РЗН 2019/8831

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8831

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

301790

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

301790

Средство для замещения синовиальной жидкости ИНТРАДЖЕКТ® по ТУ 32.50.50-002-18527908-2019

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Средство для замещения синовиальной жидкости АРТЕОН® (ARTEON®) по ТУ 32.50.50-002-18527908-2019в вариантах исполнения: I. Средство для замещения синовиальной жидкости АРТЕОН® (ARTEON®) по ТУ 32.50.50-002 -18527908-2019 на основе гиалуроновой кислоты Contipro, в вариантах исполнения: 1. Средство для замещения синовиальной жидкости АРТЕОН® (ARTEON®) по ТУ 32.50.50-002-18527908-2019 объёмом 1 мл, в шприце объёмом 1 мл, (с иглой или без) в концентрациях, %: 1,2; 1,5; 1,8; 2,0; 2,2. 2. Средство для замещения синовиальной жидкости АРТЕОН® (ARTEON®) по ТУ 32.50.50-002-18527908-2019 объёмом 2 мл, в шприце объёмом 2,25 мл, (с иглой или без) в концентрациях, %: 1,2; 1,5; 1,8; 2,0; 2,2. 3. Средство для замещения синовиальной жидкости АРТЕОН® (ARTEON®) по ТУ 32.50.50-002-18527908-2019 объёмом 2; 3 мл, в шприце объёмом 3 мл, (с иглой или без) в концентрациях, %: 1,2; 1,5; 1,8; 2,0; 2,2. 4. Средство для замещения синовиальной жидкости АРТЕОН® (ARTEON®) по ТУ 32.50.50-002-18527908-2019 объёмом, мл: 3; 4; 5, в шприце объёмом 5,25 мл, (с иглой или без) в концентрациях, %: 1,2; 1,5; 1,8; 2,0; 2,2. 5. Средство для замещения синовиальной жидкости АРТЕОН® (ARTEON®) по ТУ 32.50.50-002-18527908-2019 объёмом, мл: 6; 7; 8; 9; 10 , в шприце объёмом 10,25 мл, (с иглой или без) в концентрациях, %: 1,2; 1,5; 1,8; 2,0; 2,2. II. Средство для замещения синовиальной жидкости АРТЕОН® (ARTEON®) по ТУ 32.50.50-002-18527908-2019 на основе гиалуроновой кислоты Bloomage: 1. Средство для замещения синовиальной жидкости АРТЕОН® (ARTEON®) по ТУ 32.50.50-002-18527908-2019 объёмом 1 мл, в шприце объёмом 1 мл, (с иглой или без) в концентрациях, %: 1; 1,2; 1,4; 1,5; 1,8; 2,0; 2,1; 2,2. 2. Средство для замещения синовиальной жидкости АРТЕОН® (ARTEON®) по ТУ 32.50.50-002-18527908-2019 объёмом 2 мл, в шприце объёмом 2,25 мл, (с иглой или без) в концентрациях, %: 1; 1,2; 1,4; 1,5; 1,8; 2,0; 2,1; 2,2. 3. Средство для замещения синовиальной жидкости АРТЕОН® (ARTEON®) по ТУ 32.50.50-002-18527908-2019 объёмом 2; 3 мл, в шприце объёмом 3 мл, (с иглой или без) в концентрациях, %: 1; 1,2; 1,4; 1,5; 1,8; 2,0; 2,1; 2,2. 4. Средство для замещения синовиальной жидкости АРТЕОН® (ARTEON®) по ТУ 32.50.50-002-18527908-2019 объёмом, мл: 3; 4; 5, в шприце объёмом 5,25 мл, (с иглой или без) в концентрациях, %: 1; 1,2; 1,4; 1,5; 1,8; 2,0; 2,1; 2,2. 5. Средство для замещения синовиальной жидкости АРТЕОН® (ARTEON®) по ТУ 32.50.50-002-18527908-2019 объёмом, мл: 6; 7; 8; 9; 10, в шприце объёмом 10,25 мл, (с иглой или без) в концентрациях, %: 1; 1,2; 1,4; 1,5; 1,8; 2,0; 2,1; 2,2. 6. Средство для замещения синовиальной жидкости АРТЕОН® (ARTEON®) по ТУ 32.50.50-002-18527908-2019 объёмом, мл: 3; 4; 5, во флаконе объёмом 5 мл, в концентрациях, %: 1; 1,2; 1,4; 1,5; 1,8; 2,0; 2,1; 2,2. 7. Средство для замещения синовиальной жидкости АРТЕОН® (ARTEON®) по ТУ 32.50.50-002-18527908-2019 объёмом, мл: 6; 7; 8; 9; 10, во флаконе объёмом 10 мл, в концентрациях, %: 1; 1,2; 1,4; 1,5; 1,8; 2,0; 2,1; 2,2. 8. Средство для замещения синовиальной жидкости АРТЕОН® (ARTEON®) по ТУ 32.50.50-002-18527908-2019 объёмом, мл: 15; 20, во флаконе объёмом 20 мл, в концентрациях, %: 1; 1,2; 1,4; 1,5; 1,8; 2,0; 2,1; 2,2. 9. Средство для замещения синовиальной жидкости АРТЕОН® (ARTEON®) по ТУ 32.50.50-002-18527908-2019 объёмом, мл: 25; 30, 35,40,45,50, во флаконе объёмом 50 мл, в концентрациях, %: 1; 1,2; 1,4; 1,5; 1,8; 2,0; 2,1; 2,2.

