РЗН 2019/8856
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8856
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации натрия в сыворотке крови энзиматическим колориметрическим методом «НАТРИЙ-ВИТАЛ» по ТУ 21.20.23-072-94568735-2019варианты исполнения:
I. Комплект 1, в составе:
1. Набор реагентов, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (21 мл),
- реагент 2 - 1 флакон (4,1 мл),
- реагент 3 - 2 флакона,
- калибратор 1 - 1 флакон (5 мл),
- калибратор 2 - 1 флакон (5 мл).
2. инструкция по применению.
3. паспорт.
II. Комплект 2, в составе:
1. Набор реагентов, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (41 мл),
- реагент 2 - 1 флакон (4,1 мл),
- реагент 3 - 4 флакона,
- калибратор 1 - 1 флакон (5 мл),
- калибратор 2 - 1 флакон (5 мл).
2 инструкция по применению.
3. паспорт.
III. Комплект 3, в составе:
1. Набор реагентов, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (23 мл),
- реагент 2 - 1 флакон (5 мл),
- реагент 3 - 1 флакон (2,5 мл),
- калибратор 1 - 1 флакон (5 мл),
- калибратор 2 - 1 флакон (5 мл).
2. инструкция по применению.
3. паспорт.
IV. Комплект 4, в составе:
1. Набор реагентов, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (45 мл),
- реагент 2 - 1 флакон (5 мл),
- реагент 3 - 1 флакон (5 мл),
- калибратор 1 - 1 флакон (5 мл),
- калибратор 2 - 1 флакон (5 мл).
2. инструкция по применению.
3. паспорт.
V. Комплект 5, в составе:
1. Набор реагентов, в составе:
- реагент 1 - 3 флакона (по 23 мл),
- реагент 2 - 3 флакона (по 5 мл),
- реагент 3 - 3 флакона (по 2,5 мл),
- калибратор 1 - 3 флакона (по 5 мл),
- калибратор 2 - 3 флакона (по 5 мл).
2. инструкция по применению.
3. паспорт.
I. Комплект 1, в составе:
1. Набор реагентов, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (21 мл),
- реагент 2 - 1 флакон (4,1 мл),
- реагент 3 - 2 флакона,
- калибратор 1 - 1 флакон (5 мл),
- калибратор 2 - 1 флакон (5 мл).
2. инструкция по применению.
3. паспорт.
II. Комплект 2, в составе:
1. Набор реагентов, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (41 мл),
- реагент 2 - 1 флакон (4,1 мл),
- реагент 3 - 4 флакона,
- калибратор 1 - 1 флакон (5 мл),
- калибратор 2 - 1 флакон (5 мл).
2 инструкция по применению.
3. паспорт.
III. Комплект 3, в составе:
1. Набор реагентов, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (23 мл),
- реагент 2 - 1 флакон (5 мл),
- реагент 3 - 1 флакон (2,5 мл),
- калибратор 1 - 1 флакон (5 мл),
- калибратор 2 - 1 флакон (5 мл).
2. инструкция по применению.
3. паспорт.
IV. Комплект 4, в составе:
1. Набор реагентов, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (45 мл),
- реагент 2 - 1 флакон (5 мл),
- реагент 3 - 1 флакон (5 мл),
- калибратор 1 - 1 флакон (5 мл),
- калибратор 2 - 1 флакон (5 мл).
2. инструкция по применению.
3. паспорт.
V. Комплект 5, в составе:
1. Набор реагентов, в составе:
- реагент 1 - 3 флакона (по 23 мл),
- реагент 2 - 3 флакона (по 5 мл),
- реагент 3 - 3 флакона (по 2,5 мл),
- калибратор 1 - 3 флакона (по 5 мл),
- калибратор 2 - 3 флакона (по 5 мл).
2. инструкция по применению.
3. паспорт.
Номер РУ
РЗН 2019/8856
Дата РУ
03.09.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
36356
Заявитель
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Фактический адрес заявителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес заявителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Изготовитель
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес изготовителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
330660
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", 194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330660
Набор реагентов для определения концентрации натрия в сыворотке крови энзиматическим колориметрическим методом «НАТРИЙ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-072-94568735-2019, комплект 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330660
Набор реагентов для определения концентрации натрия в сыворотке крови энзиматическим колориметрическим методом «НАТРИЙ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-072-94568735-2019, комплект 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330660
Набор реагентов для определения концентрации натрия в сыворотке крови энзиматическим колориметрическим методом «НАТРИЙ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-072-94568735-2019, комплект 3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330660
Набор реагентов для определения концентрации натрия в сыворотке крови энзиматическим колориметрическим методом «НАТРИЙ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-072-94568735-2019, комплект 4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330660
Набор реагентов для определения концентрации натрия в сыворотке крови энзиматическим колориметрическим методом «НАТРИЙ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-072-94568735-2019, комплект 5
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
20.04.2021
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)