РЗН 2019/8772
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8772
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
250330
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250330
Устройство для быстрой заморозки биологических образцов ПрестоЧИЛЛ (PrestoCHILL)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройство для быстрой заморозки биологических образцов ПрестоЧИЛЛ (PrestoCHILL)в составе:
1. Устройство для быстрой заморозки биологических образцов ПрестоЧИЛЛ (PrestoCHILL) - 1 шт.
2. Сетевой кабель (Main power cable) - 1 шт.
3. Магнитный стилус для работы с сенсорным терминалом (Magnetic реп to work with touch - screen terminal) - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации на USB - носителе (USB - pen with Operator manual) - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе (Paper - copy of Operator manual) - 1 шт.
6. Шпатель с узким концом (Dispensing slide narrow tip) (при необходимости) - 3 шт.
7. Шпатель с широким концом (Dispensing slide large tip) (при необходимости) - 3 шт.
8. Ключ для замены заливочных форм (Key for the changing of the moulds) (при необходимости) - 1 шт.
9. Пинцет малый (Tweezers SMALL) (при необходимости) - 1 шт.
10. Пинцет большой (Tweezers LARGE) (при необходимости) - 1 шт.
11. Блок для отвода тепла стандартный (Heat extractor standard) (при необходимости) - 2 шт.
12. Блок для отвода тепла тонкий (Heat extractor slim) (при необходимости) - 4 шт.
13. Блок для отвода тепла прямоугольный (Heat extractor rectangular) (при необходимости) - 1 шт.
14. Блок для отвода тепла с увеличенным отверстием (Heat extractor with bigger hole) (при необходимости) - 1 шт.
15. Приспособление для извлечения держателя образца (Chuck Extractor) (при необходимости) - 1 шт.
16. Контейнер с бумажными дисками 100 шт., диаметр 16 мм (Box with 100 paper discs, diameter 16 mm) (при необходимости) - 5 шт.
17. Контейнер с бумажными дисками 100 шт., диаметр 22 мм (Box with 100 paper discs, diameter 22 mm) (при необходимости) - 5 шт.
18. Контейнер с бумажными дисками 100 шт., диаметр 30 мм (Box with 100 paper discs, diameter 30 mm) (при необходимости) - 5 шт.
19. HEPA фильтр в сборе (Kit НЕРА filter) (при необходимости) - 2 шт.
20. Монтирующая криосреда, бутыль 125 мл (Milestone Cryoembedding Compound (MCC), bottle of 125 ml) (при необходимости) - 12 шт.
21. Заливочная форма, круглая MLD3426-5 (Mould round shape MLD3426-5) (при необходимости) - 3 шт.
22. Заливочная форма, круглая MLD4436-5 (Mould round shape MLD4436-5) (при необходимости) - 3 шт.
23. Заливочная форма, прямоугольная MLD3228 2926-5 (Mould rectangular shape MLD3228 2926-5) (при необходимости) - 1 шт.
24. Заливочная форма, прямоугольная MLD3228 2926-7 (Mould rectangular shape MLD3228 2926-7) (при необходимости) - 1 шт.
25. Заливочная форма, квадратная MLD3030 2525-5 (Mould square shape MLD3030 2525-5) (при необходимости) - 1 шт.
26. Заливочная форма, квадратная MLD3030 2525-7 (Mould square shape MLD3030 2525-7) (при необходимости) - 1 шт.
27. Заливочная форма, квадратная MLD3030 2525-10 (Mould square shape MLD3030 2525-10) (при необходимости) - 1 шт.
28. Заливочная форма, квадратная MLD3939 3333-5 (Mould square shape MLD3939 3333-5) (при необходимости) - 1 шт.
29. Заливочная форма, квадратная MLD3939 3333-7 (Mould square shape MLD3939 3333-7) (при необходимости) - 1 шт.
30. Заливочная форма, квадратная MLD3939 3333-10 (Mould square shape MLD3939 3333-10) (при необходимости) - 1 шт.
31. Заливочная форма, прямоугольная MLD4129 3324-5 (Mould rectangular shape MLD4129 3324-5) (при необходимости) - 1 шт.
