РЗН 2019/8818
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8818
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Маски анестезиологические MEDEREN1.Маска
анестезиологическая с манжетой, размер 0, REF-0115-М130-00
- Маска анестезиологическая с манжетой,
размер 0 ? 1 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
2.Маска
анестезиологическая с манжетой, размер 1, REF-0115-М130-01
- Маска анестезиологическая с манжетой,
размер 1 ? 1 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
3.
Маска анестезиологическая с манжетой, размер 2, REF-0115-М130-02
-Маска анестезиологическая с манжетой,
размер 2 ? 1 шт.;
-Инструкция по применению ? 1 шт.;
-Индивидуальная упаковка.
4.
Маска анестезиологическая с манжетой, размер 3 (S), REF-0115-М130-03
-Маска анестезиологическая с манжетой,
размер 3 (S) ? 1 шт.;
-Инструкция по применению ? 1 шт.;
-Индивидуальная упаковка
5.
Маска анестезиологическая с манжетой, размер 4 (M), REF-0115-М130-04
-Маска анестезиологическая с
манжетой, размер 4 (M) ? 1 шт.;
-Инструкция по применению ? 1 шт.;
-Индивидуальная упаковка.
6.
Маска анестезиологическая с манжетой, размер 5 (L), REF-0115-М130-05
-Маска анестезиологическая с манжетой,
размер 5 (L) ? 1 шт.;
-Инструкция по применению ? 1 шт.;
-Индивидуальная упаковка.
7.
Маска анестезиологическая с манжетой, размер 6 (XL), REF-0115-М130-06
-Маска анестезиологическая с манжетой,
размер 6 (XL) ? 1 шт.;
-Инструкция по применению ? 1 шт.;
-Индивидуальная упаковка.
8.
Маска анестезиологическая термоэластопласт, размер 1, REF-0115-М140-00
- Маска анестезиологическая термоэластопласт, размер 1 ? 1 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
9.
Маска анестезиологическая термоэластопласт, размер 2, REF-0115-М140-01
- Маска анестезиологическая термоэластопласт, размер 2 ? 1 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
10. Маска анестезиологическая термоэластопласт,
размер 3 (S), REF-0115-М140-02
- Маска анестезиологическая термоэластопласт, размер 3 (S) ? 1 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
11. Маска анестезиологическая
термоэластопласт, размер 4 (M), REF-0115-М140-03
- Маска анестезиологическая термоэластопласт, размер 4 (M) ? 1 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
12. Маска анестезиологическая
термоэластопласт, размер 5 (L), REF-0115-М140-04
- Маска анестезиологическая термоэластопласт, размер 5 (L)? 1 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
13. Маска анестезиологическая
термоэластопласт, размер 6 (XL), REF-0115-М140-05
- Маска анестезиологическая термоэластопласт, размер 6 (XL)? 1 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
анестезиологическая с манжетой, размер 0, REF-0115-М130-00
- Маска анестезиологическая с манжетой,
размер 0 ? 1 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
2.Маска
анестезиологическая с манжетой, размер 1, REF-0115-М130-01
- Маска анестезиологическая с манжетой,
размер 1 ? 1 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
3.
Маска анестезиологическая с манжетой, размер 2, REF-0115-М130-02
-Маска анестезиологическая с манжетой,
размер 2 ? 1 шт.;
-Инструкция по применению ? 1 шт.;
-Индивидуальная упаковка.
4.
Маска анестезиологическая с манжетой, размер 3 (S), REF-0115-М130-03
-Маска анестезиологическая с манжетой,
размер 3 (S) ? 1 шт.;
-Инструкция по применению ? 1 шт.;
-Индивидуальная упаковка
5.
Маска анестезиологическая с манжетой, размер 4 (M), REF-0115-М130-04
-Маска анестезиологическая с
манжетой, размер 4 (M) ? 1 шт.;
-Инструкция по применению ? 1 шт.;
-Индивидуальная упаковка.
6.
Маска анестезиологическая с манжетой, размер 5 (L), REF-0115-М130-05
-Маска анестезиологическая с манжетой,
размер 5 (L) ? 1 шт.;
-Инструкция по применению ? 1 шт.;
-Индивидуальная упаковка.
7.
Маска анестезиологическая с манжетой, размер 6 (XL), REF-0115-М130-06
-Маска анестезиологическая с манжетой,
размер 6 (XL) ? 1 шт.;
-Инструкция по применению ? 1 шт.;
-Индивидуальная упаковка.
