РЗН 2019/8762
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8762
Наименование
Установка автоматическая дезинфекционная эндоскопическая АУДЭ-ПРОФИ-"КРОНТ" по ТУ 32.50.50-068-11769436-2017в вариантах исполнения:
1. Установка автоматическая дезинфекционная эндоскопическая
АУДЭ-ПРОФИ-"КРОНТ"-ПР, в составе:
1.1. Установка автоматическая дезинфекционная эндоскопическая
АУДЭ-ПРОФИ-"КРОНТ"-ПР - 1 шт.
1.2. Блок питания - 1 шт.
1.3. Шланг подключения - 1 шт.
1.4. Шланг слива в канализацию - 1 шт.
1.5. Магистрали, комплект, в составе:
1.5.1. Магистраль напорная - 1 шт., в составе:
- трубка центральная Ø5хØ8 (500±20 мм) - 2 шт.;
- трубка центральная Ø5хØ8 (370±20 мм) - 2 шт.;
- трубка подключения Ø5хØ8 (150±20 мм) - 4 шт.;
- адаптер 0001 - 8 шт.;
- адаптер 0006 - 2 шт.;
- тройник 001 - 2 шт.
1.5.2. Магистраль заборная - 1 шт., в составе:
- фильтр заборный - 1 шт.;
- трубка центральная Ø5хØ8 (100±5 мм) - 1 шт.;
- адаптер 0001 - 1 шт.
1.5.3. Магистраль для промывания спиртом и продувки воздухом - 1 шт., в составе:
- трубка подключения Ø3хØ6 (200±50 мм) - 1 шт.;
- адаптер 0001 - 1 шт.
1.5.4. Перемычка -1 шт., в составе:
- трубка подключения Ø5хØ8 (100±5 мм) - 1 шт.;
- адаптер 0001 - 2 шт.
1.6. Ёмкости - 1 комплект, в составе:
- ёмкость для спирта (100 мл) - 1 шт.;
- ёмкость для обработки съёмных принадлежностей (100 мл) - 1 шт.
1.7. Контейнер полимерный с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-"КРОНТ" по ТУ 9451-009-11769436-2001 в исполнении "КДС-1" - 1 шт.
1.8. Упаковочный лист - 1 шт.
1.9. Инструкция по применению - 1 шт.
1.10. Паспорт - 1 шт.
1.11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Запасные части - 1 комплект, в составе:
- трубка Ø5хØ8 (500±50 мм) - 2 шт.;
- трубка Ø5хØ8 (150±50 мм) - 4 шт.;
- адаптер 0001 - 3 шт.;
- адаптер 0003 - 2 шт.;
- адаптер 0006 - 2 шт.;
- адаптер комбинированный 0004 с уплотнителем - 2 шт.;
- адаптер комбинированный 0004 - 2 шт.;
- дроссель 0005 - 2 шт.;
- тройник 001 - 3 шт.;
- фильтрующий элемент фильтра водоснабжения Ф1 -1 шт.;
- угленаполненный фильтрующий элемент Ø25 - 12 шт.;
- прокладка уплотнительная заглушки шланга слива ДС - 5 шт.;
- прокладка уплотнительная пробки фильтра ДС - 5 шт.;
- резиновая прокладка фильтра Ф2 - 2 шт.;
- сетка фильтра заборного 0,1 мм - 2 шт.;
- термобумага для Принтера - 3 шт.
2. Вспомогательные элементы - 1 комплект, в составе:
- кронштейн БП- 2 шт.;
- дюбель - 2 шт.;
- шуруп - 2 шт.;
- хомут 25-28 мм крепления к стене шланга слива в канализацию - 1 шт.;
- ситечко Ванны - 1 шт.;
- ключ пробки фильтра ДС - 1 шт.;
- ключ фильтра водоснабжения - 1 шт.;
- CD-диск руководство по эксплуатации Принтера - 1 шт.
2. Установка автоматическая дезинфекционная эндоскопическая
АУДЭ-ПРОФИ-"КРОНТ", в составе:
2.1. Установка автоматическая дезинфекционная эндоскопическая
АУДЭ-ПРОФИ-"КРОНТ" - 1 шт.
2.2. Блок питания - 1 шт.
2.3. Шланг подключения - 1 шт.
2.4. Шланг слива в канализацию - 1 шт.
2.5. Магистрали - комплект, в составе:
2.5.1. Магистраль напорная - 1 шт., в составе:
- трубка центральная Ø5хØ8 (500±20 мм) - 2 шт.;
- трубка центральная Ø5хØ8 (370±20 мм) - 2 шт.;
- трубка подключения Ø5хØ8 (150±20 мм) - 4 шт.;
- адаптер 0001 - 8 шт.;
- адаптер 0006 - 2 шт.;
- тройник 001 - 2 шт.
2.5.2. Магистраль заборная - 1 шт., в составе:
- фильтр заборный - 1 шт.;
- трубка центральная Ø5хØ8 (100±5 мм) - 1 шт.;
- адаптер 0001 - 1 шт.
