РЗН 2019/8778
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8778
Наименование
Микроскоп хирургический стоматологический Labomed Magnaв составе:
1. Стойка микроскопа - 1 шт.
2. Поворотное плечо - 1 шт.
3. Подвесное плечо - 1 шт.
4. Наклонное плечо с головой - 1 шт.
5. Бинокулярный тубус 0°-210° - 1 шт.
6. Широкопольный окуляр с регулировкой 10×/Fn 18 мм и/или 10×/FN 16 мм и/или 12.5×/FN 18 мм - 2 шт. (при необходимости).
7. Объектив (вариоскоп) с переменным рабочим расстоянием 300-400 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
8. Кабель сетевой - 1 шт.
9. Кронштейн на стену и/или кронштейн потолочный и/или кронштейн настольный и/или мобильная стойка с колесиками - 1 шт.
10. Стерилизуемые колпачки для ручек блокировки плеч - не более 12 шт. (при необходимости).
11. Стерилизуемые колпачки для рукоятки увеличителя - не более 4 шт. (при необходимости).
12. Стерилизуемый колпачок для рукоятки управления - не более 4 шт. (при необходимости).
13. Стерилизуемый колпачок для ручки регулировки освещения - не более 2 шт. (при необходимости).
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
15. Наглазники - не более 6 шт. (при необходимости).
16. Бинокулярный тубус 45° - 1 шт. (при необходимости).
17. Бинокулярный тубус 90° - 1 шт. (при необходимости).
18. Объектив f=250 мм - 1 шт. (при необходимости).
19. Объектив f=300 мм - 1 шт. (при необходимости).
20. Поворотное кольцо - 1 шт.. (при необходимости).
21. Ирисовая диафрагма - 1 шт. (при необходимости).
22. Предохранитель - 2 шт. (при необходимости).
23. Протектор объектива - не более 4 шт. (при необходимости).
24. Заглушка для объектива - не более 4 шт. (при необходимости).
25. Набор ключей для установки - 1 уп. (5 шт./уп.). (при необходимости).
26. Мост наблюдения для ассистента - не более 2 шт. (при необходимости).
27. Чехол от пыли - 1 шт. (при необходимости).
28. Кронштейн для монитора - 1 шт. (при необходимости).
29. Монитор диагональ не менее 15" - 1 шт. (при необходимости).
30. Светоделитель - 1 шт. (при необходимости).
31. Двойной светоделитель 50:50 - 1 шт. (при необходимости).
32. Двойной светоделитель 80:20 - 1 шт. (при необходимости).
33. Наклонный двойной светоделитель 50:50 - 1 шт. (при необходимости).
34. Наклонный двойной светоделитель 80:20 - 1 шт. (при необходимости).
35. Адаптер для цифровой камеры DSLR. (при необходимости).
36. Адаптер для CCD камеры - 1 шт. (при необходимости).
37. Адаптер для Sony Handy Cam - 1 шт. (при необходимости).
38. Адаптер для камеры Canon - 1 шт. (при необходимости).
39. Адаптер для камеры Nikon - 1 шт. (при необходимости).
40. Адаптер для камеры Sony - 1 шт. (при необходимости).
41. Камера со встроенным светоделителем - 1 шт. (при необходимости).
42. Кабель питания для камеры со встроенным светоделителем - 1 шт. (при необходимости).
43. Камера - 1 шт. (при необходимости).
44. Кабель USB/microUSB - 1 шт. (при необходимости).
45. Кабель HDMI/miniHDMI - 1 шт. (при необходимости).
46. Запасной светодиод 50 Вт - 1 шт. (при необходимости).
47. Диск с программным обеспечением Pixel Pro - 1 шт. (при необходимости).
48. USB ключ для программного обеспечения Pixel Pro - 1 шт. (при необходимости).
1. Стойка микроскопа - 1 шт.
2. Поворотное плечо - 1 шт.
3. Подвесное плечо - 1 шт.
4. Наклонное плечо с головой - 1 шт.
5. Бинокулярный тубус 0°-210° - 1 шт.
