РЗН 2019/8824
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8824
Наименование
Набор реагентов Platelia Aspergillus Ag для выявления галактоманнанового антигена Aspergillus в сыворотке и бронхоальвеолярном лаваже (БАЛ) методом иммуноферментного анализав составе:
1. R1 - Стрипованный микропланшет с микролунками (Microplate), 1 планшет/12х8 лунок.
2. R2 - Концентрированный раствор для промывки (20х) (Concentrated Washing Solution (20Х)), 1x70 мл.
3. R3 - Отрицательная контрольная сыворотка (Negative Control Serum), 2x1,7 мл.
4. R4 - Контрольная сыворотка критического значения (Cut-off Control Serum), 2x1,7 мл.
5. R5 - Положительная контрольная сыворотка (Positive Control Serum), 2x1,7 мл.
6. R6 - Конъюгат (Conjugate), 1x8 мл.
7. R7 - Раствор для обработки образцов (Sample Treatment Solution), 1x13 мл.
8. R9 - Раствор хромогена ТМБ (Chromogen ТМВ Solution), 1x28 мл.
9. R10 - Останавливающий раствор (Stopping Solution), 1x28 мл.
1. R1 - Стрипованный микропланшет с микролунками (Microplate), 1 планшет/12х8 лунок.
2. R2 - Концентрированный раствор для промывки (20х) (Concentrated Washing Solution (20Х)), 1x70 мл.
3. R3 - Отрицательная контрольная сыворотка (Negative Control Serum), 2x1,7 мл.
4. R4 - Контрольная сыворотка критического значения (Cut-off Control Serum), 2x1,7 мл.
5. R5 - Положительная контрольная сыворотка (Positive Control Serum), 2x1,7 мл.
6. R6 - Конъюгат (Conjugate), 1x8 мл.
7. R7 - Раствор для обработки образцов (Sample Treatment Solution), 1x13 мл.
8. R9 - Раствор хромогена ТМБ (Chromogen ТМВ Solution), 1x28 мл.
9. R10 - Останавливающий раствор (Stopping Solution), 1x28 мл.
Номер РУ
РЗН 2019/8824
Дата РУ
23.08.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
23075
Заявитель
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Фактический адрес заявителя
105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Юридический адрес заявителя
105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Изготовитель
"Био-Рад"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Bio-Rad, 3 Boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Bio-Rad, 3 Boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
263650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Bio-Rad, Route de Cassel, 59114 Steenvoorde, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263650
«Набор реагентов Platelia Aspergillus Ag для выявления галактоманнанового антигена Aspergillus в сыворотке и бронхоальвеолярном лаваже (БАЛ) методом иммуноферментного анализа».
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)