РЗН 2019/8878
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8878
Наименование
Система дентальных Имплантатов "Southern Implants" (Саузерн Имплантc)в составе:
1. Компонент №1. Имплантаты.
1.1. Имплантаты с типом соединения «External Hex» с имплантоводом, варианты исполнения: IBN8.5, IBN10, IBN11.5, IBN13, IBN15, IBN18, IBNT8.5, IBNT10, IBNT11.5, IBNT13, IBNT15, IBNT18, IBS7, IBS8.5, IBS10, IBS11.5, IBS13, IBS15, IBS18, IBS20, IBT6, IBT8.5, IBT10, IBT11.5, IBT13, IBT15, IBT18, IBPS-8.5, IBPS-10, IBPS-11.5, IBPS-13, IBPS-15, BA6, BA7, BA8.5, BA10, BA11.5, BA13, BA15, BA18, BAT6, BAT8.5, BAT10, BAT11.5, BAT13, BAT15, BAT18, BBBS7, BBBS8.5, BBBS10, BBBS11.5, BBBS13, BBBS15, BBBT6, BBBT8.5, BBBT10, BBBT11.5, BBBT13, BBBT15, BBBT18, MSc-BAT-6, MSc-BAT-8.5, MSc-BAT-10, MSc-BAT-11.5, MSc-BAT-13, MSc-BAT-15, MSc-IBNT-8.5, MSc-IBNT-10, MSc-IBNT-11.5, MSc-IBNT-13, MSc-IBNT-15, MSc-IBT-10, MSc-IBT-11.5, MSc-IBT-13, MSc-IBT-15, MSc-IBT-6, MSc-IBT-8.5, MAX-7-7, MAX-7-9, MAX-7-11, MAX-8-7, MAX-8-9, MAX-8-11, MAX-8-13, MAX-9-7, MAX-9-9, MAX-9-11, MAX-9-13, MAX-10-7, MAX-10-9, MAX-10-11, MAX-10-13, MSc-MAX-6-11, MSc-MAX-6-6, MSc-MAX-6-7, MSc-MAX-6-9, MSc-MAX-7-11, MSc-MAX-7-7, MSc-MAX-7-9, MSc-MAX-8-11, MSc-MAX-8-7, MSc-MAX-8-9, MSc-MAX-9-11, MSc-MAX-9-7, MSc-MAX-9-9, MSc-IP-8.5, MSc-IP-10, MSc-IP-11.5, MSc-IP-13, MSc-IP-15, IBT12d-8.5, IBT12d-10, IBT12d-11.5, IBT12d-13, IBT12d-15, IBT12d-18, IBNT12d-8.5, IBNT12d-10, IBNT12d-11.5, IBNT12d-13, IBNT12d-15, BAT12d-10, BAT12d-11.5, BAT12d-13, BAT12d-15, BAT12d-18, BBBT12d-10, BBBT12d-11.5, BBBT12d-13, BBBT12d-15, BBBT12d-18, BBBT24d-10, BBBT24d-11.5, BBBT24d-13, BBBT24d-15, MSc-BAT12d-10, MSc-BAT12d-11.5, MSc-BAT12d-13, MSc-BAT12d-15, MSc-IBNT12d-10, MSc-IBNT12d-11.5, MSc-IBNT12d-13, MSc-IBNT12d-15, MSc-IBNT12d-8.5, MSc-IBT12d-10, MSc-IBT12d-11.5, MSc-IBT12d-13, MSc-IBT12d-15, MSc-IBT12d-8.5, IBR12d-10, IBR12d-11.5, IBR12d-13, IBR12d-15, IBR12d-18, IBR12d-8.5, IBR24d-10, IBR24d-11.5, IBR24d-13, IBR24d-15, IBR24d-18, IBR24d-20, IBR24d-22, IBR24d-24, IBR24d-8.5, BAR12d-10, BAR12d-11.5, BAR12d-13, BAR12d-15, BAR12d-18, BAR12d-8.5, BAR24d-10, BAR24d-11.5, BAR24d-13, BAR24d-15, BAR24d-18, BAR24d-8.5, BAR36d-10, BAR36d-11.5, BAR36d-13, BAR36d-15, BAR36d-18, BAR36d-8.5, MSc-BAR12d-8.5, MSc-BAR12d-10, MSc-BAR12d-11.5, MSc-BAR12d-13, MSc-BAR12d-15, MSc-BAR24d-10, MSc-BAR24d-11.5, MSc-BAR24d-13, MSc-BAR24d-15, MSc-BAR24d-8.5, MSc-BAR36d-10, MSc-BAR36d-11.5, MSc-BAR36d-13, MSc-BAR36d-15, MSc-BAR36d-8.5, MSc-IBR12d-10, MSc-IBR12d-11.5, MSc-IBR12d-13, MSc-IBR12d-15, MSc-IBR12d-8.5, MSc-IBR24d-10, MSc-IBR24d-11.5, MSc-IBR24d-13, MSc-IBR24d-15, MSc-IBR24d-8.5.
