РЗН 2019/8833
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8833
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат микроволновой терапии BTL-6000 Microwaveв составе:
1. Блок управления BTL-6000 Microwave - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3 Полусферический излучатель - не более 2 шт. (при необходимости).
4. Линейный излучатель - не более 2 шт. (при необходимости).
5. Точечный излучатель - не более 2 шт. (при необходимости).
6. Контактный излучатель - не более 2 шт. (при необходимости).
7. Неоновый индикатор - не более 2 шт. (при необходимости).
8. 6-секционный держатель для аппликатора - не более 2 шт.
9. RP кабель для излучателей 250 Вт - не более 2 шт.
10. Стилус для сенсорного экрана - не более 2 шт.
11. Крепление для держателя с болтом Ø13x135, шайбой Ø8 и гайкой Ø8 - не более 2 шт.
12. Набор инструментов для сборки - не более 2 наб., в составе:
- гаечный ключ 10x13;
- трубчатый ключ 8 - 10;
- вороток для трубчатого ключа;
- винт М6х16 - 2 шт.
13. Запасной предохранитель Т5А 250 V - не более 2 шт.
14. Внешний интерфейс - не более 2 шт.
15. Корпус блока управления - не более 2 шт.
16. Поворотный переключатель - не более 2 шт.
17. Шарнир - не более 4 шт.
18. Регулятор фиксации - не более 2 шт.
19. Руководство пользователя - 1 шт.
1. Блок управления BTL-6000 Microwave - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3 Полусферический излучатель - не более 2 шт. (при необходимости).
4. Линейный излучатель - не более 2 шт. (при необходимости).
5. Точечный излучатель - не более 2 шт. (при необходимости).
6. Контактный излучатель - не более 2 шт. (при необходимости).
7. Неоновый индикатор - не более 2 шт. (при необходимости).
8. 6-секционный держатель для аппликатора - не более 2 шт.
9. RP кабель для излучателей 250 Вт - не более 2 шт.
10. Стилус для сенсорного экрана - не более 2 шт.
11. Крепление для держателя с болтом Ø13x135, шайбой Ø8 и гайкой Ø8 - не более 2 шт.
12. Набор инструментов для сборки - не более 2 наб., в составе:
- гаечный ключ 10x13;
- трубчатый ключ 8 - 10;
- вороток для трубчатого ключа;
- винт М6х16 - 2 шт.
13. Запасной предохранитель Т5А 250 V - не более 2 шт.
14. Внешний интерфейс - не более 2 шт.
15. Корпус блока управления - не более 2 шт.
16. Поворотный переключатель - не более 2 шт.
17. Шарнир - не более 4 шт.
18. Регулятор фиксации - не более 2 шт.
19. Руководство пользователя - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/8833
Дата РУ
03.12.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
83240
Заявитель
ООО "БТЛ"
Фактический адрес заявителя
125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
Юридический адрес заявителя
125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
Изготовитель
"БТЛ Индастриз Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Класс риска
2а
Вид
252490
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
BTL Industries JSC, 30 Peshtersko shose blvd., Plovdiv, 4002, Bulgaria
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252490
Аппарат микроволновой терапии BTL-6000 Microwave
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат микроволновой терапии BTL-6000 Microwaveв составе:
1. Блок управления BTL-6000 Microwave - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3 Полусферический излучатель - не более 2 шт. (при необходимости).
4. Линейный излучатель - не более 2 шт. (при необходимости).
5. Точечный излучатель - не более 2 шт. (при необходимости).
6. Контактный излучатель - не более 2 шт. (при необходимости).
7. Неоновый индикатор - не более 2 шт. (при необходимости).
8. 6-секционный держатель для аппликатора - не более 2 шт.
9. RP кабель для излучателей 250 Вт - не более 2 шт.
10. Стилус для сенсорного экрана - не более 2 шт.
11. Крепление для держателя с болтом Ø13x135, шайбой Ø8 и гайкой Ø8 - не более 2 шт.
12. Набор инструментов для сборки - не более 2 наб., в составе:
- гаечный ключ 10x13;
- трубчатый ключ 8 - 10;
- вороток для трубчатого ключа;
- винт М6х16 - 2 шт.
13. Запасной предохранитель Т5А 250 V - не более 2 шт.
14. Внешний интерфейс - не более 2 шт.
15. Корпус блока управления - не более 2 шт.
16. Поворотный переключатель - не более 2 шт.
17. Шарнир - не более 4 шт.
18. Регулятор фиксации - не более 2 шт.
19. Руководство пользователя - 1 шт.
РЗН 2019/8833
23.08.2019
ООО "БТЛ"
26.60.13.130
252490
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)