РЗН 2019/8816
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8816
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения общего Т3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Т3 Общий Калибраторы (Alinity i Total T3 Calibrators)»В составе:
1. Калибратор A (Alinity i Total T3 CAL A) -1 флакон x 3,0 мл
2. Калибратор B (Alinity i Total T3 CAL B) -1 флакон x 3,0 мл
3. Калибратор C (Alinity i Total T3 CAL C) -1 флакон x 3,0 мл
4. Калибратор D (Alinity i Total T3 CAL D) -1 флакон x 3,0 мл
5. Калибратор E (Alinity i Total T3 CAL E) -1 флакон x 3,0 мл
6.Калибратор F (Alinity i Total T3 CAL F) -1 флакон x 3,0 мл
7. Инструкция по применению.
1. Калибратор A (Alinity i Total T3 CAL A) -1 флакон x 3,0 мл
2. Калибратор B (Alinity i Total T3 CAL B) -1 флакон x 3,0 мл
3. Калибратор C (Alinity i Total T3 CAL C) -1 флакон x 3,0 мл
4. Калибратор D (Alinity i Total T3 CAL D) -1 флакон x 3,0 мл
5. Калибратор E (Alinity i Total T3 CAL E) -1 флакон x 3,0 мл
6.Калибратор F (Alinity i Total T3 CAL F) -1 флакон x 3,0 мл
7. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2019/8816
Дата РУ
07.08.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89675
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)
Фактический адрес изготовителя
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Юридический адрес изготовителя
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
206950
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division), Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206950
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения общего Т3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Т3 Общий Калибраторы (Alinity i Total Т3 Calibrators)».
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения общего Т3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Т3 Общий Калибраторы (Alinity i Total
Т3 Calibrators)"в составе:
1. Калибратор А (Alinity i Total ТЗ CAL А) - 1 флакон х 3,0 мл.
2. Калибратор В (Alinity i Total ТЗ CAL В) - 1 флакон х 3,0 мл.
3. Калибратор С (Alinity i Total ТЗ CAL С) - 1 флакон х 3,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i Total ТЗ CAL D) - 1 флакон x 3,0 мл.
5. Калибратор Е (Alinity i Total ТЗ CAL E) - 1 флакон x 3,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i Total T3 CAL F) - 1 флакон x 3,0 мл.
7. Инструкция по применению.
РЗН 2019/8816
23.08.2019
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
206950
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)