РЗН 2019/8814
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8814
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Прибор офтальмологический многофункциональный «Visionix» по ТУ 32.50.13-001-05921443-2018в вариантах исполнения с принадлежностями:
Исполнение VX110 в составе:
1. Прибор офтальмологический многофункциональный «Visionix VX110» -1 шт.;
2. Руководство по эксплуатации- 1шт;
3. Шнур питания ? 1 шт.
Принадлежности:
1. Противопылевой чехол - 1 шт.;
2. Сменные салфетки для подбородника ? 1 упаковка.
Исполнение VX120+ в составе:
1. Прибор офтальмологический многофункциональный «Visionix VX120+» - 1 шт.;
2. Руководство по эксплуатации- 1шт;
3. Шнур питания ? 1шт.
Принадлежности:
1. Противопылевой чехол - 1 шт.;
2. Сменные салфетки для подбородника ? 1 упаковка;
3. Рулон принтерной бумаги - 2 шт.;
Исполнение VX120+DE в составе:
1. Прибор офтальмологический многофункциональный «Visionix VX120+DE» - 1 шт.;
2. Руководство по эксплуатации- 1шт;
3. Шнур питания ? 1шт.
Принадлежности:
1. Противопылевой чехол - 1 шт.;
2. Сменные салфетки для подбородника ? 1 упаковка;
3. Рулон принтерной бумаги - 2 шт.;
Исполнение VX130+ в составе:
1. Прибор офтальмологический многофункциональный «Visionix VX130+» -1 шт.;
2. Руководство по эксплуатации- 1шт;
3. Шнур питания ? 1шт.
Принадлежности:
1. Противопылевой чехол - 1 шт.;
2. Сменные салфетки для подбородника ? 1 упаковка.
Исполнение VX220 в составе:
1. Прибор офтальмологический многофункциональный «Visionix VX220» -1 шт.;
2. Руководство по эксплуатации- 1шт;
3. Шнур питания ? 1 шт.
Принадлежности:
1. Противопылевой чехол - 1 шт.;
2. Сменные салфетки для подбородника ? 1 упаковка.
Исполнение VX230 в составе:
1. Прибор офтальмологический многофункциональный «Visionix VX230» -1 шт.;
2. Руководство по эксплуатации- 1шт;
3. Шнур питания ? 1шт.
Принадлежности:
1. Противопылевой чехол - 1 шт.;
2. Сменные салфетки для подбородника ? 1 упаковка.
Исполнение VX110 в составе:
1. Прибор офтальмологический многофункциональный «Visionix VX110» -1 шт.;
2. Руководство по эксплуатации- 1шт;
3. Шнур питания ? 1 шт.
Принадлежности:
1. Противопылевой чехол - 1 шт.;
2. Сменные салфетки для подбородника ? 1 упаковка.
Исполнение VX120+ в составе:
1. Прибор офтальмологический многофункциональный «Visionix VX120+» - 1 шт.;
2. Руководство по эксплуатации- 1шт;
3. Шнур питания ? 1шт.
Принадлежности:
1. Противопылевой чехол - 1 шт.;
2. Сменные салфетки для подбородника ? 1 упаковка;
3. Рулон принтерной бумаги - 2 шт.;
Исполнение VX120+DE в составе:
1. Прибор офтальмологический многофункциональный «Visionix VX120+DE» - 1 шт.;
2. Руководство по эксплуатации- 1шт;
3. Шнур питания ? 1шт.
Принадлежности:
1. Противопылевой чехол - 1 шт.;
2. Сменные салфетки для подбородника ? 1 упаковка;
3. Рулон принтерной бумаги - 2 шт.;
Исполнение VX130+ в составе:
1. Прибор офтальмологический многофункциональный «Visionix VX130+» -1 шт.;
2. Руководство по эксплуатации- 1шт;
3. Шнур питания ? 1шт.
Принадлежности:
1. Противопылевой чехол - 1 шт.;
2. Сменные салфетки для подбородника ? 1 упаковка.
Исполнение VX220 в составе:
1. Прибор офтальмологический многофункциональный «Visionix VX220» -1 шт.;
2. Руководство по эксплуатации- 1шт;
3. Шнур питания ? 1 шт.
Принадлежности:
1. Противопылевой чехол - 1 шт.;
2. Сменные салфетки для подбородника ? 1 упаковка.
Исполнение VX230 в составе:
1. Прибор офтальмологический многофункциональный «Visionix VX230» -1 шт.;
2. Руководство по эксплуатации- 1шт;
3. Шнур питания ? 1шт.
Принадлежности:
1. Противопылевой чехол - 1 шт.;
2. Сменные салфетки для подбородника ? 1 упаковка.