32. Заливочная форма, прямоугольная MLD4129 3324-7 (Mould rectangular shape MLD4129 3324-7) (при необходимости) - 1 шт.
33. Заливочная форма, прямоугольная MLD4129 3324-10 (Mould rectangular shape MLD4129 3324-10) (при необходимости) - 1 шт.
34. Заливочная форма, круглая MLD4234-5 (Mould round shape MLD4234-5) (при необходимости) - 1 шт.
35. Заливочная форма, круглая MLD4234-7 (Mould round shape MLD4234-7) (при необходимости) - 1 шт.
36. Заливочная форма, круглая MLD4234-10 (Mould round shape MLD4234-10) (при необходимости) - 1 шт.
37. Заливочная форма, круглая MLD3022-5 (Mould round shape MLD3022-5) (при необходимости) - 1 шт.
38. Заливочная форма, круглая MLD3022-7 (Mould round shape MLD3022-7) (при необходимости) - 1 шт.
39. Заливочная форма, круглая MLD3426-7 (Mould round shape MLD3426-7) (при необходимости) - 1 шт.
40. Заливочная форма, круглая MLD3426-10 (Mould round shape MLD3426-10) (при необходимости) - 1 шт.
41. Заливочная форма, круглая MLD4436-7 (Mould round shape MLD4436-7) (при необходимости) - 1 шт.
42. Заливочная форма, круглая MLD4436-10 (Mould round shape MLD4436-10) (при необходимости) - 1 шт.
43. Заливочная форма, прямоугольная MLD3330 2419-5 (Mould rectangular shape MLD3330 2419-5) (при необходимости) - 1 шт.
44. Заливочная форма, прямоугольная MLD3330 2419-7 (Mould rectangular shape MLD3330 2419-7) (при необходимости) - 1 шт.
45. Заливочная форма, прямоугольная MLD3330 2419-10 (Mould rectangular shape MLD3330 2419-10) (при необходимости) - 1 шт.
46. Заливочная форма, овальная MLD4442 4436-5 (Mould oval shape MLD4442 4436-5) (при необходимости) - 1 шт.
47. Заливочная форма, овальная MLD4442 4436-7 (Mould oval shape MLD4442 4436-7) (при необходимости) - 1 шт.
48. Заливочная форма, овальная MLD4442 4436-10 (Mould oval shape MLD4442 4436-10) (при необходимости) - 1 шт.
49. Заливочная форма, круглая MLD4410-5 (Mould round shape MLD4410-5) (при необходимости) - 1 шт.
50. Заливочная форма, круглая MLD4410-7 (Mould round shape MLD4410-7) (при необходимости) - 1 шт.
51. Заливочная форма, круглая MLD4410-10 (Mould round shape MLD4410-10) (при необходимости) - 1 шт.
52. Заливочная форма, круглая MLD4415-5 (Mould round shape MLD4415-5) (при необходимости) - 1 шт.
53. Заливочная форма, круглая MLD4415-7 (Mould round shape MLD4415-7) (при необходимости) - 1 шт.
54. Заливочная форма, круглая MLD4415-10 (Mould round shape MLD4415-10) (при необходимости) - 1 шт.
55. Заливочная форма, круглая MLD2618-5 (Mould round shape MLD2618-5) (при необходимости) - 1 шт.
56. Заливочная форма, круглая MLD2618-7 (Mould round shape MLD2618-7) (при необходимости) - 1 шт.
57. Заливочная форма, круглая MLD5951-5 (Mould round shape MLD5951-5) (при необходимости) - 1 шт.
58. Заливочная форма, круглая MLD5951-7 (Mould round shape MLD5951-7) (при необходимости) - 1 шт.
59. Заливочная форма, квадратная MLD4326 1818-5 (Mould square shape MLD4326 1818-5) (при необходимости) - 1 шт.
60. Заливочная форма, квадратная MLD4326 1818-7 (Mould square shape MLD4326 1818-7) (при необходимости) - 1 шт.
61. Заливочная форма, прямоугольная MLD50 2520-5 (Mould rectangylar shape MLD50 2520-5) (при необходимости) - 1 шт.
РЗН 2019/8772
16.08.2019
ООО "БиоЛайн"
32.50.50.190
250330