2.5.3. Магистраль для промывания спиртом и продувки воздухом - 1 шт., в составе:
- трубка подключения Ø3хØ6 (200±50 мм) - 1 шт.;
- адаптер 0001 - 1 шт.
2.5.4. Перемычка -1 шт., в составе:
- трубка подключения Ø5хØ8 (100±5 мм) - 1 шт.;
- адаптер 0001 - 2 шт.
2.6. Ёмкости - 1 комплект, в составе:
- ёмкость для спирта (100 мл) - 1 шт.;
- ёмкость для обработки съёмных принадлежностей (100 мл) - 1 шт.
2.7. Контейнер полимерный с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-"КРОНТ" по ТУ 9451-009-11769436-2001 в исполнении "КДС-1" - 1 шт.
2.8. Упаковочный лист - 1 шт.
2.9. Инструкция по применению - 1 шт.
2.10. Паспорт - 1 шт.
2.11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Запасные части - 1 комплект, в составе:
- трубка Ø5хØ8 (500±50 мм) - 2 шт.;
- трубка Ø5хØ8 (150±50 мм) - 4 шт.;
- адаптер 0001 - 3 шт.;
- адаптер 0003 - 2 шт.;
- адаптер 0006 - 2 шт.;
- адаптер комбинированный 0004 с уплотнителем - 2 шт.;
- адаптер комбинированный 0004 - 2 шт.;
- дроссель 0005 - 2 шт.;
- тройник 001 - 3 шт.;
- фильтрующий элемент фильтра водоснабжения Ф1 -1 шт.;
- угленаполненный фильтрующий элемент Ø25 - 12 шт.;
- прокладка уплотнительная заглушки шланга слива ДС - 5 шт.;
- прокладка уплотнительная пробки фильтра ДС - 5 шт.;
- резиновая прокладка фильтра Ф2 - 2 шт.;
- сетка фильтра заборного 0,1 мм - 2 шт.
2. Вспомогательные элементы - 1 комплект, в составе:
- кронштейн БП- 2 шт.;
- дюбель - 2 шт.;
- шуруп - 2 шт.;
- хомут 25-28 мм крепления к стене шланга слива в канализацию - 1 шт.;
- ситечко Ванны - 1 шт.;
- ключ пробки фильтра ДС - 1 шт.;
- ключ фильтра водоснабжения - 1 шт.
1. Установка автоматическая дезинфекционная эндоскопическая
АУДЭ-ПРОФИ-"КРОНТ"-ПР, в составе:
1.1. Установка автоматическая дезинфекционная эндоскопическая
АУДЭ-ПРОФИ-"КРОНТ"-ПР - 1 шт.
1.2. Блок питания - 1 шт.
1.3. Шланг подключения - 1 шт.
1.4. Шланг слива в канализацию - 1 шт.
1.5. Магистрали, комплект, в составе:
1.5.1. Магистраль напорная - 1 шт., в составе:
- трубка центральная Ø5хØ8 (500±20 мм) - 2 шт.;
- трубка центральная Ø5хØ8 (370±20 мм) - 2 шт.;
- трубка подключения Ø5хØ8 (150±20 мм) - 4 шт.;
- адаптер 0001 - 8 шт.;
- адаптер 0006 - 2 шт.;
- тройник 001 - 2 шт.
1.5.2. Магистраль заборная - 1 шт., в составе:
- фильтр заборный - 1 шт.;
- трубка центральная Ø5хØ8 (100±5 мм) - 1 шт.;
- адаптер 0001 - 1 шт.
1.5.3. Магистраль для промывания спиртом и продувки воздухом - 1 шт., в составе:
- трубка подключения Ø3хØ6 (200±50 мм) - 1 шт.;
- адаптер 0001 - 1 шт.
1.5.4. Перемычка -1 шт., в составе:
- трубка подключения Ø5хØ8 (100±5 мм) - 1 шт.;
- адаптер 0001 - 2 шт.
1.6. Ёмкости - 1 комплект, в составе:
- ёмкость для спирта (100 мл) - 1 шт.;
- ёмкость для обработки съёмных принадлежностей (100 мл) - 1 шт.
1.7. Контейнер полимерный с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-"КРОНТ" по ТУ 9451-009-11769436-2001 в исполнении "КДС-1" - 1 шт.
1.8. Упаковочный лист - 1 шт.
1.9. Инструкция по применению - 1 шт.
1.10. Паспорт - 1 шт.
1.11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Запасные части - 1 комплект, в составе:
- трубка Ø5хØ8 (500±50 мм) - 2 шт.;
- трубка Ø5хØ8 (150±50 мм) - 4 шт.;
- адаптер 0001 - 3 шт.;
- адаптер 0003 - 2 шт.;
- адаптер 0006 - 2 шт.;
- адаптер комбинированный 0004 с уплотнителем - 2 шт.;
- адаптер комбинированный 0004 - 2 шт.;
- дроссель 0005 - 2 шт.;
- тройник 001 - 3 шт.;
- фильтрующий элемент фильтра водоснабжения Ф1 -1 шт.;
- угленаполненный фильтрующий элемент Ø25 - 12 шт.;
- прокладка уплотнительная заглушки шланга слива ДС - 5 шт.;
- прокладка уплотнительная пробки фильтра ДС - 5 шт.;
- резиновая прокладка фильтра Ф2 - 2 шт.;
- сетка фильтра заборного 0,1 мм - 2 шт.;
- термобумага для Принтера - 3 шт.
