РЗН 2019/8843
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8843
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор калибраторов для калибровки реагента для высокочувствительного
определения Эстрадиола в сыворотке и плазме крови человека для диагностики in
vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS systemв составе:1. Высокочувствительный Эстрадиол, калибраторы (Access Sensitive Estradiol Calibrators):1.1. Калибраторы S0, S1, S2, S3, S4, S5 - 6 флаконов.1.2. Калибровочная карта - 1 шт.
определения Эстрадиола в сыворотке и плазме крови человека для диагностики in
vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS systemв составе:1. Высокочувствительный Эстрадиол, калибраторы (Access Sensitive Estradiol Calibrators):1.1. Калибраторы S0, S1, S2, S3, S4, S5 - 6 флаконов.1.2. Калибровочная карта - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/8843
Дата РУ
10.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89323
Заявитель
ООО "Бекмен Культер"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, к. 3
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, к. 3
Изготовитель
Beckman Coulter, Inc. (Бекмен Культер, Инк.)
Фактический адрес изготовителя
250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Юридический адрес изготовителя
250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
116500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Immunotech S.A.S., a Beckman Coulter Company (Иммунотех С.А.С. компания Бекмен Культер), 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, 13276 Marseille Cedex 9, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116500
Набор калибраторов для калибровки реагента для высокочувствительного определения Эстрадиола в сыворотке и плазме крови человека для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор калибраторов для калибровки реагента для высокочувствительного определения Эстрадиола в сыворотке и плазме крови человека для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS systemв составе:
1. Высокочувствительный Эстрадиол, калибраторы (Access Sensitive Estradiol Calibrators):
1.1. Калибраторы S0, S1, S2, S3, S4, S5 - 6 флаконов.
1.2. Калибровочная карта - 1 шт.
РЗН 2019/8843
23.08.2019
ООО "Бекмен Культер"
21.20.23.110
116500
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)