1.2. Имплантаты с типом соединения «Tri-Nex», варианты исполнения: IA43-12d-10, IA43-12d-11.5, IA43-12d-13, IA43-12d-16, IA50-12d-10, IA50-12d-11.5, IA50-12d-13, IA50-12d-16, IA-LH-35-8, IA-LH-35-10, IA-LH-35-11.5, IA-LH-35-13, IA-LH-35-16, IA-LHS-35-8, IA-LHS-35-10, IA-LHS-35-11.5, IA-LHS-35-13, IA-LHS-35-15, IA-LH-43-8, IA-LH-43-10, IA-LH-43-11.5, IA-LH-43-13, IA-LH-43-16, IA-LHS-43-8, IA-LHS-43-10, IA-LHS-43-11.5, IA-LHS-43-13, IA-LHS-43-16, IA-LH-50-8, IA-LH-50-10, IA-LH-50-11.5, IA-LH-50-13, IA-LH-50-16, IA-LHS-50-8, IA-LHS-50-10, IA-LHS-50-11.5, IA-LHS-50-13, IA-LHS-50-15, IA-LH-60-8, IA-LH-60-10, IA-LH-60-11.5, IA-LH-60-13, IA-LH-60-16, TRI-MAX7-7, TRI-MAX7-9, TRI-MAX7-11, TRI-MAX8-7, TRI-MAX8-9, TRI-MAX8-11, TRI-MAX9-7, TRI-MAX9-9, TRI-MAX9-11.
1.3. Имплантаты с типом соединения «M-Series (Internal Hex)», варианты исполнения: IM-T3708, IM-T3710, IM-T3711, IM-T3713, IM-T3715, IM-T4208, IM-T4210, IM-T4211, IM-T4213, IM-T4215, IM-T5008, IM-T5010, IM-T5011, IM-T5013, IM-T5015.
1.4. Имплантаты с типом соединения «M-Series (Internal Hex)» с имплантоводом, варианты исполнения: IM-T4208-12d, IM-T4210-12d, IM-T4211-12d, IM-T4213-12d, IM-T4215-12d.
1.5. Имплантаты с типом соединения «DC (Deep Conical)», варианты исполнения: DCT3009, DCT3011, DCT3013, DCT3015, DCC3011, DCC3013, DCC3015, DCT3508, DCT3509, DCT3511, DCT3513, DCT3515, DCC3508, DCC3509, DCC3511, DCC3513, DCC3515, DCT4006, DCT4008, DCT4009, DCT4011, DCT4013, DCT4015, DCC4006, DCC4008, DCC4009, DCC4011, DCC4013, DCC4015, DCT5009, DCT5011, DCT5013, DCT5015, DCC5009, DCC5011, DCC5013, DCC5015.
1.6. Имплантаты с типом соединения «DC (Deep Conical)» с имплантоводом, варианты исполнения: DCC3508-12d, DCC3509-12d, DCC3511-12d, DCC3513-12d, DCC3515-12d, DCT3508-12d, DCT3509-12d, DCT3511-12d, DCT3513-12d, DCT3515-12d, DCC4008-12d, DCC4009-12d, DCC4011-12d, DCC4013-12d, DCC4015-12d, DCT4008-12d, DCT4009-12d, DCT4011-12d, DCT4013-12d, DCT4015-12d.
2. Компонент №2. Винт-заглушка, (при необходимости), варианты исполнения: CS-DC3, CS-DC4, CS-DC5, CS-L-35, CS-L-43, CS-L-50, CS-L-60, SCAU5, SC7, SCU6, SCU7, SCNU2, SCU2, SC4, SCP-2.
