РЗН 2019/8760
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8760
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Иглы одноразовые для взятия венозной крови вакуумной пробиркой под торговой маркой VacuLab® по ТУ 32.50.13-002-31043776-2017варианты исполнения:
1. Игла одноразовая двусторонняя с прозрачной камерой, варианты исполнения:
0,5x19 мм; 0,5x25 мм; 0,5x31 мм; 0,5x38 мм; 0,6x19 мм; 0,6x25 мм; 0,6x31 мм;
0,6x38 мм; 0,7x19 мм; 0,7x25 мм; 0,7x31 мм; 0,7x38 мм; 0,8x19 мм; 0,8x25 мм;
0,8x31 мм; 0,8x38 мм; 0,9x19 мм; 0,9x25 мм; 0,9x31 мм; 0,9x38 мм; 1,2x19 мм;
1,2x25 мм; 1,2x31 мм; 1,2x38 мм.
2. Игла одноразовая двусторонняя, варианты исполнения: 0,5x19 мм; 0,5x25 мм;
0,5x31 мм; 0,5x38 мм; 0,6x19 мм; 0,6x25 мм; 0,6x31 мм; 0,6x38 мм; 0,7x19 мм;
0,7x25 мм; 0,7x31 мм; 0,7x38 мм; 0,8x19 мм; 0,8x25 мм; 0,8x31 мм; 0,8x38 мм;
0,9x19 мм; 0,9x25 мм; 0,9x31 мм; 0,9x38 мм; 1,2x19 мм; 1,2x25 мм; 1,2x31 мм;
1,2x38 мм.
3. Игла одноразовая двусторонняя с защитным колпачком, варианты исполнения: 0,5x19 мм; 0,5x25 мм; 0,5x31 мм; 0,5x38 мм; 0,6x19 мм; 0,6x25 мм; 0,6x31 мм;
0,6x38 мм; 0,7x19 мм; 0,7x25 мм; 0,7x31 мм; 0,7x38 мм; 0,8x19 мм; 0,8x25 мм;
0,8x31 мм; 0,8x38 мм; 0,9x19 мм; 0,9x25 мм; 0,9x31 мм; 0,9x38 мм; 1,2x19 мм;
1,2x25 мм; 1,2x31 мм; 1,2x38 мм.
4. Игла одноразовая двусторонняя с прозрачной камерой с присоединенным адаптером (держателем), в составе:
4.1. Игла одноразовая двусторонняя с прозрачной камерой, варианты исполнения:0,5x19 мм; 0,5x25 мм; 0,5x31 мм; 0,5x38 мм; 0,6x19 мм; 0,6x25 мм;
0,6x31 мм; 0,6x38 мм; 0,7x19 мм; 0,7x25 мм; 0,7x31 мм; 0,7x38 мм; 0,8x19 мм;
0,8x25 мм; 0,8x31 мм; 0,8x38 мм; 0,9x19 мм; 0,9x25 мм; 0,9x31 мм; 0,9x38 мм;
1,2x19 мм; 1,2x25 мм; 1,2x31 мм; 1,2x38 мм.
4.2. Адаптер (держатель) одноразовый.
4.3. Адаптер (держатель) одноразовый с механизмом безопасного сброса иглы
(при необходимости).
5. Игла одноразовая двусторонняя с присоединенным адаптером (держателем),
в составе:
5.1. Игла одноразовая двусторонняя, варианты исполнения: 0,5x19 мм; 0,5x25 мм; 0,5x31 мм; 0,5x38 мм; 0,6x19 мм; 0,6x25 мм; 0,6x31 мм; 0,6x38 мм; 0,7x19 мм;
0,7x25 мм; 0,7x31 мм; 0,7x38 мм; 0,8x19 мм; 0,8x25 мм; 0,8x31 мм; 0,8x38 мм;
0,9x19 мм; 0,9x25 мм; 0,9x31 мм; 0,9x38 мм; 1,2x19 мм; 1,2x25 мм; 1,2x31 мм;
1,2x38 мм.
5.2. Адаптер (держатель) одноразовый.
