РЗН 2019/8814
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8814
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
172230
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172230
Прибор офтальмологический многофункциональный «Visionix» по ТУ 32.50.13-001-05921443-2018 в вариантах исполнения с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Прибор офтальмологический многофункциональный «Visionix» по ТУ 32.50.13-001-05921443-2018в вариантах исполнения с принадлежностями:
Исполнение VX110 в составе:
1. Прибор офтальмологический многофункциональный "Visionix VX110" -1 шт.;
2. Руководство но эксплуатации- 1шт;
3. Шнур питания - 1 шт.
Принадлежности:
1. Противопылевой чехол - 1 шт.;
2. Сменные салфетки для подбородника - 1 упаковка.
Исполнение VX120+ в составе:
1. Прибор офтальмологический многофункциональный "Visionix VX120+" - 1 шт.;
2. Руководство по эксплуатации- 1 шт;
3. Шнур питания - 1 шт.
Принадлежности:
1. Противопылевой чехол - 1 шт.;
2. Сменные салфетки для подбородника - 1 упаковка;
3. Рулон принтерной бумаги - 2 шт.;
Исполнение VX120+DE в составе:
1. Прибор офтальмологический многофункциональный "Visionix VX120+DE" - 1 шт.;
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт;
3. Шнур питания - 1 шт.
Принадлежности:
1. Противопылевой чехол - 1 шт.;
2. Сменные салфетки для подбородника - 1 упаковка;
3. Рулон принтерной бумаги - 2 шт.;
Исполнение VX130+ в составе:
1. Прибор офтальмологический многофункциональный "Visionix VX130+" -1 шт.;
2. Руководство по эксплуатации- 1 шт;
3. Шнур питания - 1 шт.
Принадлежности:
1. Противопылевой чехол - 1 шт.;
2. Сменные салфетки для подбородника - 1 упаковка.
Исполнение VX220 в составе:
1. Прибор офтальмологический многофункциональный "Visionix VX220" -1 шт.;
2. Руководство по эксплуатации- 1 шт;
3. Шнур питания - 1 шт.
Принадлежности:
1. Противопылевой чехол - 1 шт.;
2. Сменные салфетки для подбородника - 1 упаковка.
Исполнение VX230 в составе:
1. Прибор офтальмологический многофункциональный "Visionix VX230" -1 шт.;
2. Руководство по эксплуатации- 1 шт;
3. Шнур питания - 1 шт.
Принадлежности:
1. Противопылевой чехол - 1 шт.;
2. Сменные салфетки для подбородника - 1 упаковка.
РЗН 2019/8814
03.10.2022
26.60.12.119
172230
Прибор офтальмологический многофункциональный «Visionix» по ТУ 32.50.13-001-05921443-2018 с принадлежностямиI. Исполнение VX110, в составе:
1. Прибор офтальмологический многофункциональный «Visionix VX110» - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Шнур питания - 1 шт.
Принадлежности:
1. Противопылевой чехол - 1 шт.
1. Сменные салфетки для подбородника - 1 упаковка.
II. Исполнение VХ120+, в составе:
1. Прибор офтальмологический многофункциональный «Visionix VX120+» - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации- 1 шт.
3. Шнур питания - 1 шт.
Принадлежности:
1. Противопылевой чехол - 1 шт.
2. Сменные салфетки для подбородника - 1 упаковка.
3. Рулон принтерной бумаги - 2 шт.
III. Исполнение VХ130+, в составе:
1. Прибор офтальмологический многофункциональный «Visionix VX130+» - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Шнур питания - 1 шт.
Принадлежности:
1. Противопылевой чехол - 1 шт.
2. Сменные салфетки для подбородника - 1 упаковка.
IV. Исполнение VX220, в составе:
1. Прибор офтальмологический многофункциональный «Visionix VX220» - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Шнур питания - 1 шт.
Принадлежности:
1. Противопылевой чехол - 1 шт.
2. Сменные салфетки для подбородника - 1 упаковка.
V. Исполнение VX230, в составе:
1. Прибор офтальмологический многофункциональный «Visionix VX230» - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Шнур питания - 1 шт.
Принадлежности:
1. Противопылевой чехол - 1 шт.
2. Сменные салфетки для подбородника - 1 упаковка.
РЗН 2019/8814
23.08.2019
ООО "Визионикс Рус"
32.50.13.120
172230
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
11.02.2022
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть