РЗН 2019/8853

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8853

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Презервативы латексные мужские по ТУ 22.19.71-010-01716953-2017в следующих вариантах исполнения:
1. Презервативы классические - по 2 шт./уп., 3 шт./уп., 8 шт./уп., 12 шт./уп.
2. Презервативы ультратонкие - по 2 шт./уп., 3 шт./уп., 8 шт./уп., 12 шт./уп.
3. Презервативы ребристые - по 2 шт./уп., 3 шт./уп., 8 шт./уп., 12 шт./уп.
4. Презервативы увеличенного размера - по 2 шт./уп., 3 шт./уп., 8 шт./уп., 12 шт./уп.
5. Презервативы плотнооблегающие анатомические - по 2 шт./уп., 3 шт./уп., 8 шт./уп., 12 шт./уп.
6. Презервативы с точками - по 2 шт./уп., 3 шт./уп., 8 шт./уп., 12 шт./уп.
7. Презервативы специальной формы с расширением - по 2 шт./уп., 3 шт./уп., 8 шт./уп., 12 шт./уп.
8. Презервативы сладкая любовь со вкусом и ароматом клубники - по 2 шт./уп., 3 шт./уп., 8 шт./уп., 12 шт./уп.
9. Презервативы зелёные со вкусом и ароматом мяты - по 2 шт./уп., 3 шт./уп., 8 шт./уп., 12 шт./уп.
10. Презервативы жёлтые со вкусом и ароматом банана - по 2 шт./уп., 3 шт./уп., 8 шт./уп., 12 шт./уп.
11. Презервативы красные со вкусом и ароматом клубники - по 2 шт./уп., 3 шт./уп., 8 шт./уп., 12 шт./уп.
12. Презервативы чёрные - по 2 шт./уп., 3 шт./уп., 8 шт./уп., 12 шт./уп.
13. Презервативы розовые с рёбрами и точками - по 2 шт./уп., 3 шт./уп., 8 шт./уп., 12 шт./уп.
14. Презервативы особо прочные - по 2 шт./уп., 3 шт./уп., 8 шт./уп., 12 шт./уп.
15. Презервативы с рёбрами и точками - по 2 шт./уп., 3 шт./уп., 8 шт./уп., 12 шт./уп.
16. Презервативы стимулирующие с усиками - 1 шт./уп.
17. Презервативы стимулирующие с шариками - 1 шт./уп.
18. Презервативы стимулирующие с усиками и шариками - 1 шт./уп.
Принадлежности:
1. Пакеты одноразовые для утилизации - 1 шт./уп., 2 шт./уп., 3 шт./уп., 8 шт./уп., 12 шт./уп.

Номер РУ

РЗН 2019/8853

Дата РУ

17.09.2019

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

30901

Заявитель

ООО "Бергус"

Фактический адрес заявителя

601270, Россия, Владимирская область, Суздальский район, пос. Боголюбово, ул. Ленина, д. 14

Юридический адрес заявителя

601270, Россия, Владимирская область, Суздальский район, пос. Боголюбово, ул. Ленина, д. 14

Изготовитель

ООО "Бергус"

Фактический адрес изготовителя

601270, Россия, Владимирская область, Суздальский район, пос. Боголюбово, ул. Ленина, д. 14

Юридический адрес изготовителя

601270, Россия, Владимирская область, Суздальский район, пос. Боголюбово, ул. Ленина, д. 14

Код ОКП/ОКПД2

22.19.71.110

Класс риска

2б

Вид

136390

Таблица пуста

Адрес

ООО "Бергус", 601270, Россия, Владимирская область, Суздальский район, Боголюбово, ул. Ленина, д. 14

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

136390

1. Презервативы классические - по 2 шт./уп., 3 шт./уп., 8 шт./уп., 12 шт./уп.

Таблица пуста

136390

2. Презервативы ультратонкие - по 2 шт./уп., 3 шт./уп.,8 шт./уп., 12 шт./уп.

Таблица пуста

136390

3. Презервативы ребристые - по 2 шт./уп., 3 шт./уп., 8 шт./уп., 12 шт./уп.

Таблица пуста

136390

4. Презервативы увеличенного размера - по 2 шт./уп., 3 шт./уп., 8 шт./уп., 12 шт./уп.

Таблица пуста

136390

5. Презервативы плотнооблегающие анатомические - по 2 шт./уп., 3 шт./уп., 8 шт./уп., 12 шт./уп.

Таблица пуста

136390

6. Презервативы с точками - по 2 шт./уп., 3 шт./уп., 8 шт./уп., 12 шт./уп.

Таблица пуста

136390

7. Презервативы специальной формы с расширением - по 2 шт./уп., 3 шт./уп., 8 шт./уп., 12 шт./уп.

Таблица пуста

136390

8. Презервативы сладкая любовь со вкусом и ароматом клубники - по 2 шт./уп., 3 шт./уп., 8 шт./уп., 12 шт./уп.

Таблица пуста

136390

9. Презервативы зелёные со вкусом и ароматом мяты - по 2 шт./уп., 3 шт./уп., 8 шт./уп., 12 шт./уп.

Таблица пуста

136390

10. Презервативы жёлтые со вкусом и ароматом банана - по 2 шт./уп., 3 шт./уп., 8 шт./уп., 12 шт./уп.

Таблица пуста

136390

11. Презервативы красные со вкусом и ароматом клубники - по 2 шт./уп., 3 шт./уп., 8 шт./уп., 12 шт./уп.

Таблица пуста

136390

12. Презервативы чёрные - по 2 шт./уп., 3 шт./уп., 8 шт./уп., 12 шт./уп.

Таблица пуста

136390

13. Презервативы розовые с рёбрами и точками - по 2 шт./уп., 3 шт./уп., 8 шт./уп., 12 шт./уп.

Таблица пуста

136390

14. Презервативы особо прочные - по 2 шт./уп., 3 шт./уп.. 8 шт./уп., 12 шт./уп.

Таблица пуста

136390

15. Презервативы с рёбрами и точками - по 2 шт./уп., 3 шт./уп., 8 шт./уп., 12 шт./уп.

Таблица пуста

136390

16. Презервативы стимулирующие с усиками - по 1 шт./уп.

Таблица пуста

136390

17. Презервативы стимулирующие с шариками - по 1 шт./уп.

Таблица пуста

136390

18. Презервативы стимулирующие с усиками и шариками - по 1 шт./уп.

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

06.04.2023

В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы

21.02.2020

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы

22.09.2021

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы

23.12.2021

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)