РЗН 2019/8857
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8857
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения ракового эмбрионального антигена иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «РЭA Реагенты (Alinity i CEA Reagent Kit)»Набор реагентов для количественного определения ракового эмбрионального антигена иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «РЭA Реагенты (Alinity i CEA Reagent Kit)»
Варианты исполнения:
1. 2 картриджа по 100 тестов в составе:
- Микрочастицы (Alinity i CEA Microparticles) ? 2 х 6,6 мл
- Конъюгат (Alinity i CEA Conjugate) ? 2 х 6,1 мл
Инструкция по применению
2. 2 картриджа по 600 тестов в составе:
- Микрочастицы (Alinity i CEA Microparticles) ? 2 х 32,1 мл
- Конъюгат (Alinity i CEA Conjugate) ? 2 х 31,6 мл
Инструкция по применению
Варианты исполнения:
1. 2 картриджа по 100 тестов в составе:
- Микрочастицы (Alinity i CEA Microparticles) ? 2 х 6,6 мл
- Конъюгат (Alinity i CEA Conjugate) ? 2 х 6,1 мл
Инструкция по применению
2. 2 картриджа по 600 тестов в составе:
- Микрочастицы (Alinity i CEA Microparticles) ? 2 х 32,1 мл
- Конъюгат (Alinity i CEA Conjugate) ? 2 х 31,6 мл
Инструкция по применению
Номер РУ
РЗН 2019/8857
Дата РУ
22.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90259
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение)
Фактический адрес изготовителя
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес изготовителя
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
189510
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение), Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189510
Набор реагентов для количественного определения ракового эмбрионального антигена иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «РЭА Реагенты (Alinity i СЕА Reagent Kit), вариант исполнения 1, 2 картриджа по 100 тестов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189510
Набор реагентов для количественного определения ракового эмбрионального антигена иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «РЭА Реагенты (Alinity i СЕА Reagent Kit), вариант исполнения 2, 2 картриджа по 600 тестов
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения ракового эмбрионального антигена иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "РЭA Реагенты (Alinity i CEA Reagent Kit)"Варианты исполнения:
1. 2 картриджа по 100 тестов в составе:
- Микрочастицы (Alinity i CEA Microparticles) - 2 х 6,6 мл;
- Конъюгат (Alinity i CEA Conjugate) - 2 х 6,1 мл.
Инструкция по применению.
2. 2 картриджа по 600 тестов в составе:
- Микрочастицы (Alinity i CEA Microparticles) - 2 х 32,1 мл;
- Конъюгат (Alinity i CEA Conjugate) - 2 х 31,6 мл.
Инструкция по применению.
РЗН 2019/8857
03.09.2019
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
189510
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)