РЗН 2019/8852
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8852
Наименование
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации1. Инструмент направляющий для хирургических шаблонов с винтом, Ø платформы 3.5/4-5 мм (MONTATORE X GUIDATA + Vite) (PFONG-ATE050, PFONG-ATE051).
2. Фреза лопатовидная (FRESA А LANCIA) (PFONAT-IM0060).
3. Фреза № 1, Ø наконечника 2 мм (FRESA N.1) (PFONAT-IM0105).
4. Фреза № 2, Ø наконечника 2.5 мм (FRESA N.2) (PFONAT-IM0225).
5. Фреза № 3, Ø наконечника 3.5 мм (FRESA N.3) (PFONAT-IM0235).
6. Фреза № 4, Ø наконечника 4 мм (FRESA N.4) (PFONAT-IM0245).
7. Фреза № 5, Ø наконечника 5 мм (FRESA N.5) (PFONAT-IM0255).
8. Отвертка Звездообразная короткая (CACCIAVITE TORX CORTO) (PFONAT-IM0013).
9. Отвертка Звездообразная длинная (CACCIAVITE TORX LUNGO) (PFONAT-IM0014).
10. Отвертка Шестигранная короткая (CACCIAVITE ESAGONALE CORTO) (PFONAT-IM0010).
11. Отвертка Шестигранная длинная (CACCIAVITE ESAGONALE LUNGO) (PFONAT-IM0011).
12. Метчик Длинный, Ø платформы 3.5-4-5 мм (MASCHIATORE GUIDATO) (PFONG-AT3010, PFONG-AT3011, PFONG-AT3012).
13. Метчик Короткий, Ø платформы 3.5-4-5 мм (MASCHIATORE GUIDATO SHORT) (PFONG-AT3110, PFONG-AT3111, PFONG-AT3112).
14. Развертка для кортикальной кости, Ø платформы 3.5-4-5 мм (PREPARATORE DI SPALLA OSSO HARD) (PFONG-AT0022, PFONG-AT0023, PFONG-AT0024).
15. Имплантовод для контруглового наконечника короткий, Ø платформы 3.5/4 мм (PUNTA С/А Small) (PFONAT-IMES46).
16. Имплантовод для контруглового наконечника длинный, Ø платформы 5 мм (PUNTA С/А Large) (PFONAT-IMEL46).
17. Удлинитель мануальный и для динамометрического ключа короткий, Ø платформы 3.5/4-5 мм (PROLUNGA SHORT PER DINAM.) (PFONAT-IMES44, PFONAT-IMEL44).
18. Удлинитель мануальный и для динамометрического ключа длинный, Ø платформы 3.5/4-5 мм (PROLUNGA LONG PER DINAM.) (PFONAT-IMES45, PFONAT-IMEL45).
19. Переходник шестигранный для контруглового наконечника, 2.6-3.5 мм (PUNTA DA CONTRANGOLO) (PFONAT-IM0035, PFONAT-IM0037).
20. Адаптер для контруглового наконечника и динамометрического ключа (ADATTATORE PER CONTRANGOLO Е CHIAVE DINAMOMETRICA) (PFONAT-IM0901B).
21. Динамометрический ключ, Ø 7 мм (CHIAVE DINAMOMETRICA) (PFONAT-IM0025B).
22. Ограничитель фрезы № 1-2, для Имплантатов длиной 5.5-8-10-11.5-13-15.5 мм (STOP PER FRESE 1-2) (PFONAT-IMA055, PFONAT-IMA080, PFONAT-IMA100, PFONAT-IMA115, PFONAT-IMA130, PFONAT-IMA155).
23. Ограничитель фрезы № 3-4, для Имплантатов длиной 5.5-8-10-11.5-13-15.5 мм (STOP PER FRESE 3-4) (PFONAT-IMB055, PFONAT-IMB080, PFONAT-IMB100, PFONAT-IMB115, PFONAT-IMB130, PFONAT-IMB155).
24. Ограничитель фрезы № 5, для Имплантатов длиной 5.5-8-10-11.5-13-15.5 мм (STOP PER FRESE 5) (PFONAT-IMC055, PFONAT-IMC080, PFONAT-IMC100, PFONAT-IMC115, PFONAT-IMC130, PFONAT-IMC155).