8.
Маска анестезиологическая термоэластопласт, размер 1, REF-0115-М140-00
- Маска анестезиологическая термоэластопласт, размер 1 ? 1 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
9.
Маска анестезиологическая термоэластопласт, размер 2, REF-0115-М140-01
- Маска анестезиологическая термоэластопласт, размер 2 ? 1 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
10. Маска анестезиологическая термоэластопласт,
размер 3 (S), REF-0115-М140-02
- Маска анестезиологическая термоэластопласт, размер 3 (S) ? 1 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
11. Маска анестезиологическая
термоэластопласт, размер 4 (M), REF-0115-М140-03
- Маска анестезиологическая термоэластопласт, размер 4 (M) ? 1 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
12. Маска анестезиологическая
термоэластопласт, размер 5 (L), REF-0115-М140-04
- Маска анестезиологическая термоэластопласт, размер 5 (L)? 1 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
13. Маска анестезиологическая
термоэластопласт, размер 6 (XL), REF-0115-М140-05
- Маска анестезиологическая термоэластопласт, размер 6 (XL)? 1 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
Номер РУ
РЗН 2019/8818
Дата РУ
25.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90288
Заявитель
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Фактический адрес заявителя
197229, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Лахтинский, д. 113, лит. А, оф. 2
Юридический адрес заявителя
197229, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Лахтинский, д. 113, лит. А, оф. 2
Изготовитель
Mederen Neotech Ltd. (Медерен Неотех Лтд.)
Фактический адрес изготовителя
Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 6777016
Юридический адрес изготовителя
Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 6777016
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.121
Класс риска
2а
Вид
275780
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
"Нинбо Грейткэа Трэйдинг Ко., Лтд.", Unit 93, Building 12, № 818, Qiming Road, Yinzhow, Ningbo, Zhejiang 315105, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275780
Маски анестезиологические MEDEREN, вариант исполнения: 1. Маска анестезиологическая с манжетой, размер 0, REF-0115-М130-00
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275780
Маски анестезиологические MEDEREN, вариант исполнения: 10. Маска анестезиологическая термоэластопласт, размер 3 (S), REF-0115-М140-02
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275780
Маски анестезиологические MEDEREN, вариант исполнения: 11. Маска анестезиологическая термоэластопласт, размер 4 (М), REF-0115-М140-03
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275780
Маски анестезиологические MEDEREN, вариант исполнения: 12. Маска анестезиологическая термоэластопласт, размер 5 (L), REF-0115-М140-04
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275780
Маски анестезиологические MEDEREN, вариант исполнения: 13. Маска анестезиологическая термоэластопласт, размер 6 (XL), REF-0115-М140-05
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275780
Маски анестезиологические MEDEREN, вариант исполнения: 2. Маска анестезиологическая с манжетой, размер 1, REF-0115-М130-01
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275780
Маски анестезиологические MEDEREN, вариант исполнения: 3. Маска анестезиологическая с манжетой, размер 2, REF-0115-М130-02
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275780
Маски анестезиологические MEDEREN, вариант исполнения: 4. Маска анестезиологическая с манжетой, размер 3 (S), REF-0115-М130-03
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275780
Маски анестезиологические MEDEREN, вариант исполнения: 5. Маска анестезиологическая с манжетой, размер 4 (М), REF-0115-М 130-04
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275780
Маски анестезиологические MEDEREN, вариант исполнения: 6. Маска анестезиологическая с манжетой, размер 5 (L), REF-0115-М130-05
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275780
Маски анестезиологические MEDEREN, вариант исполнения: 7. Маска анестезиологическая с манжетой, размер 6 (XL), REF-0115-М130-06
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275780
Маски анестезиологические MEDEREN, вариант исполнения: 8. Маска анестезиологическая термоэластопласт, размер 1, REF-0115-М140-00
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275780
Маски анестезиологические MEDEREN, вариант исполнения: 9. Маска анестезиологическая термоэластопласт, размер 2, REF-0115-М140-01
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Маски анестезиологические MEDERENв вариантах исполнения:
1. Маска анестезиологическая с манжетой, размер 0, REF-0115-М130-00
- Маска анестезиологическая с манжетой, размер 0 - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
2. Маска анестезиологическая с манжетой, размер 1, REF-0115-М130-01
- Маска анестезиологическая с манжетой, размер 1 - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
3. Маска анестезиологическая с манжетой, размер 2, REF-0115-М130-02
-Маска анестезиологическая с манжетой, размер 2 - 1 шт.;
-Инструкция по применению - 1 шт.;
-Индивидуальная упаковка.
