РЗН 2019/8836
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8836
Наименование
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного и полуколичественного определения антител класса IgG к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CMV антитела IgG Контрольные материалы (Alinity i CMV IgG Controls)"в составе:
- отрицательный контроль (Alinity i CMV IgG Negative Control) - 1 x 8.0 мл;
- положительный контроль 1 (Alinity i CMV IgG Positive Control 1) - 1 x 8.0 мл;
- положительный контроль 2 (Alinity i CMV IgG Positive Control 2) - 1 x 8.0 мл;
- инструкция по применению.
- отрицательный контроль (Alinity i CMV IgG Negative Control) - 1 x 8.0 мл;
- положительный контроль 1 (Alinity i CMV IgG Positive Control 1) - 1 x 8.0 мл;
- положительный контроль 2 (Alinity i CMV IgG Positive Control 2) - 1 x 8.0 мл;
- инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2019/8836
Дата РУ
23.08.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
29211
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение"
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
217760
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217760
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного и полуколичественного определения антител класса IgG к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «CMV антитела IgG Контрольные материалы (Alinity i CMV IgG Con
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)