5.3. Адаптер (держатель) одноразовый с механизмом безопасного сброса иглы
(при необходимости).
6. Игла одноразовая двусторонняя с защитным колпачком и с присоединенным адаптером, в составе:
6.1. Игла одноразовая двусторонняя с защитным колпачком, варианты исполнения: 0,5x19 мм; 0,5x25 мм; 0,5x31 мм; 0,5x38 мм; 0,6x19 мм; 0,6x25 мм; 0,6x31 мм;
0,6x38 мм; 0,7x19 мм; 0,7x25 мм; 0,7x31 мм; 0,7x38 мм; 0,8x19 мм; 0,8x25 мм;
0,8x31 мм; 0,8x38 мм; 0,9x19 мм; 0,9x25 мм; 0,9x31 мм; 0,9x38 мм; 1,2x19 мм;
1,2x25 мм; 1,2x31 мм; 1,2x38 мм.
6.2. Адаптер (держатель) одноразовый.
6.3. Адаптер (держатель) одноразовый с механизмом безопасного сброса иглы
(при необходимости).
1. Игла одноразовая двусторонняя с прозрачной камерой, варианты исполнения:
0,5x19 мм; 0,5x25 мм; 0,5x31 мм; 0,5x38 мм; 0,6x19 мм; 0,6x25 мм; 0,6x31 мм;
0,6x38 мм; 0,7x19 мм; 0,7x25 мм; 0,7x31 мм; 0,7x38 мм; 0,8x19 мм; 0,8x25 мм;
0,8x31 мм; 0,8x38 мм; 0,9x19 мм; 0,9x25 мм; 0,9x31 мм; 0,9x38 мм; 1,2x19 мм;
1,2x25 мм; 1,2x31 мм; 1,2x38 мм.
2. Игла одноразовая двусторонняя, варианты исполнения: 0,5x19 мм; 0,5x25 мм;
0,5x31 мм; 0,5x38 мм; 0,6x19 мм; 0,6x25 мм; 0,6x31 мм; 0,6x38 мм; 0,7x19 мм;
0,7x25 мм; 0,7x31 мм; 0,7x38 мм; 0,8x19 мм; 0,8x25 мм; 0,8x31 мм; 0,8x38 мм;
0,9x19 мм; 0,9x25 мм; 0,9x31 мм; 0,9x38 мм; 1,2x19 мм; 1,2x25 мм; 1,2x31 мм;
1,2x38 мм.
3. Игла одноразовая двусторонняя с защитным колпачком, варианты исполнения: 0,5x19 мм; 0,5x25 мм; 0,5x31 мм; 0,5x38 мм; 0,6x19 мм; 0,6x25 мм; 0,6x31 мм;
0,6x38 мм; 0,7x19 мм; 0,7x25 мм; 0,7x31 мм; 0,7x38 мм; 0,8x19 мм; 0,8x25 мм;
0,8x31 мм; 0,8x38 мм; 0,9x19 мм; 0,9x25 мм; 0,9x31 мм; 0,9x38 мм; 1,2x19 мм;
1,2x25 мм; 1,2x31 мм; 1,2x38 мм.
4. Игла одноразовая двусторонняя с прозрачной камерой с присоединенным адаптером (держателем), в составе:
4.1. Игла одноразовая двусторонняя с прозрачной камерой, варианты исполнения:0,5x19 мм; 0,5x25 мм; 0,5x31 мм; 0,5x38 мм; 0,6x19 мм; 0,6x25 мм;
0,6x31 мм; 0,6x38 мм; 0,7x19 мм; 0,7x25 мм; 0,7x31 мм; 0,7x38 мм; 0,8x19 мм;
0,8x25 мм; 0,8x31 мм; 0,8x38 мм; 0,9x19 мм; 0,9x25 мм; 0,9x31 мм; 0,9x38 мм;
1,2x19 мм; 1,2x25 мм; 1,2x31 мм; 1,2x38 мм.
4.2. Адаптер (держатель) одноразовый.
4.3. Адаптер (держатель) одноразовый с механизмом безопасного сброса иглы
(при необходимости).