25. Удлинитель фрезы (PROLUNGA X FRESA) (PFONAT-IM0050).
26. Глубиномер (MISURATORE PROFON.) (PFONAT-IM0030).
27. Ключ-держатель (CHIAVE BLOCCAGGIO) (PFONAT-IM0031).
28. Позиционер мануальный и для динамометрического ключа короткий (PROLUNGA PER MONTATORE CORTA) (PFONAT-IM0020).
29. Позиционер мануальный и для динамометрического ключа длинный (PROLUNGA PER MONTATORE LUNGA) (PFONAT-IM0021).
30. Имплантовод мануальный и для динамометрического ключа короткий (MANDRINO MOUNTLESS X CHIAVE A CRICCO CORTO) (PFONAT-IM0044).
31. Имплантовод мануальный и для динамометрического ключа длинный (MANDRINO MOUNTLESS X CHIAVE A CRICCO LUNGO) (PFONAT-IM0045).
32. Ключ шестигранный для контруглового наконечника (CHIAVE ESAGONALE DA CONTRANGOLO) (PFONAT-IM0046).
2. Фреза лопатовидная (FRESA А LANCIA) (PFONAT-IM0060).
3. Фреза № 1, Ø наконечника 2 мм (FRESA N.1) (PFONAT-IM0105).
4. Фреза № 2, Ø наконечника 2.5 мм (FRESA N.2) (PFONAT-IM0225).
5. Фреза № 3, Ø наконечника 3.5 мм (FRESA N.3) (PFONAT-IM0235).
6. Фреза № 4, Ø наконечника 4 мм (FRESA N.4) (PFONAT-IM0245).
7. Фреза № 5, Ø наконечника 5 мм (FRESA N.5) (PFONAT-IM0255).
8. Отвертка Звездообразная короткая (CACCIAVITE TORX CORTO) (PFONAT-IM0013).
9. Отвертка Звездообразная длинная (CACCIAVITE TORX LUNGO) (PFONAT-IM0014).
10. Отвертка Шестигранная короткая (CACCIAVITE ESAGONALE CORTO) (PFONAT-IM0010).
11. Отвертка Шестигранная длинная (CACCIAVITE ESAGONALE LUNGO) (PFONAT-IM0011).
12. Метчик Длинный, Ø платформы 3.5-4-5 мм (MASCHIATORE GUIDATO) (PFONG-AT3010, PFONG-AT3011, PFONG-AT3012).
13. Метчик Короткий, Ø платформы 3.5-4-5 мм (MASCHIATORE GUIDATO SHORT) (PFONG-AT3110, PFONG-AT3111, PFONG-AT3112).
14. Развертка для кортикальной кости, Ø платформы 3.5-4-5 мм (PREPARATORE DI SPALLA OSSO HARD) (PFONG-AT0022, PFONG-AT0023, PFONG-AT0024).
15. Имплантовод для контруглового наконечника короткий, Ø платформы 3.5/4 мм (PUNTA С/А Small) (PFONAT-IMES46).
16. Имплантовод для контруглового наконечника длинный, Ø платформы 5 мм (PUNTA С/А Large) (PFONAT-IMEL46).
17. Удлинитель мануальный и для динамометрического ключа короткий, Ø платформы 3.5/4-5 мм (PROLUNGA SHORT PER DINAM.) (PFONAT-IMES44, PFONAT-IMEL44).
18. Удлинитель мануальный и для динамометрического ключа длинный, Ø платформы 3.5/4-5 мм (PROLUNGA LONG PER DINAM.) (PFONAT-IMES45, PFONAT-IMEL45).
19. Переходник шестигранный для контруглового наконечника, 2.6-3.5 мм (PUNTA DA CONTRANGOLO) (PFONAT-IM0035, PFONAT-IM0037).
20. Адаптер для контруглового наконечника и динамометрического ключа (ADATTATORE PER CONTRANGOLO Е CHIAVE DINAMOMETRICA) (PFONAT-IM0901B).
21. Динамометрический ключ, Ø 7 мм (CHIAVE DINAMOMETRICA) (PFONAT-IM0025B).
22. Ограничитель фрезы № 1-2, для Имплантатов длиной 5.5-8-10-11.5-13-15.5 мм (STOP PER FRESE 1-2) (PFONAT-IMA055, PFONAT-IMA080, PFONAT-IMA100, PFONAT-IMA115, PFONAT-IMA130, PFONAT-IMA155).
