РЗН 2019/8737
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8737
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу паротита методом "захвата" в сыворотке (плазме) крови (Паротит-IgМ-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-021-23548172-20181. Планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к IgM человека - 1 шт.;
2. Положительный контрольный образец (К) - 1 флакон (1,5 мл).
3. Отрицательный контрольный образец (К-) - 1 флакон (3,0 мл).
4. Конъюгат - 1 флакон (13,0 мл).
5. Раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон (12,0 мл).
6. Раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон (10,0 мл).
7. Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т25) - 2 флакона (по 28,0 мл).
8. Раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 флакон (13,0 мл).
9. Стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл).
10. Планшет разборный для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.
11. Пленки для заклеивания планшета - 2 шт.
12. Наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт.
13. Ванночки для реагентов - 2 шт.
2. Положительный контрольный образец (К) - 1 флакон (1,5 мл).
3. Отрицательный контрольный образец (К-) - 1 флакон (3,0 мл).
4. Конъюгат - 1 флакон (13,0 мл).
5. Раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон (12,0 мл).
6. Раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон (10,0 мл).
7. Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т25) - 2 флакона (по 28,0 мл).
8. Раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 флакон (13,0 мл).
9. Стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл).
10. Планшет разборный для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.
11. Пленки для заклеивания планшета - 2 шт.
12. Наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт.
13. Ванночки для реагентов - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/8737
Дата РУ
05.08.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
34648
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
271010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", 630117, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
2. АО "Вектор-Бест", 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36.
3. АО "Вектор-Бест", 630117, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271010
«Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу паротита методом «захвата» в сыворотке (плазме) крови (Пapoтит-IgM-ИФA-БECT)» по ТУ 21.20.23-021-23548172-2018
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)