4. Маска анестезиологическая с манжетой, размер 3 (S), REF-0115-М130-03
-Маска анестезиологическая с манжетой, размер 3 (S) - 1 шт.;
-Инструкция по применению - 1 шт.;
-Индивидуальная упаковка
5. Маска анестезиологическая с манжетой, размер 4 (М), REF-0115-М 130-04
-Маска анестезиологическая с манжетой, размер 4 (М) - 1 шт.;
-Инструкция по применению - 1 шт.;
-Индивидуальная упаковка.
6. Маска анестезиологическая с манжетой, размер 5 (L), REF-0115-М130-05
-Маска анестезиологическая с манжетой, размер 5 (L) - 1 шт.;
-Инструкция по применению - 1 шт.;
-Индивидуальная упаковка.
7. Маска анестезиологическая с манжетой, размер 6 (XL), REF-0115-М130-06
-Маска анестезиологическая с манжетой, размер 6 (XL) - 1 шт.;
-Инструкция по применению - 1 шт.;
-Индивидуальная упаковка.
8. Маска анестезиологическая термоэластопласт, размер 1, REF-0115-М140-00
- Маска анестезиологическая термоэластопласт, размер 1-1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
9. Маска анестезиологическая термоэластопласт, размер 2, REF-0115-М140-01
- Маска анестезиологическая термоэластопласт, размер 2 - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
10. Маска анестезиологическая термоэластопласт, размер 3 (S), REF-0115-М140-02
- Маска анестезиологическая термоэластопласт, размер 3 (S) - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
11. Маска анестезиологическая термоэластопласт, размер 4 (М), REF-0115-М140-03
- Маска анестезиологическая термоэластопласт, размер 4 (М) - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
12. Маска анестезиологическая термоэластопласт, размер 5 (L), REF-0115-М140-04
- Маска анестезиологическая термоэластопласт, размер 5 (L)- 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
13. Маска анестезиологическая термоэластопласт, размер 6 (XL), REF-0115-М140-05
- Маска анестезиологическая термоэластопласт, размер 6 (XL)- 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
РЗН 2019/8818
28.01.2020
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
32.50.21.121
275780
Маски анестезиологические MEDERENв вариантах исполнения:
1. Маска анестезиологическая с манжетой, размер 0, REF-0115-М 130-00, в составе:
- маска анестезиологическая, размер 0 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
2. Маска анестезиологическая с манжетой, размер 1, REF-0115-М130-01, в составе:
- маска анестезиологическая, размер 1 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
3. Маска анестезиологическая с манжетой, размер 2, REF-0115-М 130-02, в составе:
- маска анестезиологическая, размер 2 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
4. Маска анестезиологическая с манжетой, размер S, REF-0115-М130-03, в составе:
- маска анестезиологическая, размер S - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
5. Маска анестезиологическая с манжетой, размер М, REF-0115-М130-04, в составе:
- маска анестезиологическая, размер М - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
6. Маска анестезиологическая с манжетой, размер L, REF-0115-М130-05, в составе:
- маска анестезиологическая, размер L - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
7. Маска анестезиологическая с манжетой, размер XL, REF-0115-М130-06, в составе:
- маска анестезиологическая, размер XL - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
8. Маска анестезиологическая термоэластопласт, размер 0, REF-0115-М140-00, в составе:
- маска анестезиологическая термоэластопласт, размер 0 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
9. Маска анестезиологическая термоэластопласт, размер 1, REF-0115-М140-01, в составе:
- маска анестезиологическая термоэластопласт, размер 1 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
10. Маска анестезиологическая термоэластопласт, размер 2, REF-0115-М 140-02, в составе:
- маска анестезиологическая термоэластопласт, размер 2 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
11. Маска анестезиологическая термоэластопласт, размер S, REF-0115-М140-03, в составе:
- маска анестезиологическая термоэластопласт, размер S - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
12. Маска анестезиологическая термоэластопласт, размер М, REF-0115-М 140-04, в составе:
- маска анестезиологическая термоэластопласт, размер М - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
13. Маска анестезиологическая термоэластопласт, размер L, REF-0115-М 140-05, в составе:
- маска анестезиологическая термоэластопласт, размер L - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
РЗН 2019/8818
23.08.2019
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
32.50.21.121
275780
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)