РЗН 2019/8891
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8891
Наименование
Изделия медицинские для защиты от излучения MDT с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Халат для защиты от излучения Coat-A, Coat-B, Coat-C, Coat-CXL, Coat-D, Coat-E, Coat-F, Сoat-FXL, в составе:
1. Халат для защиты от излучения одного размера - 1 шт.
2. Пояс поддерживающий, регулируемый одного размера - 1 шт.
3. Упаковка - 1 шт.
4 Инструкция - 1 шт.
II. Жилет для защиты от излучения VK-A, VK-B, VK-C, VK-CXL, VK-D, VK-E, VK-F, VK-FXL, в составе:
1. Жилет для защиты от излучения одного размера - 1 шт.
2. Упаковка - 1 шт.
3. Инструкция - 1 шт.
III. Юбка для защиты от излучения VK-A, VK-B, VK-C, VK-CXL, VK-D, VK-E, VK-F, VK-FXL, в составе:
1. Юбка для защиты от излучения одного размера - 1 шт.
2. Упаковка - 1 шт.
3. Инструкция - 1 шт.
IV. Фартук для защиты от излучения Front-S, Front-M, Front-L, Front-XL, в составе:
1. Фартук для защиты от излучения - 1 шт.
2. Пояс поддерживающий, регулируемый одного размера - 1 шт.
3. Упаковка - 1 шт.
4. Инструкция - 1 шт.
V. Фартук для защиты гонад от излучения Pat-S, Pat-M, Pat-L, Pat-SET, в составе:
1. Фартук для защиты гонад от излучения одного размера - 1 шт.
2. Упаковка - 1 шт.
3. Инструкция - 1 шт.
VI. Фартук для защиты от излучения, детский Minnie, Mickey, Goofey, в составе:
1. Фартук для защиты от излучения, детский одного размера - 1 шт.
2. Упаковка - 1 шт.
3. Инструкция - 1 шт.
VII. Очки для защиты от излучения MDT Budget. i-Glass 14, i-Glass 40, Excellent 80, Cross 67, в составе:
1. Очки для защиты от излучения одной модели - 1 шт.
2. Чехол для очков нейлоновый - 1 шт.
3. Футляр i-Safe - 1 шт.
4. Упаковка - 1 шт.
5. Инструкция - 1 шт.
Принадлежности:
1. Шнур для очков регулируемый: i-Cord - 1 шт.
2. Шнур для ношения очков на шее - 1 шт.
3. Спрей против запотевания очков и масок защитных: i-Spray - 1 шт.
4. Салфетка очищающая из микрофибры: i-Clean - 1 шт.
VIII. Экран-маска для защиты лица от излучения 006, 007, в составе:
1. Экран-маска для защиты лица от излучения одного размера - 1 шт.
2. Упаковка - 1 шт.
3. Инструкция - 1 шт.
Принадлежности:
1. Сумка для хранения нейлоновая - 1 шт.
2. Салфетка очищающая из микрофибры: i-Clean - 1 шт.
IX. Воротник для защиты от излучения ТМ-3, VIPE, TS-4, в составе:
1. Воротник для защиты от излучения одного размера - 1 шт.
2. Упаковка - 1 шт.
3. Инструкция - 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для воротника одноразовый или моющийся - 1 шт.
X. Шапочка для защиты от излучения XS/S, М, L/XL, XXL, TOTAL-HP, в составе:
1. Шапочка для защиты от излучения одного размера - 1 шт.
2. Упаковка - 1 шт.
3. Инструкция - 1 шт.
I. Халат для защиты от излучения Coat-A, Coat-B, Coat-C, Coat-CXL, Coat-D, Coat-E, Coat-F, Сoat-FXL, в составе:
1. Халат для защиты от излучения одного размера - 1 шт.
2. Пояс поддерживающий, регулируемый одного размера - 1 шт.
3. Упаковка - 1 шт.
4 Инструкция - 1 шт.
II. Жилет для защиты от излучения VK-A, VK-B, VK-C, VK-CXL, VK-D, VK-E, VK-F, VK-FXL, в составе:
1. Жилет для защиты от излучения одного размера - 1 шт.
2. Упаковка - 1 шт.
3. Инструкция - 1 шт.
III. Юбка для защиты от излучения VK-A, VK-B, VK-C, VK-CXL, VK-D, VK-E, VK-F, VK-FXL, в составе:
1. Юбка для защиты от излучения одного размера - 1 шт.
2. Упаковка - 1 шт.
3. Инструкция - 1 шт.