РЗН 2019/8831

23.05.2022

32.50.22.190

301790

Развернуть

Средство для замещения синовиальной жидкости ИНТРАДЖЕКТ® по ТУ 32.50.50-002-18527908-2019в вариантах исполнения: I. Средство для замещения синовиальной жидкости ИНТРАДЖЕКТ® по ТУ 32.50.50-002 -18527908-2019 на основе гиалуроновой кислоты Contipro, в вариантах исполнения: 1. Средство для замещения синовиальной жидкости ИНТРАДЖЕКТ® по ТУ 32.50.50-002-18527908-2019 объёмом 1 мл, в шприце объёмом 1 мл, (с иглой или без) в концентрациях, %: 1,2; 1,5; 1,8; 2,0; 2,2. 2. Средство для замещения синовиальной жидкости ИНТРАДЖЕКТ® по ТУ 32.50.50-002-18527908-2019 объёмом 2 мл, в шприце объёмом 2,25 мл, (с иглой или без) в концентрациях, %: 1,2; 1,5; 1,8; 2,0; 2,2. 3. Средство для замещения синовиальной жидкости ИНТРАДЖЕКТ® по ТУ 32.50.50-002-18527908-2019 объёмом 2; 3 мл, в шприце объёмом 3 мл, (с иглой или без) в концентрациях, %: 1,2; 1,5; 1,8; 2,0; 2,2. 4. Средство для замещения синовиальной жидкости ИНТРАДЖЕКТ® по ТУ 32.50.50-002-18527908-2019 объёмом, мл: 3; 4; 5, в шприце объёмом 5,25 мл, (с иглой или без) в концентрациях, %: 1,2; 1,5; 1,8; 2,0; 2,2. 5. Средство для замещения синовиальной жидкости ИНТРАДЖЕКТ® по ТУ 32.50.50-002-18527908-2019 объёмом, мл: 6; 7; 8; 9; 10 , в шприце объёмом 10,25 мл, (с иглой или без) в концентрациях, %: 1,2; 1,5; 1,8; 2,0; 2,2. II. Средство для замещения синовиальной жидкости ИНТРАДЖЕКТ® по ТУ 32.50.50-002-18527908-2019 на основе гиалуроновой кислоты Bloomage: 1. Средство для замещения синовиальной жидкости ИНТРАДЖЕКТ® по ТУ 32.50.50-002-18527908-2019 объёмом 1 мл, в шприце объёмом 1 мл, (с иглой или без) в концентрациях, %: 1; 1,2; 1,4; 1,5; 1,8; 2,0; 2,1; 2,2. 2. Средство для замещения синовиальной жидкости ИНТРАДЖЕКТ® по ТУ 32.50.50-002-18527908-2019 объёмом 2 мл, в шприце объёмом 2,25 мл, (с иглой или без) в концентрациях, %: 1; 1,2; 1,4; 1,5; 1,8; 2,0; 2,1; 2,2. 3. Средство для замещения синовиальной жидкости ИНТРАДЖЕКТ® по ТУ 32.50.50-002-18527908-2019 объёмом 2; 3 мл, в шприце объёмом 3 мл, (с иглой или без) в концентрациях, %: %: 1; 1,2; 1,4; 1,5; 1,8; 2,0; 2,1; 2,2. 4. Средство для замещения синовиальной жидкости ИНТРАДЖЕКТ® по ТУ 32.50.50-002-18527908-2019 объёмом, мл: 3; 4; 5, в шприце объёмом 5,25 мл, (с иглой или без) в концентрациях, %: 1; 1,2; 1,4; 1,5; 1,8; 2,0; 2,1; 2,2. 5. Средство для замещения синовиальной жидкости ИНТРАДЖЕКТ® по ТУ 32.50.50-002-18527908-2019 объёмом, мл: 6; 7; 8; 9; 10, в шприце объёмом 10,25 мл, (с иглой или без) в концентрациях, %: 1; 1,2; 1,4; 1,5; 1,8; 2,0; 2,1; 2,2. 6. Средство для замещения синовиальной жидкости ИНТРАДЖЕКТ® по ТУ 32.50.50-002-18527908-2019 объёмом, мл: 3; 4; 5, во флаконе объёмом 5 мл, в концентрациях, %: 1; 1,2; 1,4; 1,5; 1,8; 2,0; 2,1; 2,2. 7. Средство для замещения синовиальной жидкости ИНТРАДЖЕКТ® по ТУ 32.50.50-002-18527908-2019 объёмом, мл: 6; 7; 8; 9; 10, во флаконе объёмом 10 мл, в концентрациях, %: 1; 1,2; 1,4; 1,5; 1,8; 2,0; 2,1; 2,2. 8. Средство для замещения синовиальной жидкости ИНТРАДЖЕКТ® по ТУ 32.50.50-002-18527908-2019 объёмом, мл: 15; 20, во флаконе объёмом 20 мл, в концентрациях, %: 1; 1,2; 1,4; 1,5; 1,8; 2,0; 2,1; 2,2. 9. Средство для замещения синовиальной жидкости ИНТРАДЖЕКТ® по ТУ 32.50.50-002-18527908-2019 объёмом, мл: 25; 30, 35,40,45,50, во флаконе объёмом 50 мл, в концентрациях, %: 1; 1,2; 1,4; 1,5; 1,8; 2,0; 2,1; 2,2.

