РЗН 2019/8872
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8872
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления антигена Helicobacter pylori в кале методом иммунохроматографического анализа по ТУ 22.59.52-005-01072088-2019, "Экспресс-тест "Н.pylori Ag"в составе:
- тест-кассета - 1 шт.;
- пробирка для отбора образцов - 1 шт.;
- бумага для сбора кала - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
- тест-кассета - 1 шт.;
- пробирка для отбора образцов - 1 шт.;
- бумага для сбора кала - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/8872
Дата РУ
05.09.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
36026
Заявитель
ООО "БИОХИТ"
Фактический адрес заявителя
199397, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кораблестроителей, д. 30, лит. А, пом. 219Н
Юридический адрес заявителя
199397, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кораблестроителей, д. 30, лит. А, пом. 219Н
Изготовитель
ООО "БИОХИТ"
Фактический адрес изготовителя
199397, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кораблестроителей, д. 30, лит. А, пом. 219Н
Юридический адрес изготовителя
199397, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кораблестроителей, д. 30, лит. А, пом. 219Н
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
141170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "БИОХИТ", 197350, Россия, г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141170
Набор реагентов для выявления антигена Helicobacter pylori в кале методом иммунохроматографического анализа по ТУ 20.59.52-005-01072088-2019, «Экспресс-тест «Н.pylori Ag»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления антигена Helicobacter pylori в кале методом иммунохроматографического анализа по ТУ 22.59.52-005-01072088-2019, "Экспресс-тест "Н.pylori Ag"в составе:
- тест-кассета - 1 шт.;
- пробирка для отбора образцов - 1 шт.;
- бумага для сбора кала - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2019/8872
27.12.2019
20.59.52.195
141170
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)