РЗН 2019/8888

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8888

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

159230

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

159230

Набор реагентов для количественного определения онкомаркера СА 125 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «СА 125 II Реагенты (Alinity i СА 125 II Reagent Kit)», вариант 1, 2 катриджа по 100 тестов

Таблица пуста

159230

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для количественного определения онкомаркера CA 125 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CA 125 II Реагенты (Alinity i CA 125 II Reagent Kit)"в вариантах исполнения: I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (Alinity i CA 125 II Microparticles) - 2 х 6,6 мл. 2. Конъюгат (Alinity i CA 125 II Conjugate) - 2 х 6,1 мл. 3. Инструкция по применению. II. 2 картриджа по 500 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (Alinity i CA 125 II Microparticles) - 2 х 27,0 мл. 2. Конъюгат (Alinity i CA 125 II Conjugate) - 2 х 26,5 мл. 3. Инструкция по применению.

РЗН 2019/8888

18.05.2022

ООО "Эбботт Лэбораториз"

21.20.23.110

159230

Развернуть