РЗН 2019/8831

30.11.2021

32.50.50.190

301790

Развернуть

Средство для замещения синовиальной жидкости ИНТРАДЖЕКТ® по ТУ 32.50.50-002-18527908-2019в вариантах исполнения: 1. Средство для замещения синовиальной жидкости ИНТРАДЖЕКТ® по ТУ 32.50.50-002-18527908-2019 объёмом 1 мл, в шприце объемом 1 мл, в концентрациях, %: 1; 1,2; 1,4; 1,5; 1,8; 2,0; 2,1; 2,2. 2. Средство для замещения синовиальной жидкости ИНТРАДЖЕКТ® по ТУ 32.50.50-002-18527908-2019 объёмом 2 мл, в шприце объемом 2,25 мл, в концентрациях, %: 1; 1,2; 1,4; 1,5; 1,8; 2,0; 2,1; 2,2. 3. Средство для замещения синовиальной жидкости ИНТРАДЖЕКТ® по ТУ 32.50.50-002-18527908-2019 объёмом, мл: 3; 4; 5, в шприце объемом 5,25 мл, в концентрациях, %: 1; 1,2; 1,4; 1,5; 1,8; 2,0; 2,1; 2,2. 4. Средство для замещения синовиальной жидкости ИНТРАДЖЕКТ® по ТУ 32.50.50-002-18527908-2019 объёмом, мл: 6; 7; 8; 9; 10, в шприце объемом 10,25 мл, в концентрациях, %: 1; 1,2; 1,4; 1,5; 1,8; 2,0; 2,1; 2,2. 5. Средство для замещения синовиальной жидкости ИНТРАДЖЕКТ® по ТУ 32.50.50-002-18527908-2019 объёмом, мл: 3; 4; 5, во флаконе объемом 5 мл, в концентрациях, %: 1; 1,2; 1,4; 1,5; 1,8; 2,0; 2,1; 2,2. 6. Средство для замещения синовиальной жидкости ИНТРАДЖЕКТ® по ТУ 32.50.50-002-18527908-2019 объёмом, мл: 6; 7; 8; 9; 10, во флаконе объемом 10 мл, в концентрациях, %: 1; 1,2; 1,4; 1,5; 1,8; 2,0; 2,1; 2,2. 7. Средство для замещения синовиальной жидкости ИНТРАДЖЕКТ® по ТУ 32.50.50-002-18527908-2019 объёмом, мл: 15; 20, во флаконе объемом 20 мл, в концентрациях, %: 1; 1,2; 1,4; 1,5; 1,8; 2,0; 2,1; 2,2. 8. Средство для замещения синовиальной жидкости ИНТРАДЖЕКТ® по ТУ 32.50.50-002-18527908-2019 объёмом, мл: 25; 30; 35; 40; 45; 50, во флаконе объемом 50 мл, в концентрациях, %: 1; 1,2; 1,4; 1,5; 1,8; 2,0; 2,1; 2,2.

РЗН 2019/8831

24.07.2020

32.50.50.000

301790

Развернуть

РЗН 2019/8831

23.08.2019

32.50.50.000