РЗН 2019/8868
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8868
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения ракового эмбрионального антигена иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «РЭA Контрольные материалы (Alinity i CEA Controls)»Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения ракового эмбрионального антигена иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «РЭA Контрольные материалы (Alinity i CEA Controls)»
в составе:
- Контроль L (Alinity i CEA CONTROL L) -1 флакон x 8,0 мл
- Контроль M (Alinity i CEA CONTROL M) -1 флакон x 8,0 мл
- Контроль H (Alinity i CEA CONTROL H) -1 флакон x 8,0 мл
Инструкция по применению
в составе:
- Контроль L (Alinity i CEA CONTROL L) -1 флакон x 8,0 мл
- Контроль M (Alinity i CEA CONTROL M) -1 флакон x 8,0 мл
- Контроль H (Alinity i CEA CONTROL H) -1 флакон x 8,0 мл
Инструкция по применению
Номер РУ
РЗН 2019/8868
Дата РУ
22.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90261
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение)
Фактический адрес изготовителя
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес изготовителя
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
189460
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение), Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189460
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения ракового эмбрионального антигена иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «РЭА Контрольные материалы (Alinity i СЕА Controls)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения ракового эмбрионального антигена иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "РЭA Контрольные материалы (Alinity i CEA Controls)"в составе:
1. Контроль L (Alinity i CEA CONTROL L) - 1 флакон x 8,0 мл.
2. Контроль M (Alinity i CEA CONTROL M) - 1 флакон x 8,0 мл.
3. Контроль H (Alinity i CEA CONTROL H) - 1 флакон x 8,0 мл.
4. Инструкция по применению.
РЗН 2019/8868
05.09.2019
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
189460
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)