IV. Фартук для защиты от излучения Front-S, Front-M, Front-L, Front-XL, в составе:
1. Фартук для защиты от излучения - 1 шт.
2. Пояс поддерживающий, регулируемый одного размера - 1 шт.
3. Упаковка - 1 шт.
4. Инструкция - 1 шт.
V. Фартук для защиты гонад от излучения Pat-S, Pat-M, Pat-L, Pat-SET, в составе:
1. Фартук для защиты гонад от излучения одного размера - 1 шт.
2. Упаковка - 1 шт.
3. Инструкция - 1 шт.
VI. Фартук для защиты от излучения, детский Minnie, Mickey, Goofey, в составе:
1. Фартук для защиты от излучения, детский одного размера - 1 шт.
2. Упаковка - 1 шт.
3. Инструкция - 1 шт.
VII. Очки для защиты от излучения MDT Budget. i-Glass 14, i-Glass 40, Excellent 80, Cross 67, в составе:
1. Очки для защиты от излучения одной модели - 1 шт.
2. Чехол для очков нейлоновый - 1 шт.
3. Футляр i-Safe - 1 шт.
4. Упаковка - 1 шт.
5. Инструкция - 1 шт.
Принадлежности:
1. Шнур для очков регулируемый: i-Cord - 1 шт.
2. Шнур для ношения очков на шее - 1 шт.
3. Спрей против запотевания очков и масок защитных: i-Spray - 1 шт.
4. Салфетка очищающая из микрофибры: i-Clean - 1 шт.
VIII. Экран-маска для защиты лица от излучения 006, 007, в составе:
1. Экран-маска для защиты лица от излучения одного размера - 1 шт.
2. Упаковка - 1 шт.
3. Инструкция - 1 шт.
Принадлежности:
1. Сумка для хранения нейлоновая - 1 шт.
2. Салфетка очищающая из микрофибры: i-Clean - 1 шт.
IX. Воротник для защиты от излучения ТМ-3, VIPE, TS-4, в составе:
1. Воротник для защиты от излучения одного размера - 1 шт.
2. Упаковка - 1 шт.
3. Инструкция - 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для воротника одноразовый или моющийся - 1 шт.
X. Шапочка для защиты от излучения XS/S, М, L/XL, XXL, TOTAL-HP, в составе:
1. Шапочка для защиты от излучения одного размера - 1 шт.
2. Упаковка - 1 шт.
3. Инструкция - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/8891
Дата РУ
18.09.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
34366
Заявитель
ООО "Алькор Медикал"
Фактический адрес заявителя
125040, Россия, г. Москва, ул. Ямского Поля 3-я, д. 2, корп. 3, пом. II, комн. 20
Юридический адрес заявителя
125040, Россия, г. Москва, ул. Ямского Поля 3-я, д. 2, корп. 3, пом. II, комн. 20
Изготовитель
"МДТ ЭКС-РЭЙ"
Фактический адрес изготовителя
, Нидерланды, МDТ X-RAY, Bukkumweg 26, 5081 СТ Hilvarenbeek, the Netherlands
Юридический адрес изготовителя
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, МDТ X-RAY, Bukkumweg 26, 5081 СТ Hilvarenbeek, the Netherlands
Код ОКП/ОКПД2
14.12.30.160
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
SOPHISTICATI PORTUGAL, UNIPESSOAL LDA, Travessa Joao Veiga Dos Anjos № 76 Lote 232, Moreira 4470-439, Portugal
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130190
Coat-A
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130190
Coat-B
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130190
Coat-C
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130190
Coat-CXL
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130190
Coat-D
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130190
Coat-E
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130190
Coat-F
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130190
Сoat-FXL
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130190
VK-A
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130190
VK-B
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130190
VK-C
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130190
VK-CXL
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130190
VK-D
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130190
VK-E
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130190
VK-F
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130190
VK-FXL
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130190
Front-S
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130190
Front-M
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130190
Front-L
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130190
Front-XL
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130190
Pat-S
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130190
Pat-M
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130190
Pat-L
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130190
Pat-SET
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130190
Minnie
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130190
Mickey
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130190
Goofey
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130100
MDT Budget
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130100
i-Glass 14
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130100
i-Glass 40
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130100
Excellent 80
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130100
Cross 67
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
107060
006
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
107060
007
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130400
ТМ-3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130400
VIPE
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130400
TS-4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130410
XS/S
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130410
М
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130410
L/XL
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130410
XXL
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130410
TOTAL-HP
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)