РЗН 2019/8777

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8777
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации альбумина в моче иммунотурбидиметрическим методом "МИКРОАЛЬБУМИН-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-073-94568735-2019в вариантах исполнения:
1. Комплект 1, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (90 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (7,6 мл);
- калибратор - 1 флакон (2 мл).
2. Комплект 2, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 90 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 7,6 мл);
- калибратор - 1 флакон (2 мл).
3. Комплект 3, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (90 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (7,6 мл);
- калибратор - 1 флакон (2 мл);
- контроль (высокий уровень) - 1 флакон (1 мл).
4. Комплект 4, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (90 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (7,6 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 2 мл).
5. Комплект 5, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 90 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 7,6 мл);
- калибратор - 1 флакон (2 мл);
- контроль (высокий уровень) - 1 флакон (1 мл).
6. Комплект 6, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 90 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 7,6 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 2 мл).
7. Комплект 7, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (40 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (8 мл);
- калибратор - 1 флакон (2 мл).
8. Комплект 8, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 8 мл);
- калибратор - 1 флакон (2 мл).
9. Комплект 9, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 20 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 3,7 мл);
- калибратор - 1 флакон (2 мл).
10. Комплект 10, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (52 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (11 мл);
- калибратор - 1 флакон (2 мл).
11. Комплект 11, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (72 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (14 мл);
- калибратор - 1 флакон (2 мл).
12. Комплект 12, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (40 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (8,5 мл);
- калибратор - 1 флакон (2 мл).
13. Комплект 13, в составе:
- реагент 1 - 3 флакона (по 38 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (22 мл);
- калибратор - 1 флакон (2 мл).
Номер РУ
РЗН 2019/8777
Дата РУ
19.08.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
36649
Заявитель
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Фактический адрес заявителя
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес заявителя
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Изготовитель
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес изготовителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
Вид
234360
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", Россия, 194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

234360
Набор реагентов для определения концентрации альбумина в моче иммунотурбидиметрическим методом (МИКРОАЛЬБУМИН-ВИТАЛ) по ТУ 9398-016-52145831-2008: Комплект 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

234360
Набор реагентов для определения концентрации альбумина в моче иммунотурбидиметрическим методом (МИКРОАЛЬБУМИН-ВИТАЛ) по ТУ 9398-016-52145831-2008: Комплект 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

234360
Набор реагентов для определения концентрации альбумина в моче иммунотурбидиметрическим методом (МИКРОАЛЬБУМИН-ВИТАЛ) по ТУ 9398-016-52145831-2008: Комплект 3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

234360
Набор реагентов для определения концентрации альбумина в моче иммунотурбидиметрическим методом (МИКРОАЛЬБУМИН-ВИТАЛ) по ТУ 9398-016-52145831-2008: Комплект 4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

234360
Набор реагентов для определения концентрации альбумина в моче иммунотурбидиметрическим методом (МИКРОАЛЬБУМИН-ВИТАЛ) по ТУ 9398-016-52145831-2008: Комплект 5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

234360
Набор реагентов для определения концентрации альбумина в моче иммунотурбидиметрическим методом (МИКРОАЛЬБУМИН-ВИТАЛ) по ТУ 9398-016-52145831-2008: Комплект 6
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

234360
Набор реагентов для определения концентрации альбумина в моче иммунотурбидиметрическим методом (МИКРОАЛЬБУМИН-ВИТАЛ) по ТУ 9398-016-52145831-2008: Комплект 7
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

234360
Набор реагентов для определения концентрации альбумина в моче иммунотурбидиметрическим методом (МИКРОАЛЬБУМИН-ВИТАЛ) по ТУ 9398-016-52145831-2008: Комплект 8
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

234360
Набор реагентов для определения концентрации альбумина в моче иммунотурбидиметрическим методом (МИКРОАЛЬБУМИН-ВИТАЛ) по ТУ 9398-016-52145831-2008: Комплект 9
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

234360
Набор реагентов для определения концентрации альбумина в моче иммунотурбидиметрическим методом (МИКРОАЛЬБУМИН-ВИТАЛ) по ТУ 9398-016-52145831-2008: Комплект 10
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

234360
Набор реагентов для определения концентрации альбумина в моче иммунотурбидиметрическим методом (МИКРОАЛЬБУМИН-ВИТАЛ) по ТУ 9398-016-52145831-2008: Комплект 11
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

234360
Набор реагентов для определения концентрации альбумина в моче иммунотурбидиметрическим методом (МИКРОАЛЬБУМИН-ВИТАЛ) по ТУ 9398-016-52145831-2008: Комплект 12
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

234360
Набор реагентов для определения концентрации альбумина в моче иммунотурбидиметрическим методом (МИКРОАЛЬБУМИН-ВИТАЛ) по ТУ 9398-016-52145831-2008: Комплект 13
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
20.04.2021
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Развернуть
2
Внесены изменения в регистрационные документы
25.10.2023
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)