РЗН 2019/8742
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8742
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК Streptococcus agalactiae методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Streptococcus agalactiae) по ТУ 21.20.23-050-23548172-2018I. Комплект 1, в составе:
1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 2 пробирки (по 1 мл).
2. Готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 96 пробирок.
3. Оптическая плёнка -1,5 листа.
II. Комплект 2, в составе:
1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 2 пробирки (по 1 мл).
2. Реакционная смесь для ПЦР (PC), лиофилизированная - 10 пробирок, каждая на 10 определений.
3. Раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона (по 2 мл).
1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 2 пробирки (по 1 мл).
2. Готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 96 пробирок.
3. Оптическая плёнка -1,5 листа.
II. Комплект 2, в составе:
1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 2 пробирки (по 1 мл).
2. Реакционная смесь для ПЦР (PC), лиофилизированная - 10 пробирок, каждая на 10 определений.
3. Раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона (по 2 мл).
Номер РУ
РЗН 2019/8742
Дата РУ
05.08.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
34797
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
325800
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", 630117, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
2. АО "Вектор-Бест", 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36.
3. АО "Вектор-Бест", 630117, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325800
Набор реагентов для выявления ДНК Streptococcus agalactiae методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени «РеалБест ДНК Streptococcus agalactiae» по ТУ 21.20.23-050-23548172-2018 Комплект 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325800
Набор реагентов для выявления ДНК Streptococcus agalactiae методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени «РеалБест ДНК Streptococcus agalactiae» по ТУ 21.20.23-050-23548172-2018 Комплект 2:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)