РЗН 2019/8788

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8788
Наименование
Материалы расходные Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) для дозаторов инсулиновых инфузионных носимых (помп инсулиновых) Акку-Чек® (Accu-Chek®), системы для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина Акку-Чек® (Accu-Chek®)в вариантах исполнения:
1. Инфузионный набор Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) 6 мм/30 см, в составе:
1.1 Инфузионный набор: длина канюли 6 мм, длина магистрального набора 30 см - 10 шт.;
1.2 Инструкции по применению - не более 3 шт.
2. Инфузионный набор Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) 6 мм/60 см, в составе:
2.1 Инфузионный набор: длина канюли 6 мм, длина магистрального набора 60 см - 10 шт.;
2.2 Инструкции по применению - не более 3 шт.
3. Инфузионный набор Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) 6 мм/80 см, в составе:
3.1 Инфузионный набор: длина канюли 6 мм, длина магистрального набора 80 см - 10 шт.;
3.2 Инструкции по применению - не более 3 шт.
4. Инфузионный набор Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) 8 мм/30 см, в составе:
4.1 Инфузионный набор: длина канюли 8 мм, длина магистрального набора 30 см - 10 шт;
4.2 Инструкции по применению - не более 3 шт.
5. Инфузионный набор Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) 8 мм/60 см, в составе:
5.1 Инфузионный набор: длина канюли 8 мм, длина магистрального набора 60 см - 10 шт.;
5.2 Инструкция по применению - не более 3 шт.
6. Инфузионный набор Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) 8 мм/80 см, в составе:
6.1 Инфузионный набор: длина канюли 8 мм, длина магистрального набора 80 см - 10 шт.;
6.2 Инструкция по применению - не более 3 шт.
7. Инфузионный набор Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) 10 мм/30 см, в составе:
7.1 Инфузионный набор: длина канюли 10 мм, длина магистрального набора 30 см - 10 шт.;
7.2 Инструкция по применению - не более 3 шт.
8. Инфузионный набор Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) 10 мм/60 см, в составе:
8.1 Инфузионный набор: длина канюли 10 мм, длина магистрального набора 60 см - 10 шт.;
8.2 Инструкция по применению - не более 3 шт.
9. Инфузионный набор Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) 10 мм/80 см, в составе:
9.1 Инфузионный набор: длина канюли 10 мм, длина магистрального набора 80 см - 10 шт.;
9.2 Инструкция по применению - не более 3 шт.
10. Канюля для инфузионного набора Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink), 6 мм, в составе:
10.1 Канюля для инфузионного набора, длина 6 мм -10 шт.;
10.2 Инструкция по применению - не более 3 шт.
11. Канюля для инфузионного набора Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink), 8 мм, в составе:
11.1 Канюля для инфузионного набора, длина 8 мм -10 шт.;
11.2 Инструкция по применению - не более 3 шт.
12. Канюля для инфузионного набора Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink), 10 мм, в составе:
12.1 Канюля для инфузионного набора, длина 10 мм -10 шт.;
12.2 Инструкция по применению - не более 3 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/8788
Дата РУ
07.10.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81495
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диабетс Кеа ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
Вид
351940
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Unomedical Devices S.A. de C.V. Avenida Fomento Industrial, Lote 9, M3 - Parque Industrial del Norte - Reynosa Tamaulipas, C.P. 88736, Mexico
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

351940
Материалы расходные Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) для дозаторов инсулиновых инфузионных носимых (помп инсулиновых) Акку-Чек® (Accu-Chek®), системы для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина АккуЧек® (Accu-Chek®), в вариантах исполнения10. Канюля для инфузионного набора Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink), 6 мм, в составе11. Канюля для инфузионного набора Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink), 8 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

351940
Материалы расходные Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) для дозаторов инсулиновых инфузионных носимых (помп инсулиновых) Акку-Чек® (Accu-Chek®), системы для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина АккуЧек® (Accu-Chek®), в вариантах исполнения10. Канюля для инфузионного набора Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink), 6 мм, в составе12. Канюля для инфузионного набора Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink), 10 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

351940
Материалы расходные Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) для дозаторов инсулиновых инфузионных носимых (помп инсулиновых) Акку-Чек® (Accu-Chek®), системы для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина АккуЧек® (Accu-Chek®), в вариантах исполнения10. Канюля для инфузионного набора Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink), 6 мм, в составе:10.1 Канюля для инфузионного набора, длина 6 мм -10 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

351940
Материалы расходные Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) для дозаторов инсулиновых инфузионных носимых (помп инсулиновых) Акку-Чек® (Accu-Chek®), системы для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина АккуЧек® (Accu-Chek®), в вариантах исполнения9. Инфузионный набор Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) 10 мм/80 см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