3. Компонент №3. Формирователь десны, (при необходимости), варианты исполнения: T4B3, T4B4, T4B6, TMAX9-5.5, TMAX9-7, TMAX9-4, T5BA3, T5BA4, T5BA6, T6BA12, T6BA3, T6BA4, T6BA6, T7BA12, T7BA3, T7BA4, T7BA6, T6BBB3, T6BBB4, T6BBB6, T7BBB3, T7BBB4, T7BBB6, T7BBB12, TB2, TB3, TB4, TB5, TB6, TB8, T5B4, T5B6, T5B8, T5B3, XBA2, XBA3, XBA4, XBA6, XBA8, TBA2, TBA3, TBA4, TBA6, TBA8, WBA2, WBA3, WBA4, WBA6, WBA8, TBBB2, TBBB3, TBBB4, TBBB6, WBBB2, WBBB3, WBBB4, WBBB6, WBBB8, WB2, WB3, WB4, WB6, WB8, TBN2, TBN3, TBN4, TBN6, TBN8, WBN2, WBN3, WBN4, WBN6, TPN-3, TPN-4, TPN-6, TB9MAX-4, TB9MAX-5.5, TB9MAX-7, HA-DC3-4, HA-DC3-2, HA-DC3-W-2, HA-DC3-W-4, HA-DC3-W6, HA-DC4-4, HA-DC4-N2, HA-DC4-6, HA-DC4-W2, HA-DC4-W4, HA-DC4-W6, HA-DC5-2, HA-DC5-4, HA-DC5-6, HA-DC5-W2, HA-DC5-W4, HA-DC5-W6, HA-M-37-3, HA-M-37-4, HA-M-37-6, HA-M-45-3, HA-M-45-4, HA-M-45-6, HA-M-55-3, HA-M-55-4, HA-M-55-6, HA-L-35-3, HA-L-35W-3, HA-L-35-5, HA-L-35W-5, HA-L-35-7, HA-L-43-3, HA-L-43W-3, HA-L-43W-5, HA-L-43-7, HA-L-50-3, HA-L-50W-3, HA-L-50-5, HA-L-50W-5, HA-L-60-3, HA-L-60-5, HA-L-43-5, TPW-3, TPW-4, TPW-6.
4. Инструкция по применению.
1. Компонент №1. Имплантаты.
1.1. Имплантаты с типом соединения «External Hex» с имплантоводом, варианты исполнения: IBN8.5, IBN10, IBN11.5, IBN13, IBN15, IBN18, IBNT8.5, IBNT10, IBNT11.5, IBNT13, IBNT15, IBNT18, IBS7, IBS8.5, IBS10, IBS11.5, IBS13, IBS15, IBS18, IBS20, IBT6, IBT8.5, IBT10, IBT11.5, IBT13, IBT15, IBT18, IBPS-8.5, IBPS-10, IBPS-11.5, IBPS-13, IBPS-15, BA6, BA7, BA8.5, BA10, BA11.5, BA13, BA15, BA18, BAT6, BAT8.5, BAT10, BAT11.5, BAT13, BAT15, BAT18, BBBS7, BBBS8.5, BBBS10, BBBS11.5, BBBS13, BBBS15, BBBT6, BBBT8.5, BBBT10, BBBT11.5, BBBT13, BBBT15, BBBT18, MSc-BAT-6, MSc-BAT-8.5, MSc-BAT-10, MSc-BAT-11.5, MSc-BAT-13, MSc-BAT-15, MSc-IBNT-8.5, MSc-IBNT-10, MSc-IBNT-11.5, MSc-IBNT-13, MSc-IBNT-15, MSc-IBT-10, MSc-IBT-11.5, MSc-IBT-13, MSc-IBT-15, MSc-IBT-6, MSc-IBT-8.5, MAX-7-7, MAX-7-9, MAX-7-11, MAX-8-7, MAX-8-9, MAX-8-11, MAX-8-13, MAX-9-7, MAX-9-9, MAX-9-11, MAX-9-13, MAX-10-7, MAX-10-9, MAX-10-11, MAX-10-13, MSc-MAX-6-11, MSc-MAX-6-6, MSc-MAX-6-7, MSc-MAX-6-9, MSc-MAX-7-11, MSc-MAX-7-7, MSc-MAX-7-9, MSc-MAX-8-11, MSc-MAX-8-7, MSc-MAX-8-9, MSc-MAX-9-11, MSc-MAX-9-7, MSc-MAX-9-9, MSc-IP-8.5, MSc-IP-10, MSc-IP-11.5, MSc-IP-13, MSc-IP-15, IBT12d-8.5, IBT12d-10, IBT12d-11.5, IBT12d-13, IBT12d-15, IBT12d-18, IBNT12d-8.5, IBNT