РЗН 2019/8825
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8825
Наименование
Набор реагентов для определения ДНК энтеробактерий, стафилококков и стрептококков в
биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro «АмплиСенс® ФлороЦеноз / Аэробы-FL» по ТУ 21.20.23-235-01897593-2018Форма 1:
1. Комплект реагентов "ПЦР-комплект", вариант FRT-100 F, в составе:
1.1. ПЦР-смесь-FL ФлороЦеноз / Аэробы - 1 пробирка.
1.2. ПЦР-буфер-В - 1 пробирка.
1.3. Полимераза (TaqF) - 1 пробирка.
1.4. К- - 1 пробирка.
1.5. К1 АВ - 1 пробирка.
1.6. К2 АВ - 1 пробирка.
2. Эксплуатационная документация, в составе:
2.1. Инструкция по применению.
2.2. Паспорт качества.
2.3. Вкладыш к набору реагентов.
2.4. Краткое руководство.
биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro «АмплиСенс® ФлороЦеноз / Аэробы-FL» по ТУ 21.20.23-235-01897593-2018Форма 1:
1. Комплект реагентов "ПЦР-комплект", вариант FRT-100 F, в составе:
1.1. ПЦР-смесь-FL ФлороЦеноз / Аэробы - 1 пробирка.
1.2. ПЦР-буфер-В - 1 пробирка.
1.3. Полимераза (TaqF) - 1 пробирка.
1.4. К- - 1 пробирка.
1.5. К1 АВ - 1 пробирка.
1.6. К2 АВ - 1 пробирка.
2. Эксплуатационная документация, в составе:
2.1. Инструкция по применению.
2.2. Паспорт качества.
2.3. Вкладыш к набору реагентов.
2.4. Краткое руководство.
Номер РУ
РЗН 2019/8825
Дата РУ
23.08.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
37472
Изготовитель
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Фактический адрес изготовителя
111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес изготовителя
111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
199260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. ЗА..
2. Федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. ЗА, стр. 6..
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199260
Набор реагентов для определения ДНК энтеробактерий, стафилококков и стрептококков в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro
«АмплиСенс® ФлороЦеноз / Аэробы-FL»
Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)