6. Широкопольный окуляр с регулировкой 10×/Fn 18 мм и/или 10×/FN 16 мм и/или 12.5×/FN 18 мм - 2 шт. (при необходимости).
7. Объектив (вариоскоп) с переменным рабочим расстоянием 300-400 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
8. Кабель сетевой - 1 шт.
9. Кронштейн на стену и/или кронштейн потолочный и/или кронштейн настольный и/или мобильная стойка с колесиками - 1 шт.
10. Стерилизуемые колпачки для ручек блокировки плеч - не более 12 шт. (при необходимости).
11. Стерилизуемые колпачки для рукоятки увеличителя - не более 4 шт. (при необходимости).
12. Стерилизуемый колпачок для рукоятки управления - не более 4 шт. (при необходимости).
13. Стерилизуемый колпачок для ручки регулировки освещения - не более 2 шт. (при необходимости).
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
15. Наглазники - не более 6 шт. (при необходимости).
16. Бинокулярный тубус 45° - 1 шт. (при необходимости).
17. Бинокулярный тубус 90° - 1 шт. (при необходимости).
18. Объектив f=250 мм - 1 шт. (при необходимости).
19. Объектив f=300 мм - 1 шт. (при необходимости).
20. Поворотное кольцо - 1 шт.. (при необходимости).
21. Ирисовая диафрагма - 1 шт. (при необходимости).
22. Предохранитель - 2 шт. (при необходимости).
23. Протектор объектива - не более 4 шт. (при необходимости).
24. Заглушка для объектива - не более 4 шт. (при необходимости).
25. Набор ключей для установки - 1 уп. (5 шт./уп.). (при необходимости).
26. Мост наблюдения для ассистента - не более 2 шт. (при необходимости).
27. Чехол от пыли - 1 шт. (при необходимости).
28. Кронштейн для монитора - 1 шт. (при необходимости).
29. Монитор диагональ не менее 15" - 1 шт. (при необходимости).
30. Светоделитель - 1 шт. (при необходимости).
31. Двойной светоделитель 50:50 - 1 шт. (при необходимости).
32. Двойной светоделитель 80:20 - 1 шт. (при необходимости).
33. Наклонный двойной светоделитель 50:50 - 1 шт. (при необходимости).
34. Наклонный двойной светоделитель 80:20 - 1 шт. (при необходимости).
35. Адаптер для цифровой камеры DSLR. (при необходимости).
36. Адаптер для CCD камеры - 1 шт. (при необходимости).
37. Адаптер для Sony Handy Cam - 1 шт. (при необходимости).
38. Адаптер для камеры Canon - 1 шт. (при необходимости).
39. Адаптер для камеры Nikon - 1 шт. (при необходимости).
40. Адаптер для камеры Sony - 1 шт. (при необходимости).
41. Камера со встроенным светоделителем - 1 шт. (при необходимости).
42. Кабель питания для камеры со встроенным светоделителем - 1 шт. (при необходимости).
43. Камера - 1 шт. (при необходимости).
44. Кабель USB/microUSB - 1 шт. (при необходимости).
45. Кабель HDMI/miniHDMI - 1 шт. (при необходимости).
46. Запасной светодиод 50 Вт - 1 шт. (при необходимости).
47. Диск с программным обеспечением Pixel Pro - 1 шт. (при необходимости).
48. USB ключ для программного обеспечения Pixel Pro - 1 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2019/8778
Дата РУ
19.08.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
31098
Заявитель
ООО "ХЕЛСИ ВОРЛД"
Фактический адрес заявителя
191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Лиговский пр-кт, д. 3/9, кв. 1
Юридический адрес заявителя
191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Лиговский пр-кт, д. 3/9, кв. 1
Изготовитель
"Лабо Америка Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Labo America Inc., 920 Auburn Court, Fremont, CA 94538, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Labo America Inc., 920 Auburn Court, Fremont, CA 94538, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.70.22.150
Класс риска
1
Вид
260240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Labotech Microscopes India Pvt. Ltd., 19, HSIIDC Industrial Area, Ambala Cantt, Haryana - 133006, India
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260240
Labomed Magna
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)