РЗН 2019/8749
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8749
Наименование
Система лазерная на основе диоксида углерода для дерматологии BIOXELв составе:
1. Основной корпус.
2. Шарнирная консоль.
3. Фракционный наконечник - не более 5 шт. (при необходимости).
4. Наконечник общего назначения 50 мм - не более 5 шт. (при необходимости).
5. Наконечник общего назначения 100 мм - не более 5 шт. (при необходимости).
6. Наконечник для вагинального лечения - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Блокирующий переключатель.
8. Ножная педаль.
9. Ключ включения-выключения подачи электроэнергии к оборудованию.
10. Кабель питания.
11. Очки защитные для врача.
12. Очки защитные для пациента.
13. Руководство пользователя.
1. Основной корпус.
2. Шарнирная консоль.
3. Фракционный наконечник - не более 5 шт. (при необходимости).
4. Наконечник общего назначения 50 мм - не более 5 шт. (при необходимости).
5. Наконечник общего назначения 100 мм - не более 5 шт. (при необходимости).
6. Наконечник для вагинального лечения - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Блокирующий переключатель.
8. Ножная педаль.
9. Ключ включения-выключения подачи электроэнергии к оборудованию.
10. Кабель питания.
11. Очки защитные для врача.
12. Очки защитные для пациента.
13. Руководство пользователя.
Номер РУ
РЗН 2019/8749
Дата РУ
09.08.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
30905
Заявитель
ООО "Арей-Мед"
Фактический адрес заявителя
197341, Россия, г. Санкт-Петербург, Фермское ш., д. 32, лит. А, пом. 81Н
Юридический адрес заявителя
197341, Россия, г. Санкт-Петербург, Фермское ш., д. 32, лит. А, пом. 81Н
Изготовитель
"АМИ ИНК."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, AMI INC., RM. 1412, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, AMI INC., RM. 1412, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Класс риска
2б
Вид
328440
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
AMI INC., RM. 1412, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328440
Система лазерная на основе диоксида углерода для дерматологии BIOXEL в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)