РЗН 2019/8837
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8837
Наименование
Набор реагентов для качественного и полуколичественного определения антител класса IgG к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CMV антитела IgG Реагенты (Alinity i CMV IgG Reagent Kit)"в следующих вариантах исполнения:
I. 2 картриджа пo 100 тестов, в составе:
- микрочастицы (Alinity i CMV IgG Microparticles) - 2 x 6,6 мл;
- конъюгат (Alinity i CMV IgG Conjugate) - 2 x 6,1 мл;
- дилюент теста (Alinity i CMV IgG Assay Diluent) - 2 x 10,4 мл;
- инструкция по применению.
II. 2 картриджа по 500 тестов, в составе:
- микрочастицы (Alinity i CMV IgG Microparticles) - 2 x 27,0 мл;
- конъюгат (Alinity i CMV IgG Conjugate) - 2 x 26,5 мл;
- дилюент теста (Alinity i CMV IgG Assay Diluent) - 2 x 47,1 мл;
- инструкция по применению.
I. 2 картриджа пo 100 тестов, в составе:
- микрочастицы (Alinity i CMV IgG Microparticles) - 2 x 6,6 мл;
- конъюгат (Alinity i CMV IgG Conjugate) - 2 x 6,1 мл;
- дилюент теста (Alinity i CMV IgG Assay Diluent) - 2 x 10,4 мл;
- инструкция по применению.
II. 2 картриджа по 500 тестов, в составе:
- микрочастицы (Alinity i CMV IgG Microparticles) - 2 x 27,0 мл;
- конъюгат (Alinity i CMV IgG Conjugate) - 2 x 26,5 мл;
- дилюент теста (Alinity i CMV IgG Assay Diluent) - 2 x 47,1 мл;
- инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2019/8837
Дата РУ
23.08.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
29210
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение"
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
217560
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217560
«Набор реагентов для качественного и полуколичественного определения антител класса IgG к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CMV антитела IgG Реагенты (Alinity i CMV IgG Reagent Kit)", вариант исполнения: I. 2 картриджа по 100 тестов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217560
«Набор реагентов для качественного и полуколичественного определения антител класса IgG к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CMV антитела IgG Реагенты (Alinity i CMV IgG Reagent Kit)", вариант исполнения: I. 2 картриджа по 500 тестов
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)