12d-10, IBNT12d-11.5, IBNT12d-13, IBNT12d-15, BAT12d-10, BAT12d-11.5, BAT12d-13, BAT12d-15, BAT12d-18, BBBT12d-10, BBBT12d-11.5, BBBT12d-13, BBBT12d-15, BBBT12d-18, BBBT24d-10, BBBT24d-11.5, BBBT24d-13, BBBT24d-15, MSc-BAT12d-10, MSc-BAT12d-11.5, MSc-BAT12d-13, MSc-BAT12d-15, MSc-IBNT12d-10, MSc-IBNT12d-11.5, MSc-IBNT12d-13, MSc-IBNT12d-15, MSc-IBNT12d-8.5, MSc-IBT12d-10, MSc-IBT12d-11.5, MSc-IBT12d-13, MSc-IBT12d-15, MSc-IBT12d-8.5, IBR12d-10, IBR12d-11.5, IBR12d-13, IBR12d-15, IBR12d-18, IBR12d-8.5, IBR24d-10, IBR24d-11.5, IBR24d-13, IBR24d-15, IBR24d-18, IBR24d-20, IBR24d-22, IBR24d-24, IBR24d-8.5, BAR12d-10, BAR12d-11.5, BAR12d-13, BAR12d-15, BAR12d-18, BAR12d-8.5, BAR24d-10, BAR24d-11.5, BAR24d-13, BAR24d-15, BAR24d-18, BAR24d-8.5, BAR36d-10, BAR36d-11.5, BAR36d-13, BAR36d-15, BAR36d-18, BAR36d-8.5, MSc-BAR12d-8.5, MSc-BAR12d-10, MSc-BAR12d-11.5, MSc-BAR12d-13, MSc-BAR12d-15, MSc-BAR24d-10, MSc-BAR24d-11.5, MSc-BAR24d-13, MSc-BAR24d-15, MSc-BAR24d-8.5, MSc-BAR36d-10, MSc-BAR36d-11.5, MSc-BAR36d-13, MSc-BAR36d-15, MSc-BAR36d-8.5, MSc-IBR12d-10, MSc-IBR12d-11.5, MSc-IBR12d-13, MSc-IBR12d-15, MSc-IBR12d-8.5, MSc-IBR24d-10, MSc-IBR24d-11.5, MSc-IBR24d-13, MSc-IBR24d-15, MSc-IBR24d-8.5.
1.2. Имплантаты с типом соединения «Tri-Nex», варианты исполнения: IA43-12d-10, IA43-12d-11.5, IA43-12d-13, IA43-12d-16, IA50-12d-10, IA50-12d-11.5, IA50-12d-13, IA50-12d-16, IA-LH-35-8, IA-LH-35-10, IA-LH-35-11.5, IA-LH-35-13, IA-LH-35-16, IA-LHS-35-8, IA-LHS-35-10, IA-LHS-35-11.5, IA-LHS-35-13, IA-LHS-35-15, IA-LH-43-8, IA-LH-43-10, IA-LH-43-11.5, IA-LH-43-13, IA-LH-43-16, IA-LHS-43-8, IA-LHS-43-10, IA-LHS-43-11.5, IA-LHS-43-13, IA-LHS-43-16, IA-LH-50-8, IA-LH-50-10, IA-LH-50-11.5, IA-LH-50-13, IA-LH-50-16, IA-LHS-50-8, IA-LHS-50-10, IA-LHS-50-11.5, IA-LHS-50-13, IA-LHS-50-15, IA-LH-60-8, IA-LH-60-10, IA-LH-60-11.5, IA-LH-60-13, IA-LH-60-16, TRI-MAX7-7, TRI-MAX7-9, TRI-MAX7-11, TRI-MAX8-7, TRI-MAX8-9, TRI-MAX8-11, TRI-MAX9-7, TRI-MAX9-9, TRI-MAX9-11.
1.3. Имплантаты с типом соединения «M-Series (Internal Hex)», варианты исполнения: IM-T3708, IM-T3710, IM-T3711, IM-T3713, IM-T3715, IM-T4208, IM-T4210, IM-T4211, IM-T4213, IM-T4215, IM-T5008, IM-T5010, IM-T5011, IM-T5013, IM-T5015.
1.4. Имплантаты с типом соединения «M-Series (Internal Hex)» с имплантоводом, варианты исполнения: IM-T4208-12d, IM-T4210-12d, IM-T4211-12d, IM-T4213-12d, IM-T4215-12d.
