РЗН 2019/8803
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8803
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов низкой плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с селективной зашитой, без осаждения "LDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-076-94568735-2019варианты исполнения:
I. Комплект 1, в составе:
1. Набор реагентов на 50 определений:
- реагент 1 - 1 флакон (45 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (15 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. Комплект 2, в составе:
1. Набор реагентов на 100 определений:
- реагент 1 - 2 флакон (по 45 мл);
- реагент 2 - 2 флакон (по 15 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
I. Комплект 1, в составе:
1. Набор реагентов на 50 определений:
- реагент 1 - 1 флакон (45 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (15 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. Комплект 2, в составе:
1. Набор реагентов на 100 определений:
- реагент 1 - 2 флакон (по 45 мл);
- реагент 2 - 2 флакон (по 15 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2019/8803
Дата РУ
22.08.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
37000
Заявитель
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Фактический адрес заявителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес заявителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Изготовитель
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес изготовителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
146120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", Россия, 194356, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
146120
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов низкой плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с селективной защитой, без осаждения «LDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ»,
ТУ 21.20.23-076-94568735-2019
Комплект 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
146120
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов низкой плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с селективной защитой, без осаждения «LDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ»,
ТУ 21.20.23-076-94568735-2019
Комплект 2:
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
20.04.2021
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)