РЗН 2019/8875
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8875
Наименование
Аппараты слуховые заушные Phonak Audéo B-Direct, с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Аппарат слуховой заушный Phonak Audéo B50-Direct, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный Phonak Audéo B50-Direct.
2. Вкладыш слухового аппарата 3-х видов: открытый, закрытый, мощный (типоразмера: S,M,L) (при необходимости).
3. Ресивер слухового аппарата (размер xS, xP, xUP) (при необходимости).
4. Футляр.
5. Маркер красный - правый.
6. Маркер синий - левый.
7. Программное обеспечение Phonak Target 5.2 (при необходимости)
8. Инструкция по эксплуатации.
II. Аппарат слуховой заушный Phonak Audéo B70-Direct , в составе:
1. Аппарат слуховой заушный Phonak Audéo B70-Direct.
2. Вкладыш слухового аппарата 3-х видов: открытый, закрытый, мощный (типоразмера: S,M,L) (при необходимости).
3. Ресивер слухового аппарата (размер xS, xP, xUP) (при необходимости).
4. Футляр.
5. Маркер красный - правый.
6. Маркер синий - левый.
7. Программное обеспечение Phonak Target 5.2 (при необходимости).
8. Инструкция по эксплуатации.
III. Аппарат слуховой заушный Phonak Audéo B90-Direct , в составе:
1. Аппарат слуховой заушный Phonak Audéo B90-Direct.
2. Вкладыш слухового аппарата 3-х видов: открытый, закрытый, мощный (типоразмера: S,M,L) (при необходимости).
3. Ресивер слухового аппарата (размер xS, xP, xUP) (при необходимости).
4. Футляр.
5. Маркер красный - правый.
6. Маркер синий - левый.
7. Программное обеспечение Phonak Target 5.2 (при необходимости).
8. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. TV Connector- мультимедиа адаптер.
2. Сменный корпус слухового аппарата.
I. Аппарат слуховой заушный Phonak Audéo B50-Direct, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный Phonak Audéo B50-Direct.
2. Вкладыш слухового аппарата 3-х видов: открытый, закрытый, мощный (типоразмера: S,M,L) (при необходимости).
3. Ресивер слухового аппарата (размер xS, xP, xUP) (при необходимости).
4. Футляр.
5. Маркер красный - правый.
6. Маркер синий - левый.
7. Программное обеспечение Phonak Target 5.2 (при необходимости)
8. Инструкция по эксплуатации.
II. Аппарат слуховой заушный Phonak Audéo B70-Direct , в составе:
1. Аппарат слуховой заушный Phonak Audéo B70-Direct.
2. Вкладыш слухового аппарата 3-х видов: открытый, закрытый, мощный (типоразмера: S,M,L) (при необходимости).
3. Ресивер слухового аппарата (размер xS, xP, xUP) (при необходимости).
4. Футляр.
5. Маркер красный - правый.
6. Маркер синий - левый.
7. Программное обеспечение Phonak Target 5.2 (при необходимости).
8. Инструкция по эксплуатации.
III. Аппарат слуховой заушный Phonak Audéo B90-Direct , в составе:
1. Аппарат слуховой заушный Phonak Audéo B90-Direct.
2. Вкладыш слухового аппарата 3-х видов: открытый, закрытый, мощный (типоразмера: S,M,L) (при необходимости).
3. Ресивер слухового аппарата (размер xS, xP, xUP) (при необходимости).
4. Футляр.
5. Маркер красный - правый.
6. Маркер синий - левый.
7. Программное обеспечение Phonak Target 5.2 (при необходимости).
8. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. TV Connector- мультимедиа адаптер.
2. Сменный корпус слухового аппарата.
Номер РУ
РЗН 2019/8875
Дата РУ
05.09.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
32410
Заявитель
ООО "Сонова Рус"
Фактический адрес заявителя
125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX
Юридический адрес заявителя
125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX
Изготовитель
"Сонова АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Sonova AG, Laubisrütistrasse 28, CH-8712 Stäfa, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Sonova AG, Laubisrütistrasse 28, CH-8712 Stäfa, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Класс риска
2а
Вид
202810
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Sonova Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No. 78, Qi Ming Road, Comprehensive Bonded Zone, Suzhou Industrial Park, Jiangsu Province, 215126, P.R. China.
2. Sonova Operations Center Vietnam Co., Ltd., 29A VSIP Street 8, Vietnam-Singapore Industrial Park, Thuan Giao Ward, Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam.
3. Sonova AG, Laubisrütistrasse 28, CH-8712 Stäfa, Switzerland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202810
I. Аппарат слуховой заушный Phonak Aud?o BSO-Direct
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202810
II. Аппарат слуховой заушный Phonak Aud?o B70-Direct
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202810
III. Аппарат слуховой заушный Phonak Aud?o B90-Direct
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)