23. Ограничитель фрезы № 3-4, для Имплантатов длиной 5.5-8-10-11.5-13-15.5 мм (STOP PER FRESE 3-4) (PFONAT-IMB055, PFONAT-IMB080, PFONAT-IMB100, PFONAT-IMB115, PFONAT-IMB130, PFONAT-IMB155).
24. Ограничитель фрезы № 5, для Имплантатов длиной 5.5-8-10-11.5-13-15.5 мм (STOP PER FRESE 5) (PFONAT-IMC055, PFONAT-IMC080, PFONAT-IMC100, PFONAT-IMC115, PFONAT-IMC130, PFONAT-IMC155).
25. Удлинитель фрезы (PROLUNGA X FRESA) (PFONAT-IM0050).
26. Глубиномер (MISURATORE PROFON.) (PFONAT-IM0030).
27. Ключ-держатель (CHIAVE BLOCCAGGIO) (PFONAT-IM0031).
28. Позиционер мануальный и для динамометрического ключа короткий (PROLUNGA PER MONTATORE CORTA) (PFONAT-IM0020).
29. Позиционер мануальный и для динамометрического ключа длинный (PROLUNGA PER MONTATORE LUNGA) (PFONAT-IM0021).
30. Имплантовод мануальный и для динамометрического ключа короткий (MANDRINO MOUNTLESS X CHIAVE A CRICCO CORTO) (PFONAT-IM0044).
31. Имплантовод мануальный и для динамометрического ключа длинный (MANDRINO MOUNTLESS X CHIAVE A CRICCO LUNGO) (PFONAT-IM0045).
32. Ключ шестигранный для контруглового наконечника (CHIAVE ESAGONALE DA CONTRANGOLO) (PFONAT-IM0046).
Номер РУ
РЗН 2019/8852
Дата РУ
03.09.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
31183
Заявитель
ООО "КОМПАНИЯ САНТА ЛТД"
Фактический адрес заявителя
105043, Россия, Москва, ул. Первомайская, д. 64, стр. 1
Юридический адрес заявителя
105554, Россия, Москва, ул. Первомайская, д. 64, корп. 1, квартал 1741
Изготовитель
"ГИМАС С.п.А."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, GHIMAS S.p.A, Via Cimarosa, 85, 40033 Casalecchio di Reno, Bologna, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, GHIMAS S.p.A, Via Cimarosa, 85, 40033 Casalecchio di Reno, Bologna, Italy
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Класс риска
2а
Вид
101890
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
GHIMAS S.p.A., Via Cimarosa, 85, 40033 Casalecchio di Reno, Bologna, Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101890
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации 1. Инструмент направляющий для хирургических шаблонов с винтом, ? платформы 3.5/4-5 мм (MONTATORE X GUIDATA + Vite) (PFONG-ATE050, PFONG-ATE051).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101890
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации 10. Отвертка Шестигранная короткая (CACCIAVITE ESAGONALE CORTO) (PFONAT-IM0010).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101890
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации 11. Отвертка Шестигранная длинная (CACCIAVITE ESAGONALE LUNGO) (PFONAT-IM0011).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101890
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации 12. Метчик Длинный, ? платформы 3.5-4-5 мм (MASCHIATORE GUIDATO) (PFONG-AT3010, PFONG-AT3011, PFONG-AT3012).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101890
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации 13. Метчик Короткий, ? платформы 3.5-4-5 мм (MASCHIATORE GUIDATO SHORT) (PFONG-AT3110, PFONG-AT3111, PFONG-AT3112).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101890
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации 14. Развертка для кортикальной кости, ? платформы 3.5-4-5 мм (PREPARATORE DI SPALLA OSSO HARD) (PFONG-AT0022, PFONG-AT0023, PFONG-AT0024).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101890
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации 15. Имплантовод для контруглового наконечника короткий, ? платформы 3.5/4 мм (PUNTA С/А Small) (PFONAT-IMES46).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101890
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации 16. Имплантовод для контруглового наконечника длинный, ? платформы 5 мм (PUNTA С/А Large) (PFONAT-IMEL46).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101890
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации 17. Удлинитель мануальный и для динамометрического ключа короткий, ? платформы 3.5/4-5 мм (PROLUNGA SHORT PER DINAM.) (PFONAT-IMES44, PFONAT-IMEL44).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101890
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации 18. Удлинитель мануальный и для динамометрического ключа длинный, ? платформы 3.5/4-5 мм (PROLUNGA LONG PER DINAM.) (PFONAT-IMES45, PFONAT-IMEL45).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101890
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации 19. Переходник шестигранный для контруглового наконечника, 2.6-3.5 мм (PUNTA DA CONTRANGOLO) (PFONAT-IM0035, PFONAT-IM0037).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101890