351940
Материалы расходные Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) для дозаторов инсулиновых инфузионных носимых (помп инсулиновых) Акку-Чек® (Accu-Chek®), системы для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина АккуЧек® (Accu-Chek®), в вариантах исполнения: 1. Инфузионный набор Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) 6 мм/30 см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

351940
Материалы расходные Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) для дозаторов инсулиновых инфузионных носимых (помп инсулиновых) Акку-Чек® (Accu-Chek®), системы для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина АккуЧек® (Accu-Chek®), в вариантах исполнения: 2. Инфузионный набор Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) 6 мм/60 см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

351940
Материалы расходные Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) для дозаторов инсулиновых инфузионных носимых (помп инсулиновых) Акку-Чек® (Accu-Chek®), системы для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина АккуЧек® (Accu-Chek®), в вариантах исполнения: 3. Инфузионный набор Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) 6 мм/80 см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

351940
Материалы расходные Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) для дозаторов инсулиновых инфузионных носимых (помп инсулиновых) Акку-Чек® (Accu-Chek®), системы для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина АккуЧек® (Accu-Chek®), в вариантах исполнения: 4. Инфузионный набор Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) 8 мм/30 см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

351940
Материалы расходные Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) для дозаторов инсулиновых инфузионных носимых (помп инсулиновых) Акку-Чек® (Accu-Chek®), системы для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина АккуЧек® (Accu-Chek®), в вариантах исполнения: 5. Инфузионный набор Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) 8 мм/60 см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

351940
Материалы расходные Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) для дозаторов инсулиновых инфузионных носимых (помп инсулиновых) Акку-Чек® (Accu-Chek®), системы для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина АккуЧек® (Accu-Chek®), в вариантах исполнения: 6. Инфузионный набор Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) 8 мм/80 см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

351940
Материалы расходные Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) для дозаторов инсулиновых инфузионных носимых (помп инсулиновых) Акку-Чек® (Accu-Chek®), системы для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина АккуЧек® (Accu-Chek®), в вариантах исполнения: 7. Инфузионный набор Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) 10 мм/30 см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