Номер РУ
РЗН 2019/8814
Дата РУ
20.10.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
45377
Заявитель
ООО "Визионикс Рус"
Фактический адрес заявителя
108841, Россия, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2Б, пом. 83
Юридический адрес заявителя
108841, Россия, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2Б, пом. 83
Изготовитель
ООО "Визионикс Рус"
Фактический адрес изготовителя
108841, Россия, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2Б, пом. 83
Юридический адрес изготовителя
108841, Россия, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2Б, пом. 83
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
172230
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Медика", Россиия, Россия, 108841, Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2Б, пом. 84
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172230
Прибор офтальмологический многофункциональный «Visionix» по ТУ 32.50.13-001-05921443-2018 в вариантах исполнения с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Прибор офтальмологический многофункциональный «Visionix» по ТУ 32.50.13-001-05921443-2018в вариантах исполнения с принадлежностями:
Исполнение VX110 в составе:
1. Прибор офтальмологический многофункциональный "Visionix VX110" -1 шт.;
2. Руководство но эксплуатации- 1шт;
3. Шнур питания - 1 шт.
Принадлежности:
1. Противопылевой чехол - 1 шт.;
2. Сменные салфетки для подбородника - 1 упаковка.
Исполнение VX120+ в составе:
1. Прибор офтальмологический многофункциональный "Visionix VX120+" - 1 шт.;
2. Руководство по эксплуатации- 1 шт;
3. Шнур питания - 1 шт.
Принадлежности:
1. Противопылевой чехол - 1 шт.;
2. Сменные салфетки для подбородника - 1 упаковка;
3. Рулон принтерной бумаги - 2 шт.;
Исполнение VX120+DE в составе:
1. Прибор офтальмологический многофункциональный "Visionix VX120+DE" - 1 шт.;
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт;
3. Шнур питания - 1 шт.
Принадлежности:
1. Противопылевой чехол - 1 шт.;
2. Сменные салфетки для подбородника - 1 упаковка;
3. Рулон принтерной бумаги - 2 шт.;
Исполнение VX130+ в составе:
1. Прибор офтальмологический многофункциональный "Visionix VX130+" -1 шт.;
2. Руководство по эксплуатации- 1 шт;
3. Шнур питания - 1 шт.
Принадлежности:
1. Противопылевой чехол - 1 шт.;
2. Сменные салфетки для подбородника - 1 упаковка.
Исполнение VX220 в составе:
1. Прибор офтальмологический многофункциональный "Visionix VX220" -1 шт.;
2. Руководство по эксплуатации- 1 шт;
3. Шнур питания - 1 шт.
Принадлежности:
1. Противопылевой чехол - 1 шт.;
2. Сменные салфетки для подбородника - 1 упаковка.
Исполнение VX230 в составе:
1. Прибор офтальмологический многофункциональный "Visionix VX230" -1 шт.;
2. Руководство по эксплуатации- 1 шт;
3. Шнур питания - 1 шт.
Принадлежности:
1. Противопылевой чехол - 1 шт.;
2. Сменные салфетки для подбородника - 1 упаковка.
РЗН 2019/8814
03.10.2022
26.60.12.119
172230
Прибор офтальмологический многофункциональный «Visionix» по ТУ 32.50.13-001-05921443-2018 с принадлежностямиI. Исполнение VX110, в составе:
1. Прибор офтальмологический многофункциональный «Visionix VX110» - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Шнур питания - 1 шт.
Принадлежности:
1. Противопылевой чехол - 1 шт.
1. Сменные салфетки для подбородника - 1 упаковка.
II. Исполнение VХ120+, в составе:
1. Прибор офтальмологический многофункциональный «Visionix VX120+» - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации- 1 шт.
3. Шнур питания - 1 шт.
Принадлежности:
1. Противопылевой чехол - 1 шт.
2. Сменные салфетки для подбородника - 1 упаковка.
3. Рулон принтерной бумаги - 2 шт.
III. Исполнение VХ130+, в составе:
1. Прибор офтальмологический многофункциональный «Visionix VX130+» - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Шнур питания - 1 шт.
Принадлежности:
1. Противопылевой чехол - 1 шт.
2. Сменные салфетки для подбородника - 1 упаковка.
IV. Исполнение VX220, в составе:
1. Прибор офтальмологический многофункциональный «Visionix VX220» - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Шнур питания - 1 шт.
Принадлежности:
1. Противопылевой чехол - 1 шт.
2. Сменные салфетки для подбородника - 1 упаковка.
V. Исполнение VX230, в составе:
1. Прибор офтальмологический многофункциональный «Visionix VX230» - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Шнур питания - 1 шт.
Принадлежности:
1. Противопылевой чехол - 1 шт.
2. Сменные салфетки для подбородника - 1 упаковка.
РЗН 2019/8814
23.08.2019
ООО "Визионикс Рус"
32.50.13.120
172230
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
11.02.2022
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)