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации 2. Фреза лопатовидная (FRESA А LANCIA) (PFONAT-IM0060).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101890
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации 20. Адаптер для контруглового наконечника и динамометрического ключа (ADATTATORE PER CONTRANGOLO Е CHIAVE DINAMOMETRICA) (PFONAT-IM0901B).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101890
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации 21. Динамометрический ключ, ? 7 мм (CHIAVE DINAMOMETRICA) (PFONAT-IM0025B).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101890
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации 22. Ограничитель фрезы № 1-2, для Имплантатов длиной 5.5-8-10-11.5-13-15.5 мм (STOP PER FRESE 1-2) (PFONAT-IMA055, PFONAT-IMA080, PFONAT-IMA100, PFONAT-IMA115, PFONAT-IMA130, PFONAT-IMA155).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101890
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации 23. Ограничитель фрезы № 3-4, для Имплантатов длиной 5.5-8-10-11.5-13-15.5 мм (STOP PER FRESE 3-4) (PFONAT-IMB055, PFONAT-IMB080, PFONAT-IMB100, PFONAT-IMB115, PFONAT-IMB130, PFONAT-IMB155).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101890
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации 24. Ограничитель фрезы № 5, для Имплантатов длиной 5.5-8-10-11.5-13-15.5 мм (STOP PER FRESE 5) (PFONAT-IMC055, PFONAT-IMC080, PFONAT-IMC100, PFONAT-IMC115, PFONAT-IMC130, PFONAT-IMC155).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101890
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации 25. Удлинитель фрезы (PROLUNGA X FRESA) (PFONAT-IM0050).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101890
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации 26. Глубиномер (MISURATORE PROFON.) (PFONAT-IM0030).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101890
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации 27. Ключ-держатель (CHIAVE BLOCCAGGIO) (PFONAT-IM0031).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101890
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации 28. Позиционер мануальный и для динамометрического ключа короткий (PROLUNGA PER MONTATORE CORTA) (PFONAT-IM0020).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101890
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации 29. Позиционер мануальный и для динамометрического ключа длинный (PROLUNGA PER MONTATORE LUNGA) (PFONAT-IM0021).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101890
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации 3. Фреза № 1, ? наконечника 2 мм (FRESA N.1) (PFONAT-IM0105).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101890
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации 30. Имплантовод мануальный и для динамометрического ключа короткий (MANDRINO MOUNTLESS X CHIAVE A CRICCO CORTO) (PFONAT-IM0044).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101890
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации 31. Имплантовод мануальный и для динамометрического ключа длинный (MANDRINO MOUNTLESS X CHIAVE A CRICCO LUNGO) (PFONAT-IM0045).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101890
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации 32. Ключ шестигранный для контруглового наконечника (CHIAVE ESAGONALE DA CONTRANGOLO) (PFONAT-IM0046).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101890
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации 4. Фреза № 2, ? наконечника 2.5 мм (FRESA N.2) (PFONAT-IM0225).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101890
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации 5. Фреза № 3, ? наконечника 3.5 мм (FRESA N.3) (PFONAT-IM0235).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101890
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации 6. Фреза № 4, ? наконечника 4 мм (FRESA N.4) (PFONAT-IM0245).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101890
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации 7. Фреза № 5, ? наконечника 5 мм (FRESA N.5) (PFONAT-IM0255).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101890
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации 8. Отвертка Звездообразная короткая (CACCIAVITE TORX CORTO) (PFONAT-IM0013).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101890
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации 9. Отвертка Звездообразная длинная (CACCIAVITE TORX LUNGO) (PFONAT-IM0014).
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)