351940
Материалы расходные Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) для дозаторов инсулиновых инфузионных носимых (помп инсулиновых) Акку-Чек® (Accu-Chek®), системы для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина АккуЧек® (Accu-Chek®), в вариантах исполнения:8. Инфузионный набор Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) 10 мм/60 см, в составе:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материалы расходные Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) для дозаторов инсулиновых инфузионных носимых (помп инсулиновых) Акку-Чек® (Accu-Chek®), системы для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина Акку-Чек® (Accu-Chek®)в вариантах исполнения: 1. Инфузионный набор Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) 6 мм/30 см, в составе: 1.1 Инфузионный набор: длина канюли 6 мм, длина магистрального набора 30 см - 10 шт.; 1.2 Инструкции по применению - не более 3 шт. 2. Инфузионный набор Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) 6 мм/60 см, в составе: 2.1 Инфузионный набор: длина канюли 6 мм, длина магистрального набора 60 см - 10 шт.; 2.2 Инструкции по применению - не более 3 шт. 3. Инфузионный набор Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) 6 мм/80 см, в составе: 3.1 Инфузионный набор: длина канюли 6 мм, длина магистрального набора 80 см - 10 шт.; 3.2 Инструкции по применению - не более 3 шт. 4. Инфузионный набор Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) 8 мм/30 см, в составе: 4.1 Инфузионный набор: длина канюли 8 мм, длина магистрального набора 30 см - 10 шт; 4.2 Инструкции по применению - не более 3 шт. 5. Инфузионный набор Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) 8 мм/60 см, в составе: 5.1 Инфузионный набор: длина канюли 8 мм, длина магистрального набора 60 см - 10 шт.; 5.2 Инструкция по применению - не более 3 шт. 6. Инфузионный набор Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) 8 мм/80 см, в составе: 6.1 Инфузионный набор: длина канюли 8 мм, длина магистрального набора 80 см - 10 шт.; 6.2 Инструкция по применению - не более 3 шт. 7. Инфузионный набор Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) 10 мм/30 см, в составе: 7.1 Инфузионный набор: длина канюли 10 мм, длина магистрального набора 30 см - 10 шт.; 7.2 Инструкция по применению - не более 3 шт. 8. Инфузионный набор Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) 10 мм/60 см, в составе: 8.1 Инфузионный набор: длина канюли 10 мм, длина магистрального набора 60 см - 10 шт.; 8.2 Инструкция по применению - не более 3 шт. 9. Инфузионный набор Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) 10 мм/80 см, в составе: 9.1 Инфузионный набор: длина канюли 10 мм, длина магистрального набора 80 см - 10 шт.; 9.2 Инструкция по применению - не более 3 шт. 10. Канюля для инфузионного набора Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink), 6 мм, в составе: 10.1 Канюля для инфузионного набора, длина 6 мм -10 шт.; 10.2 Инструкция по применению - не более 3 шт. 11. Канюля для инфузионного набора Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink), 8 мм, в составе: 11.1 Канюля для инфузионного набора, длина 8 мм -10 шт.; 11.2 Инструкция по применению - не более 3 шт. 12. Канюля для инфузионного набора Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink), 10 мм, в составе: 12.1 Канюля для инфузионного набора, длина 10 мм -10 шт.; 12.2 Инструкция по применению - не более 3 шт.
РЗН 2019/8788
04.04.2024
ООО "Рош Диабетес Кеа Рус"
32.50.50.190
351940
Подробнее
Развернуть
Материалы расходные Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) для дозаторов инсулиновых инфузионных носимых (помп инсулиновых) Акку-Чек® (Accu-Chek®), системы для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина Акку-Чек® (Accu-Chek®)в вариантах исполнения: 1. Инфузионный набор Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) 6 мм/30 см, в составе: 1.1. Инфузионный набор: длина канюли 6 мм, длина магистрального набора 30 см - 10 шт. 1.2. Инструкция по применению - не более 3 шт. 2. Инфузионный набор Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) 6 мм/60 см, в составе: 2.1. Инфузионный набор: длина канюли 6 мм, длина магистрального набора 60 см - 10 шт. 2.2. Инструкция по применению - не более 3 шт. 3. Инфузионный набор Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) 6 мм/80 см, в составе: 3.1. Инфузионный набор: длина канюли 6 мм, длина магистрального набора 80 см - 10 шт. 3.2. Инструкция по применению - не более 3 шт. 4. Инфузионный набор Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) 8 мм/30 см, в составе: 4.1. Инфузионный набор: длина канюли 8 мм, длина магистрального набора 30 см - 10 шт. 4.2. Инструкция по применению - не более 3 шт. 5. Инфузионный набор Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) 8 мм/60 см, в составе: 5.1. Инфузионный набор: длина канюли 8 мм, длина магистрального набора 60 см - 10 шт. 5.2. Инструкция по применению - не более 3 шт. 6. Инфузионный набор Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) 8 мм/80 см, в составе: 6.1. Инфузионный набор: длина канюли 8 мм, длина магистрального набора 80 см - 10 шт. 6.2. Инструкция по применению - не более 3 шт. 7. Инфузионный набор Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) 8 мм/110 см, в составе: 7.1. Инфузионный набор: длина канюли 8 мм, длина магистрального набора 110 см - 10 шт. 7.2. Инструкция по применению - не более 3 шт. 8. Инфузионный набор Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) 10 мм/30 см, в составе: 8.1. Инфузионный набор: длина канюли 10 мм, длина магистрального набора 30 см - 10 шт. 8.2. Инструкция по применению - не более 3 шт. 9. Инфузионный набор Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) 10 мм/60 см, в составе: 9.1. Инфузионный набор: длина канюли 10 мм, длина магистрального набора 60 см - 10 шт. 9.2. Инструкция по применению - не более 3 шт. 10. Инфузионный набор Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) 10 мм/80 см, в составе: 10.1. Инфузионный набор: длина канюли 10 мм, длина магистрального набора 80 см - 10 шт. 10.2. Инструкция по применению - не более 3 шт. 11. Инфузионный набор Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) 10 мм/110 см, в составе: 11.1. Инфузионный набор: длина канюли 10 мм, длина магистрального набора 110 см - 10 шт. 11.2. Инструкция по применению - не более 3 шт. 12. Канюля для инфузионного набора Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink), 6 мм, в составе: 12.1. Канюля для инфузионного набора, длина 6 мм - 10 шт. 12.2. Инструкция по применению - не более 3 шт. 13. Канюля для инфузионного набора Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink), 8 мм, в составе: 13.1. Канюля для инфузионного набора, длина 8 мм - 10 шт. 13.2. Инструкция по применению - не более 3 шт. 14. Канюля для инфузионного набора Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink), 10 мм, в составе: 14.1. Канюля для инфузионного набора, длина 10 мм - 10 шт. 14.2. Инструкция по применению - не более 3 шт.
РЗН 2019/8788
20.08.2019
ООО "Рош Диабетес Кеа Рус"
32.50.50.000
351940
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)