РЗН 2019/8797
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8797
Наименование
Набор реагентов для определения нетрепонемных антител (реагинов), образующихся при сифилисе, в сыворотке и/или плазме крови человека методом агглютинации - RPRI. Исполнение RPR - 100 тестов, в составе:
1. R1 RPR антиген (RPR Antigen), 2 мл/флакон - 1 шт.
2. R2 Положительный контрольный образец (Positive Control), 1 мл/флакон - 1 шт.
3. R3 Отрицательный контрольный образец (Negative Control), 1 мл/флакон - 1 шт.
4. Флакон для внесения реагентов (Dispensing bottle) (многократного применения) - 1 шт.
5. Игла для внесения реагентов (Dispensing needle) (многократного применения) - 1 шт.
6. Карты для проведения реакции (Test cards) (10 круговых зон) - 10 шт.
II. Исполнение RPR - 500 тестов, в составе:
1. R1 RPR антиген (RPR Antigen), 10 мл/флакон - 1 шт.
2. R2 Положительный контрольный образец (Positive Control), 2 мл/флакон - 1 шт.
3. R3 Отрицательный контрольный образец (Negative Control), 2 мл/флакон - 1 шт.
4. Флакон для внесения реагентов (Dispensing bottle) (многократного применения) - 1 шт.
5. Игла для внесения реагентов (Dispensing needle) (многократного применения) - 1 шт.
6. Карты для проведения реакции (Test cards) (10 круговых зон) - 50 шт.
1. R1 RPR антиген (RPR Antigen), 2 мл/флакон - 1 шт.
2. R2 Положительный контрольный образец (Positive Control), 1 мл/флакон - 1 шт.
3. R3 Отрицательный контрольный образец (Negative Control), 1 мл/флакон - 1 шт.
4. Флакон для внесения реагентов (Dispensing bottle) (многократного применения) - 1 шт.
5. Игла для внесения реагентов (Dispensing needle) (многократного применения) - 1 шт.
6. Карты для проведения реакции (Test cards) (10 круговых зон) - 10 шт.
II. Исполнение RPR - 500 тестов, в составе:
1. R1 RPR антиген (RPR Antigen), 10 мл/флакон - 1 шт.
2. R2 Положительный контрольный образец (Positive Control), 2 мл/флакон - 1 шт.
3. R3 Отрицательный контрольный образец (Negative Control), 2 мл/флакон - 1 шт.
4. Флакон для внесения реагентов (Dispensing bottle) (многократного применения) - 1 шт.
5. Игла для внесения реагентов (Dispensing needle) (многократного применения) - 1 шт.
6. Карты для проведения реакции (Test cards) (10 круговых зон) - 50 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/8797
Дата РУ
20.08.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
26707
Заявитель
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Фактический адрес заявителя
105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Юридический адрес заявителя
105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Изготовитель
"Био-Рад"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Bio-Rad, 3 Boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Bio-Rad, 3 Boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
244360
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Bio-Rad, Route de Cassel, 59114 Steenvoorde, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244360
Набор реагентов для определения нетрепонемных антител (реагинов), образующихся при сифилисе, в сыворотке и/или плазме крови человека методом агглютинации - RPR, Исполнение RPR -100 тестов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244360
Набор реагентов для определения нетрепонемных антител (реагинов), образующихся при сифилисе, в сыворотке и/или плазме крови человека методом агглютинации - RPR, Исполнение RPR -500 тестов
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)