РЗН 2019/8876
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8876
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
«Аппаратно-программный комплекс «Артемида-Про-М» по ТУ 32.50.50-001-12094756-2017»в составе:
I. Аппаратно-программный комплекс «Артемида-Про-М», в составе:
1. Аппарат «Артемида-Про-М» - 1 шт.;
2. Кабель соединительный USB, не менее 1 м -1 шт.;
3. Щуп измерительный, 2-х кнопочный - 1 шт.;
4. Электрод пассивный - 1шт.;
5. Электрод головной - 1 шт.;
6. Электрод ручной - 2 шт.;
7. Устройство для магнитной терапии «индуктор» - 1 шт.;
8. ПО, версия 2.0, на USB, объем не менее 2 Гб - 1 шт.;
9. Провода для подключения ручных электродов, не менее 0,6 м - 2 шт.;
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
11. Паспорт - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Сумка - кейс.
I. Аппаратно-программный комплекс «Артемида-Про-М», в составе:
1. Аппарат «Артемида-Про-М» - 1 шт.;
2. Кабель соединительный USB, не менее 1 м -1 шт.;
3. Щуп измерительный, 2-х кнопочный - 1 шт.;
4. Электрод пассивный - 1шт.;
5. Электрод головной - 1 шт.;
6. Электрод ручной - 2 шт.;
7. Устройство для магнитной терапии «индуктор» - 1 шт.;
8. ПО, версия 2.0, на USB, объем не менее 2 Гб - 1 шт.;
9. Провода для подключения ручных электродов, не менее 0,6 м - 2 шт.;
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
11. Паспорт - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Сумка - кейс.
Номер РУ
РЗН 2019/8876
Дата РУ
27.09.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
53679
Заявитель
ООО "Артемида"
Фактический адрес заявителя
344013, Россия, г. Ростов-на-Дону, Доломановский пер., д. 179, кв. 1а
Юридический адрес заявителя
344013, Россия, г. Ростов-на-Дону, Доломановский пер., д. 179, кв. 1а
Изготовитель
АО "Алмаз"
Фактический адрес изготовителя
344093, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Туполева, д.16
Юридический адрес изготовителя
344093, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Туполева, д.16
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
156580
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "Алмаз", Россия, 344093, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Туполева, д. 16
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156580
«Аппаратно-программный комплекс «Артемида-Про-М» по ТУ 32.50.50-001-12094756-2017»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппаратно-программный комплекс "Артемида-Про-М" по ТУ 32.50.50-001-12094756-2017в составе:
1. Аппарат "Артемида-Про-М" - 1 шт.
2. Кабель соединительный USB, не менее 1 м - 1 шт.
3. Щуп измерительный, 2-х кнопочный - 1 шт.
4. Электрод пассивный - 1 шт.
5. Электрод головной - 1 шт.
6. Электрод ручной - 2 шт.
7. Устройство для магнитной терапии "индуктор" - 1 шт.
8. ПО, версия 2.0, на USB, объем не менее 2 Гб - 1 шт.
9. Провода для подключения ручных электродов, не менее 0,6 м - 2 шт.
10. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Сумка - кейс.
РЗН 2019/8876
05.09.2019
32.50.50.000
156580
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
01.11.2023
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)