT - 1 шт. (при необходимости).
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр - 1 шт.
2. Коробка - 1 шт.
IV. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СЕРЕНА-7" в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СЕРЕНА-7" - 1 шт.
2. Звукопровод № 1 - 1 шт. (при необходимости).
3. Звукопровод № 2 - 1 шт. (при необходимости).
4. Звукопровод № 3 - 1 шт. (при необходимости).
5. Элемент питания 1,4В - 2 шт. (при необходимости).
6. Программа по настройке слухового аппарата Oasis NXT - 1 шт. (при необходимости).
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр - 1 шт.
2. Коробка - 1 шт.
V. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СЕРЕНА-9" в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СЕРЕНА-9" - 1 шт.
2. Звукопровод № 1 - 1 шт. (при необходимости).
3. Звукопровод № 2 - 1 шт. (при необходимости).
4. Звукопровод № 3 - 1 шт. (при необходимости).
5. Элемент питания 1,4В - 2 шт. (при необходимости).
6. Программа по настройке слухового аппарата Oasis NXT - 1 шт. (при необходимости).
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр - 1 шт.
2. Коробка - 1 шт.
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СЕРЕНА-1" - 1 шт.
2. Звукопровод № 1 - 1 шт. (при необходимости).
3. Звукопровод № 2 - 1 шт. (при необходимости).
4. Звукопровод № 3 - 1 шт. (при необходимости).
5. Элемент питания 1,4В - 2 шт. (при необходимости).
6. Программа по настройке слухового аппарата Oasis NXT - 1 шт. (при необходимости).
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр - 1 шт.
2. Коробка - 1 шт.
II. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СЕРЕНА-3" в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СЕРЕНА-3" - 1 шт.
2. Звукопровод № 1 - 1 шт. (при необходимости).
3. Звукопровод № 2 - 1 шт. (при необходимости).
4. Звукопровод № 3 - 1 шт. (при необходимости).
5. Элемент питания 1,4В - 2 шт. (при необходимости).
6. Программа по настройке слухового аппарата Oasis NXT - 1 шт. (при необходимости).
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр - 1 шт.
2. Коробка - 1 шт.
III. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СЕРЕНА-5" в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СЕРЕНА-5" - 1 шт.
2. Звукопровод № 1 - 1 шт. (при необходимости).
3. Звукопровод № 2 - 1 шт. (при необходимости).
4. Звукопровод № 3 - 1 шт. (при необходимости).
5. Элемент питания 1,4В - 2 шт. (при необходимости).
6. Программа по настройке слухового аппарата Oasis NXT - 1 шт. (при необходимости).
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр - 1 шт.
2. Коробка - 1 шт.
IV. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СЕРЕНА-7" в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СЕРЕНА-7" - 1 шт.
2. Звукопровод № 1 - 1 шт. (при необходимости).
3. Звукопровод № 2 - 1 шт. (при необходимости).
4. Звукопровод № 3 - 1 шт. (при необходимости).
5. Элемент питания 1,4В - 2 шт. (при необходимости).
6. Программа по настройке слухового аппарата Oasis NXT - 1 шт. (при необходимости).
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр - 1 шт.
2. Коробка - 1 шт.
V. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СЕРЕНА-9" в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СЕРЕНА-9" - 1 шт.
2. Звукопровод № 1 - 1 шт. (при необходимости).
3. Звукопровод № 2 - 1 шт. (при необходимости).
4. Звукопровод № 3 - 1 шт. (при необходимости).
5. Элемент питания 1,4В - 2 шт. (при необходимости).
6. Программа по настройке слухового аппарата Oasis NXT - 1 шт. (при необходимости).
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр - 1 шт.
2. Коробка - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/8892
Дата РУ
12.01.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
50029
Изготовитель
ООО ЗСА "РИТМ"
Фактический адрес изготовителя
115162, Россия, Москва, ул. Хавская, д. 18, к. 2, офис 3, помещ. IV, эт. 4
Юридический адрес изготовителя
115162, Россия, Москва, ул. Хавская, д. 18, к. 2, офис 3, помещ. IV, эт. 4
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Класс риска
2а
Вид
228560
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО ЗСА "РИТМ", Россия, 127540, Москва, ул. Дубнинская, д. 12А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые электронные цифровые бесканальные программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "СЕРЕНА-1", "СЕРЕНА-3", "СЕРЕНА-5", "СЕРЕНА-7", "СЕРЕНА-9" по МСТР.942523.001 ТУ
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппараты слуховые электронные цифровые бесканальные программируемые воздушного
звукопроведения заушного типа "СЕРЕНА-1", "СЕРЕНА-3", "СЕРЕНА-5", "СЕРЕНА-7", "СЕРЕНА-9" по МСТР.942523.001 ТУI. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СЕРЕНА-1" в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СЕРЕНА-1" - 1 шт.
2. Звукопровод № 1 - 1 шт. (при необходимости).
3. Звукопровод № 2 - 1 шт. (при необходимости).
4. Звукопровод № 3 - 1 шт. (при необходимости).
5. Элемент питания 1,4В - 2 шт. (при необходимости).
6. Программа по настройке слухового аппарата Oasis NXT - 1 шт. (при необходимости).
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр - 1 шт.
2. Коробка - 1 шт.
II. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СЕРЕНА-3" в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СЕРЕНА-3" - 1 шт.
2. Звукопровод № 1 - 1 шт. (при необходимости).
3. Звукопровод № 2 - 1 шт. (при необходимости).
4. Звукопровод № 3 - 1 шт. (при необходимости).
5. Элемент питания 1,4В - 2 шт. (при необходимости).
6. Программа по настройке слухового аппарата Oasis NXT - 1 шт. (при необходимости).
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр - 1 шт.
2. Коробка - 1 шт.
III. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СЕРЕНА-5" в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СЕРЕНА-5" - 1 шт.
2. Звукопровод № 1 - 1 шт. (при необходимости).
3. Звукопровод № 2 - 1 шт. (при необходимости).
4. Звукопровод № 3 - 1 шт. (при необходимости).
5. Элемент питания 1,4В - 2 шт. (при необходимости).
6. Программа по настройке слухового аппарата Oasis NXT - 1 шт. (при необходимости).
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр - 1 шт.
2. Коробка - 1 шт.
IV. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СЕРЕНА-7" в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СЕРЕНА-7" - 1 шт.
2. Звукопровод № 1 - 1 шт. (при необходимости).
3. Звукопровод № 2 - 1 шт. (при необходимости).
4. Звукопровод № 3 - 1 шт. (при необходимости).
5. Элемент питания 1,4В - 2 шт. (при необходимости).
6. Программа по настройке слухового аппарата Oasis NXT - 1 шт. (при необходимости).
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр - 1 шт.
2. Коробка - 1 шт.
V. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СЕРЕНА-9" в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СЕРЕНА-9" - 1 шт.
2. Звукопровод № 1 - 1 шт. (при необходимости).
3. Звукопровод № 2 - 1 шт. (при необходимости).
4. Звукопровод № 3 - 1 шт. (при необходимости).
5. Элемент питания 1,4В - 2 шт. (при необходимости).
6. Программа по настройке слухового аппарата Oasis NXT - 1 шт. (при необходимости).
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр - 1 шт.
2. Коробка - 1 шт.
РЗН 2019/8892
18.09.2019
26.60.14.120
228560
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)