1.5. Имплантаты с типом соединения «DC (Deep Conical)», варианты исполнения: DCT3009, DCT3011, DCT3013, DCT3015, DCC3011, DCC3013, DCC3015, DCT3508, DCT3509, DCT3511, DCT3513, DCT3515, DCC3508, DCC3509, DCC3511, DCC3513, DCC3515, DCT4006, DCT4008, DCT4009, DCT4011, DCT4013, DCT4015, DCC4006, DCC4008, DCC4009, DCC4011, DCC4013, DCC4015, DCT5009, DCT5011, DCT5013, DCT5015, DCC5009, DCC5011, DCC5013, DCC5015.
1.6. Имплантаты с типом соединения «DC (Deep Conical)» с имплантоводом, варианты исполнения: DCC3508-12d, DCC3509-12d, DCC3511-12d, DCC3513-12d, DCC3515-12d, DCT3508-12d, DCT3509-12d, DCT3511-12d, DCT3513-12d, DCT3515-12d, DCC4008-12d, DCC4009-12d, DCC4011-12d, DCC4013-12d, DCC4015-12d, DCT4008-12d, DCT4009-12d, DCT4011-12d, DCT4013-12d, DCT4015-12d.
2. Компонент №2. Винт-заглушка, (при необходимости), варианты исполнения: CS-DC3, CS-DC4, CS-DC5, CS-L-35, CS-L-43, CS-L-50, CS-L-60, SCAU5, SC7, SCU6, SCU7, SCNU2, SCU2, SC4, SCP-2.
3. Компонент №3. Формирователь десны, (при необходимости), варианты исполнения: T4B3, T4B4, T4B6, TMAX9-5.5, TMAX9-7, TMAX9-4, T5BA3, T5BA4, T5BA6, T6BA12, T6BA3, T6BA4, T6BA6, T7BA12, T7BA3, T7BA4, T7BA6, T6BBB3, T6BBB4, T6BBB6, T7BBB3, T7BBB4, T7BBB6, T7BBB12, TB2, TB3, TB4, TB5, TB6, TB8, T5B4, T5B6, T5B8, T5B3, XBA2, XBA3, XBA4, XBA6, XBA8, TBA2, TBA3, TBA4, TBA6, TBA8, WBA2, WBA3, WBA4, WBA6, WBA8, TBBB2, TBBB3, TBBB4, TBBB6, WBBB2, WBBB3, WBBB4, WBBB6, WBBB8, WB2, WB3, WB4, WB6, WB8, TBN2, TBN3, TBN4, TBN6, TBN8, WBN2, WBN3, WBN4, WBN6, TPN-3, TPN-4, TPN-6, TB9MAX-4, TB9MAX-5.5, TB9MAX-7, HA-DC3-4, HA-DC3-2, HA-DC3-W-2, HA-DC3-W-4, HA-DC3-W6, HA-DC4-4, HA-DC4-N2, HA-DC4-6, HA-DC4-W2, HA-DC4-W4, HA-DC4-W6, HA-DC5-2, HA-DC5-4, HA-DC5-6, HA-DC5-W2, HA-DC5-W4, HA-DC5-W6, HA-M-37-3, HA-M-37-4, HA-M-37-6, HA-M-45-3, HA-M-45-4, HA-M-45-6, HA-M-55-3, HA-M-55-4, HA-M-55-6, HA-L-35-3, HA-L-35W-3, HA-L-35-5, HA-L-35W-5, HA-L-35-7, HA-L-43-3, HA-L-43W-3, HA-L-43W-5, HA-L-43-7, HA-L-50-3, HA-L-50W-3, HA-L-50-5, HA-L-50W-5, HA-L-60-3, HA-L-60-5, HA-L-43-5, TPW-3, TPW-4, TPW-6.
4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2019/8878
Дата РУ
09.09.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
31216
Заявитель
ООО "САУЗЕРН ИМПЛАНТС СИР"
Фактический адрес заявителя
127015, Россия, Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 23, стр. 3, эт. АН5, ком. 2, оф. 602
Юридический адрес заявителя
127015, Россия, Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 23, стр. 3, эт. АН5, ком. 2, оф. 602
Изготовитель
"Саузерн Имплантс (Пти) Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Южная Африка, Southern Implants (Pty) Ltd., 1 Albert Road, PO Box 605, Irene, 0062, South Africa
Юридический адрес изготовителя
, Южная Африка, Southern Implants (Pty) Ltd., 1 Albert Road, PO Box 605, Irene, 0062, South Africa
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
2б
Вид
120500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Southern Implants (Pty) Ltd., 1 Albert Road, PO Box 605, Irene, 0062, South Africa
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Система дентальных имплантатов Southern Implant (Саузерн Имплантс)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)