РЗН 2019/8870
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8870
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Программное обеспечение для управления приборами для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени, а также анализа полученных с приборов данных «FRT Manager» по ТУ 58.29.32-001-58473051-2018I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Программное обеспечение «FRT Manager» на СD - 1 шт.
2. Руководство пользователя (на электронном носителе) - 1 шт.
3. Руководство администратора (на электронном носителе) - 1 шт.
4. Лицензионное соглашение (бумажная версия) - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Программное обеспечение «FRT Manager» на USB-флеш-накопителе - 1 шт.
2. Руководство пользователя (на электронном носителе) - 1 шт.
3. Руководство администратора (на электронном носителе) - 1 шт.
4. Лицензионное соглашение (бумажная версия) - 1 шт.
III. Вариант исполнения 3, в составе:
1. Программное обеспечение «FRT Manager», скачиваемое.
2. Руководство пользователя, скачиваемое.
3. Руководство администратора, скачиваемое.
4. Лицензионное соглашение, скачиваемое.
1. Программное обеспечение «FRT Manager» на СD - 1 шт.
2. Руководство пользователя (на электронном носителе) - 1 шт.
3. Руководство администратора (на электронном носителе) - 1 шт.
4. Лицензионное соглашение (бумажная версия) - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Программное обеспечение «FRT Manager» на USB-флеш-накопителе - 1 шт.
2. Руководство пользователя (на электронном носителе) - 1 шт.
3. Руководство администратора (на электронном носителе) - 1 шт.
4. Лицензионное соглашение (бумажная версия) - 1 шт.
III. Вариант исполнения 3, в составе:
1. Программное обеспечение «FRT Manager», скачиваемое.
2. Руководство пользователя, скачиваемое.
3. Руководство администратора, скачиваемое.
4. Лицензионное соглашение, скачиваемое.
Номер РУ
РЗН 2019/8870
Дата РУ
05.09.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
36084
Заявитель
ООО «ИЛС»
Фактический адрес заявителя
115035, Россия, г. Москва, ул. Садовническая, д. 20/13, стр. 2
Юридический адрес заявителя
115035, Россия, г. Москва, ул. Садовническая, д. 20/13, стр. 2
Изготовитель
ООО «ИЛС»
Фактический адрес изготовителя
115035, Россия, г. Москва, ул. Садовническая, д. 20/13, стр. 2
Юридический адрес изготовителя
115035, Россия, г. Москва, ул. Садовническая, д. 20/13, стр. 2
Код ОКП/ОКПД2
58.29.32.000
Класс риска
2а
Вид
261260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО «ИЛС», Россия, 115035, Россия, Москва, ул. Садовническая, д. 20/13, стр. 2.
2. ООО «ИЛС», Россия, 111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261260
FRT Manager, Вариант исполнения 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261260
FRT Manager, Вариант исполнения 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261260
FRT Manager, Вариант исполнения 3
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)