РЗН 2019/8808
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8808
Наименование
Набор реагентов для выявления аллеля HLA-B*27 человека методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест-Генетика HLA-B*27) по ТУ 21.20.23-045-23548172-2018I. Состав:
1. Набор реагентов, в составе:
- контрольный образец (КО) - 1 пробирка (1 мл);
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок;
- элюирующий раствор "Генетика 2" - 2 флакона (по 12 мл);
- оптическая плёнка - 1 лист.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
1. Набор реагентов, в составе:
- контрольный образец (КО) - 1 пробирка (1 мл);
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок;
- элюирующий раствор "Генетика 2" - 2 флакона (по 12 мл);
- оптическая плёнка - 1 лист.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2019/8808
Дата РУ
23.08.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
34795
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
307240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", 630117, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
2. АО "Вектор-Бест", 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36.
3. АО "Вектор-Бест", 630117, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
307240
«Набор реагентов для выявления аллеля HLA-B*27 человека методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест-Генетика HLA-B*27)» по ТУ 21.20.23-045-23548172-2018
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)