5. Игла одноразовая двусторонняя с присоединенным адаптером (держателем),
в составе:
5.1. Игла одноразовая двусторонняя, варианты исполнения: 0,5x19 мм; 0,5x25 мм; 0,5x31 мм; 0,5x38 мм; 0,6x19 мм; 0,6x25 мм; 0,6x31 мм; 0,6x38 мм; 0,7x19 мм;
0,7x25 мм; 0,7x31 мм; 0,7x38 мм; 0,8x19 мм; 0,8x25 мм; 0,8x31 мм; 0,8x38 мм;
0,9x19 мм; 0,9x25 мм; 0,9x31 мм; 0,9x38 мм; 1,2x19 мм; 1,2x25 мм; 1,2x31 мм;
1,2x38 мм.
5.2. Адаптер (держатель) одноразовый.
5.3. Адаптер (держатель) одноразовый с механизмом безопасного сброса иглы
(при необходимости).
6. Игла одноразовая двусторонняя с защитным колпачком и с присоединенным адаптером, в составе:
6.1. Игла одноразовая двусторонняя с защитным колпачком, варианты исполнения: 0,5x19 мм; 0,5x25 мм; 0,5x31 мм; 0,5x38 мм; 0,6x19 мм; 0,6x25 мм; 0,6x31 мм;
0,6x38 мм; 0,7x19 мм; 0,7x25 мм; 0,7x31 мм; 0,7x38 мм; 0,8x19 мм; 0,8x25 мм;
0,8x31 мм; 0,8x38 мм; 0,9x19 мм; 0,9x25 мм; 0,9x31 мм; 0,9x38 мм; 1,2x19 мм;
1,2x25 мм; 1,2x31 мм; 1,2x38 мм.
6.2. Адаптер (держатель) одноразовый.
6.3. Адаптер (держатель) одноразовый с механизмом безопасного сброса иглы
(при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2019/8760
Дата РУ
12.08.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
34966
Изготовитель
ООО "МиниМакс"
Фактический адрес изготовителя
198152, Россия, , г. Санкт Петербург, ул. Краснопутиловская, д. 69, лит. А, пом. 28Н, офис 514А
Юридический адрес изготовителя
198152, Россия, , г. Санкт Петербург, ул. Краснопутиловская, д. 69, лит. А, пом. 28Н, офис 514А
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2а
Адрес
1. ООО "Минимакс", Россия, 198152, г. Санкт-Петербург, ул. Краснопутиловская, д. 69, лит. А, пом. 26Н.
2. Liuyang SANLI Medical Technology Development Co. Ltd., No.99, Jinsha North Road, 410300 Liuyang, Hunan, P.R. China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
61
62
63
64
65
66
67
68
69
70
71
72
73
74
75
76
77
78
79
80
81
82
83
84
85
86
87
88
89
90
91
92
93
94
95
96
97
98
99
100
101
102
103
104
105
106
107
108
109
110
111
112
113
114
115
116
117
118
119
120
121
122
123
124
125
126
127
128
129
130
131
132
133
134
135
136
137
138
139
140
141
142
143
144
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Иглы одноразовые для взятия венозной крови вакуумной пробиркой под торговой маркой VacuLab® по ТУ 32.50.13-002-31043776-2017варианты исполнения:
1. Игла одноразовая двусторонняя с прозрачной камерой, варианты исполнения:
0,5x19 мм; 0,5x25 мм; 0,5x31 мм; 0,5x38 мм; 0,6x19 мм; 0,6x25 мм; 0,6x31 мм;
0,6x38 мм; 0,7x19 мм; 0,7x25 мм; 0,7x31 мм; 0,7x38 мм; 0,8x19 мм; 0,8x25 мм;
0,8x31 мм; 0,8x38 мм; 0,9x19 мм; 0,9x25 мм; 0,9x31 мм; 0,9x38 мм; 1,2x19 мм;
1,2x25 мм; 1,2x31 мм; 1,2x38 мм.
