РЗН 2019/8883
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8883
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор гематологический автоматическийв вариантах исполнения:
I. Анализатор гематологический автоматический BC-20s, в составе:
1. Анализатор BC-20s.
2. Кабель питания.
3. Руководство оператора.
4. Дилюент M-30D Diluent - канистра, объёмом 5,5 л.
5. Реагент лизирующий М-30 CFL Lyse - флакон, объемом 100 мл.
6. Сборка крышки емкости для дилюента (при необходимости).
7. Сборка крышки емкости для отходов (при необходимости).
8. Сборка крышки емкости для лизирующего раствора (при необходимости).
9. Держатели флакона дилюента - не более 2 шт. (при необходимости).
10. Емкости пластиковая - 20 л (при необходимости).
11. Сканер штрихкода внешний (при необходимости).
II. Анализатор гематологический автоматический BC-30s, в составе:
1. Анализатор ВС-30s.
2. Кабель питания.
3. Руководство оператора.
4. Дилюент M-30D Diluent - канистра, объёмом 5,5 л.
5. Реагент лизирующий М-30 CFL Lyse - флакон, объемом 100 мл.
6. Сборка крышки емкости для дилюента (при необходимости).
7. Сборка крышки емкости для отходов (при необходимости).
8. Сборка крышки емкости для лизирующего раствора (при необходимости).
9. Держатель флакона дилюента - не более 2 шт. (при необходимости).
10. Емкость пластиковая - 20 л (при необходимости).
11. Сканер штрихкода внешний (при необходимости).
I. Анализатор гематологический автоматический BC-20s, в составе:
1. Анализатор BC-20s.
2. Кабель питания.
3. Руководство оператора.
4. Дилюент M-30D Diluent - канистра, объёмом 5,5 л.
5. Реагент лизирующий М-30 CFL Lyse - флакон, объемом 100 мл.
6. Сборка крышки емкости для дилюента (при необходимости).
7. Сборка крышки емкости для отходов (при необходимости).
8. Сборка крышки емкости для лизирующего раствора (при необходимости).
9. Держатели флакона дилюента - не более 2 шт. (при необходимости).
10. Емкости пластиковая - 20 л (при необходимости).
11. Сканер штрихкода внешний (при необходимости).
II. Анализатор гематологический автоматический BC-30s, в составе:
1. Анализатор ВС-30s.
2. Кабель питания.
3. Руководство оператора.
4. Дилюент M-30D Diluent - канистра, объёмом 5,5 л.
5. Реагент лизирующий М-30 CFL Lyse - флакон, объемом 100 мл.
6. Сборка крышки емкости для дилюента (при необходимости).
7. Сборка крышки емкости для отходов (при необходимости).
8. Сборка крышки емкости для лизирующего раствора (при необходимости).
9. Держатель флакона дилюента - не более 2 шт. (при необходимости).
10. Емкость пластиковая - 20 л (при необходимости).
11. Сканер штрихкода внешний (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2019/8883
Дата РУ
21.11.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
74693
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, пом. I, ком. 7, 11А
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, пом. I, ком. 7, 11А
Изготовитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
130690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China.
2. ООО "Миндрей Технолоджи Рус", Россия, 124536, г. Москва, Савёлки, пр-д 5253-й, д. 1, стр. 1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Анализатор гематологический автоматический , исполнение: I. Анализатор гематологический автоматический BC-20s
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Анализатор гематологический автоматический , исполнение: II. Анализатор гематологический автоматический BC-30s
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Анализатор гематологический автоматический , исполнение: I. Анализатор гематологический автоматический BC-20s
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Анализатор гематологический автоматический в следующих исполнениях: BC-20s и BC-30s: I. Анализатор гематологический автоматический BC-20s
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Анализатор гематологический автоматический в следующих исполнениях: BC-20s и BC-30s: II. Анализатор гематологический автоматический BC-30s
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор гематологический автоматическийв вариантах исполнения:
I. Анализатор гематологический автоматический BC-20s, в составе:
1. Анализатор BC-20s.
2. Кабель питания.
3. Руководство оператора.
4. Дилюент M-30D Diluent - канистра, объёмом 5,5 л.
5. Реагент лизирующий М-30 CFL Lyse - флакон, объемом 100 мл.
6. Сборка крышки емкости для дилюента (при необходимости).
7. Сборка крышки емкости для отходов (при необходимости).
8. Сборка крышки емкости для лизирующего раствора (при необходимости).
9. Держатели флакона дилюента - не более 2 шт. (при необходимости).
10. Емкости пластиковая - 20 л (при необходимости).
11. Сканер штрихкода внешний (при необходимости).
II. Анализатор гематологический автоматический BC-30s, в составе:
1. Анализатор ВС-30s.
2. Кабель питания.
3. Руководство оператора.
4. Дилюент M-30D Diluent - канистра, объёмом 5,5 л.
5. Реагент лизирующий М-30 CFL Lyse - флакон, объемом 100 мл.
6. Сборка крышки емкости для дилюента (при необходимости).
7. Сборка крышки емкости для отходов (при необходимости).
8. Сборка крышки емкости для лизирующего раствора (при необходимости).
9. Держатель флакона дилюента - не более 2 шт. (при необходимости).
10. Емкость пластиковая - 20 л (при необходимости).
11. Сканер штрихкода внешний (при необходимости).
РЗН 2019/8883
09.09.2019
ООО "Миндрей Медикал Рус"
26.60.12.119
130690
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)