2. Вспомогательные элементы - 1 комплект, в составе:
- кронштейн БП- 2 шт.;
- дюбель - 2 шт.;
- шуруп - 2 шт.;
- хомут 25-28 мм крепления к стене шланга слива в канализацию - 1 шт.;
- ситечко Ванны - 1 шт.;
- ключ пробки фильтра ДС - 1 шт.;
- ключ фильтра водоснабжения - 1 шт.;
- CD-диск руководство по эксплуатации Принтера - 1 шт.
2. Установка автоматическая дезинфекционная эндоскопическая
АУДЭ-ПРОФИ-"КРОНТ", в составе:
2.1. Установка автоматическая дезинфекционная эндоскопическая
АУДЭ-ПРОФИ-"КРОНТ" - 1 шт.
2.2. Блок питания - 1 шт.
2.3. Шланг подключения - 1 шт.
2.4. Шланг слива в канализацию - 1 шт.
2.5. Магистрали - комплект, в составе:
2.5.1. Магистраль напорная - 1 шт., в составе:
- трубка центральная Ø5хØ8 (500±20 мм) - 2 шт.;
- трубка центральная Ø5хØ8 (370±20 мм) - 2 шт.;
- трубка подключения Ø5хØ8 (150±20 мм) - 4 шт.;
- адаптер 0001 - 8 шт.;
- адаптер 0006 - 2 шт.;
- тройник 001 - 2 шт.
2.5.2. Магистраль заборная - 1 шт., в составе:
- фильтр заборный - 1 шт.;
- трубка центральная Ø5хØ8 (100±5 мм) - 1 шт.;
- адаптер 0001 - 1 шт.
2.5.3. Магистраль для промывания спиртом и продувки воздухом - 1 шт., в составе:
- трубка подключения Ø3хØ6 (200±50 мм) - 1 шт.;
- адаптер 0001 - 1 шт.
2.5.4. Перемычка -1 шт., в составе:
- трубка подключения Ø5хØ8 (100±5 мм) - 1 шт.;
- адаптер 0001 - 2 шт.
2.6. Ёмкости - 1 комплект, в составе:
- ёмкость для спирта (100 мл) - 1 шт.;
- ёмкость для обработки съёмных принадлежностей (100 мл) - 1 шт.
2.7. Контейнер полимерный с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-"КРОНТ" по ТУ 9451-009-11769436-2001 в исполнении "КДС-1" - 1 шт.
2.8. Упаковочный лист - 1 шт.
2.9. Инструкция по применению - 1 шт.
2.10. Паспорт - 1 шт.
2.11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Запасные части - 1 комплект, в составе:
- трубка Ø5хØ8 (500±50 мм) - 2 шт.;
- трубка Ø5хØ8 (150±50 мм) - 4 шт.;
- адаптер 0001 - 3 шт.;
- адаптер 0003 - 2 шт.;
- адаптер 0006 - 2 шт.;
- адаптер комбинированный 0004 с уплотнителем - 2 шт.;
- адаптер комбинированный 0004 - 2 шт.;
- дроссель 0005 - 2 шт.;
- тройник 001 - 3 шт.;
- фильтрующий элемент фильтра водоснабжения Ф1 -1 шт.;
- угленаполненный фильтрующий элемент Ø25 - 12 шт.;
- прокладка уплотнительная заглушки шланга слива ДС - 5 шт.;
- прокладка уплотнительная пробки фильтра ДС - 5 шт.;
- резиновая прокладка фильтра Ф2 - 2 шт.;
- сетка фильтра заборного 0,1 мм - 2 шт.
2. Вспомогательные элементы - 1 комплект, в составе:
- кронштейн БП- 2 шт.;
- дюбель - 2 шт.;
- шуруп - 2 шт.;
- хомут 25-28 мм крепления к стене шланга слива в канализацию - 1 шт.;
- ситечко Ванны - 1 шт.;
- ключ пробки фильтра ДС - 1 шт.;
- ключ фильтра водоснабжения - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/8762
Дата РУ
20.08.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
33317
Изготовитель
АО "КРОНТ-М"
Фактический адрес изготовителя
141402, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, пом. 1
Юридический адрес изготовителя
141402, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, пом. 1
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
2а
Вид
271600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "КРОНТ-М", Россия, 124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6А, стр. 3.
2. АО "КРОНТ-М", Россия, 601445, Россия, Владимирская область, Вязниковский район, г. Вязники, МО г. Вязники (городское поселение), ул. Металлистов, д. 2.
3. АО "КРОНТ-М", Россия, 601441, Россия, Владимирская область, Вязниковский район, г. Вязники, МО г. Вязники (городское поселение), ул. Благовещенская, д. 118..
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271600
АУДЭ-ПРОФИ-«КРОНТ»-ПР
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271600
АУДЭ-ПРОФИ-«КРОНТ»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)