2. Игла одноразовая двусторонняя, варианты исполнения: 0,5x19 мм; 0,5x25 мм;
0,5x31 мм; 0,5x38 мм; 0,6x19 мм; 0,6x25 мм; 0,6x31 мм; 0,6x38 мм; 0,7x19 мм;
0,7x25 мм; 0,7x31 мм; 0,7x38 мм; 0,8x19 мм; 0,8x25 мм; 0,8x31 мм; 0,8x38 мм;
0,9x19 мм; 0,9x25 мм; 0,9x31 мм; 0,9x38 мм; 1,2x19 мм; 1,2x25 мм; 1,2x31 мм;
1,2x38 мм.
3. Игла одноразовая двусторонняя с защитным колпачком, варианты исполнения: 0,5x19 мм; 0,5x25 мм; 0,5x31 мм; 0,5x38 мм; 0,6x19 мм; 0,6x25 мм; 0,6x31 мм;
0,6x38 мм; 0,7x19 мм; 0,7x25 мм; 0,7x31 мм; 0,7x38 мм; 0,8x19 мм; 0,8x25 мм;
0,8x31 мм; 0,8x38 мм; 0,9x19 мм; 0,9x25 мм; 0,9x31 мм; 0,9x38 мм; 1,2x19 мм;
1,2x25 мм; 1,2x31 мм; 1,2x38 мм.
4. Игла одноразовая двусторонняя с прозрачной камерой с присоединенным адаптером (держателем), в составе:
4.1. Игла одноразовая двусторонняя с прозрачной камерой, варианты исполнения:0,5x19 мм; 0,5x25 мм; 0,5x31 мм; 0,5x38 мм; 0,6x19 мм; 0,6x25 мм;
0,6x31 мм; 0,6x38 мм; 0,7x19 мм; 0,7x25 мм; 0,7x31 мм; 0,7x38 мм; 0,8x19 мм;
0,8x25 мм; 0,8x31 мм; 0,8x38 мм; 0,9x19 мм; 0,9x25 мм; 0,9x31 мм; 0,9x38 мм;
1,2x19 мм; 1,2x25 мм; 1,2x31 мм; 1,2x38 мм.
4.2. Адаптер (держатель) одноразовый.
4.3. Адаптер (держатель) одноразовый с механизмом безопасного сброса иглы
(при необходимости).
5. Игла одноразовая двусторонняя с присоединенным адаптером (держателем),
в составе:
5.1. Игла одноразовая двусторонняя, варианты исполнения: 0,5x19 мм; 0,5x25 мм; 0,5x31 мм; 0,5x38 мм; 0,6x19 мм; 0,6x25 мм; 0,6x31 мм; 0,6x38 мм; 0,7x19 мм;
0,7x25 мм; 0,7x31 мм; 0,7x38 мм; 0,8x19 мм; 0,8x25 мм; 0,8x31 мм; 0,8x38 мм;
0,9x19 мм; 0,9x25 мм; 0,9x31 мм; 0,9x38 мм; 1,2x19 мм; 1,2x25 мм; 1,2x31 мм;
1,2x38 мм.
5.2. Адаптер (держатель) одноразовый.
5.3. Адаптер (держатель) одноразовый с механизмом безопасного сброса иглы
(при необходимости).
6. Игла одноразовая двусторонняя с защитным колпачком и с присоединенным адаптером, в составе:
6.1. Игла одноразовая двусторонняя с защитным колпачком, варианты исполнения: 0,5x19 мм; 0,5x25 мм; 0,5x31 мм; 0,5x38 мм; 0,6x19 мм; 0,6x25 мм; 0,6x31 мм;
0,6x38 мм; 0,7x19 мм; 0,7x25 мм; 0,7x31 мм; 0,7x38 мм; 0,8x19 мм; 0,8x25 мм;
0,8x31 мм; 0,8x38 мм; 0,9x19 мм; 0,9x25 мм; 0,9x31 мм; 0,9x38 мм; 1,2x19 мм;
1,2x25 мм; 1,2x31 мм; 1,2x38 мм.
6.2. Адаптер (держатель) одноразовый.
6.3. Адаптер (держатель) одноразовый с механизмом безопасного сброса иглы
(при необходимости).
РЗН 2019/8760
13.11.2019
32.50.13.110
144170
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)