РЗН 2019/8791
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8791
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного выявления галактоманнанового антигена Aspergillus в сыворотке крови и бронхоальвеолярном лаваже "GalMAg-ИФА"в составе:
1. Планшет 96-луночный полистироловый стрипированный.
2. Отрицательная контрольная проба (CONTROL-).
3. Контрольная проба порогового значения (CONTROL Cut-off).
4. Положительная контрольная проба (CONTROL+).
5. Буфер для разведения образцов.
6. Конъюгат Стрептавидин-ПХ.
7. Биотинилированные антитела.
8. Концентрат отмывочного раствора.
9. Субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ).
10. Стоп-реагент.
11. Бумага для заклеивания планшет.
12. Инструкция по применению.
13. Аналитический паспорт (паспорт контроля качества).
1. Планшет 96-луночный полистироловый стрипированный.
2. Отрицательная контрольная проба (CONTROL-).
3. Контрольная проба порогового значения (CONTROL Cut-off).
4. Положительная контрольная проба (CONTROL+).
5. Буфер для разведения образцов.
6. Конъюгат Стрептавидин-ПХ.
7. Биотинилированные антитела.
8. Концентрат отмывочного раствора.
9. Субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ).
10. Стоп-реагент.
11. Бумага для заклеивания планшет.
12. Инструкция по применению.
13. Аналитический паспорт (паспорт контроля качества).
Номер РУ
РЗН 2019/8791
Дата РУ
20.08.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
35760
Изготовитель
ООО "ХЕМА"
Фактический адрес изготовителя
105264, Россия, Москва, ул. 9-я Парковая, д. 48
Юридический адрес изготовителя
125319, Россия, Москва, 4-я ул. Восьмого Марта, д. 3, корп. 3, пом. 2
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
263650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ХЕМА", Россия, 143900, Россия, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, влад. 2В
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263650
Набор реагентов для иммуноферментного выявления галактоманнанового антигена Aspergillus в сыворотке крови и бронхоальвеолярном лаваже «GalMAg-ИФА»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)