РЗН 2019/8741
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8741
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК Bordetella species с дифференциацией видов Bordetella pertussis и Bordetella bronchiseptica методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Bordetella species/Bordetella pertussis/Bordetella bronchiseptica) по ТУ 21.20.23-039-23548172-2018I. Комплект 1, в составе:
1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (1 мл).
2. Готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок.
3. Оптическая плёнка - 1 лист.
II. Комплект 2, в составе:
1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (1 мл).
2. Реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений.
3. Раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон (2 мл).
1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (1 мл).
2. Готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок.
3. Оптическая плёнка - 1 лист.
II. Комплект 2, в составе:
1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (1 мл).
2. Реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений.
3. Раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон (2 мл).
Номер РУ
РЗН 2019/8741
Дата РУ
05.08.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
34794
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
196350
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", 630117, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
2. АО "Вектор-Бест", 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36.
3. АО "Вектор-Бест", 630117, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196350
Набор реагентов для выявления ДНК Bordetella species с дифференциацией видов Bordetella pertussis и Bordetella bronchiseptica методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Bordetella species/Bordetella pertussis/Bordetella bronchiseptica)» по ТУ 21.20.23-039-23548172-2018: Комплект 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196350
Набор реагентов для выявления ДНК Bordetella species с дифференциацией видов Bordetella pertussis и Bordetella bronchiseptica методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Bordetella species/Bordetella pertussis/Bordetella bronchiseptica)» по ТУ 21.20.23-039-23548172-2018: Комплект 2:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)