РЗН 2019/8730
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8730
Наименование
Система дыхательная реанимационная одноразовая TOPMEDварианты исполнения:
1. Система дыхательная реанимационная одноразовая TOPMED-1600 взрослая, в составе:
1.1. Мешок дыхательный ПВХ одноразовый с клапаном ограничения давления, 1600 мл.
1.2. Маска анестезиологическая одноразовая, размер 5.
1.3. Мешок резервуарный одноразовый, 2900 мл.
1.4. Трубка кислородная одноразовая, 2.1 м.
1.5. Манометр с угловым коннектором одноразовый (при необходимости).
1.6. Клапан положительного давления на выдохе (PEEP-клапан) одноразовый, 0-10 см Н₂О; 0-20 см Н₂О (при необходимости).
1.7. Дивертер для присоединения PEEP-клапана одноразовый (при необходимости).
2. Система дыхательная реанимационная одноразовая TOPMED-1400 взрослая, в составе:
2.1. Мешок дыхательный ПВХ одноразовый с клапаном ограничения давления, 1400 мл.
2.2. Маска анестезиологическая одноразовая, размер 5.
2.3. Мешок резервуарный одноразовый, 2900 мл.
2.4. Трубка кислородная одноразовая, 2.1 м.
2.5. Манометр с угловым коннектором одноразовый (при необходимости).
2.6. Клапан положительного давления на выдохе (PEEP-клапан) одноразовый, 0-10 см Н₂О; 0-20 см Н₂О (при необходимости).
2.7. Дивертер для присоединения PEEP-клапана одноразовый (при необходимости).
3. Система дыхательная реанимационная одноразовая TOPMED-1000 взрослая, в составе:
3.1. Мешок дыхательный ПВХ одноразовый с клапаном ограничения давления, 1000 мл.
3.2. Маска анестезиологическая одноразовая, размер 5.
3.3. Мешок резервуарный одноразовый, 2900 мл.
3.4. Трубка кислородная одноразовая, 2.1 м.
3.5. Манометр с угловым коннектором одноразовый (при необходимости).
3.6. Клапан положительного давления на выдохе (PEEP-клапан) одноразовый, 0-10 см Н₂О; 0-20 см Н₂О (при необходимости).
3.7. Дивертер для присоединения PEEP-клапана одноразовый (при необходимости).
4. Система дыхательная реанимационная одноразовая TOPMED-550 детская, в составе:
4.1. Мешок дыхательный ПВХ одноразовый с клапаном ограничения давления, 550 мл.
4.2. Маска анестезиологическая одноразовая, размер 3.
4.3. Мешок резервуарный одноразовый, 2900 мл.
4.4. Трубка кислородная одноразовая, 2.1 м.
4.5. Манометр с угловым коннектором одноразовый (при необходимости).
4.6. Клапан положительного давления на выдохе (PEEP-клапан) одноразовый, 0-10 см Н₂О; 0-20 см Н₂О (при необходимости).
4.7. Дивертер для присоединения PEEP-клапана одноразовый (при необходимости).
5. Система дыхательная реанимационная одноразовая TOPMED-350 неонатальная, в составе:
5.1. Мешок дыхательный ПВХ одноразовый с клапаном ограничения давления, 350 мл.
5.2. Маска анестезиологическая одноразовая, размер 0 или 1.
5.3. Мешок резервуарный одноразовый, 810 мл.
5.4. Трубка кислородная одноразовая, 2.1 м.
5.5. Манометр с угловым коннектором одноразовый (при необходимости).
5.6. Клапан положительного давления на выдохе (PEEP-клапан) одноразовый, 0-10 см Н₂О; 0-20 см Н₂О (при необходимости).
5.7. Дивертер для присоединения PEEP-клапана одноразовый (при необходимости).
6. Система дыхательная реанимационная одноразовая TOPMED-1600B взрослая, в составе:
6.1. Мешок дыхательный ПВХ одноразовый с клапаном ограничения давления, 1600 мл.
6.2. Маска анестезиологическая одноразовая, размер 5.
6.3. Мешок резервуарный одноразовый, 2900 мл.
6.4. Трубка кислородная одноразовая, 2.1 м.
6.5. Манометр с угловым коннектором одноразовый (при необходимости).
6.6. Клапан положительного давления на выдохе (PEEP-клапан) одноразовый, 0-10 см Н₂О; 0-20 см Н₂О (при необходимости).
6.7. Дивертер для присоединения PEEP-клапана одноразовый (при необходимости).
6.8. Бокс для хранения и переноски.
7. Система дыхательная реанимационная одноразовая TOPMED-1400B взрослая, в составе:
7.1. Мешок дыхательный ПВХ одноразовый с клапаном ограничения давления, 1400 мл.
7.2. Маска анестезиологическая одноразовая, размер 5.
7.3. Мешок резервуарный одноразовый, 2900 мл.
7.4. Трубка кислородная одноразовая, 2.1 м.
7.5. Манометр с угловым коннектором одноразовый (при необходимости).
7.6. Клапан положительного давления на выдохе (PEEP-клапан) одноразовый, 0-10 см Н₂О; 0-20 см Н₂О (при необходимости).
7.7. Дивертер для присоединения PEEP-клапана одноразовый (при необходимости).
7.8. Бокс для хранения и переноски.
8. Система дыхательная реанимационная одноразовая TOPMED-1000B взрослая, в составе:
8.1. Мешок дыхательный ПВХ одноразовый с клапаном ограничения давления, 1000 мл.
8.2. Маска анестезиологическая одноразовая, размер 5.
8.3. Мешок резервуарный одноразовый, 2900 мл.
8.4. Трубка кислородная одноразовая, 2.1 м.
8.5. Манометр с угловым коннектором одноразовый (при необходимости).
8.6. Клапан положительного давления на выдохе (PEEP-клапан) одноразовый, 0-10 см Н₂О; 0-20 см Н₂О (при необходимости).
8.7. Дивертер для присоединения PEEP-клапана одноразовый (при необходимости).
8.8. Бокс для хранения и переноски.
9. Система дыхательная реанимационная одноразовая TOPMED-550B детская, в составе:
9.1. Мешок дыхательный ПВХ одноразовый с клапаном ограничения давления, 550 мл.
9.2. Маска анестезиологическая одноразовая, размер 3.
9.3. Мешок резервуарный одноразовый, 2900 мл.
9.4. Трубка кислородная одноразовая, 2.1 м.
9.5. Манометр с угловым коннектором одноразовый (при необходимости).
9.6. Клапан положительного давления на выдохе (PEEP-клапан) одноразовый, 0-10 см Н₂О; 0-20 см Н₂О (при необходимости).
9.7. Дивертер для присоединения PEEP-клапана одноразовый (при необходимости).
9.8. Бокс для хранения и переноски.
10. Система дыхательная реанимационная одноразовая TOPMED-350B неонатальная, в составе:
10.1. Мешок дыхательный ПВХ одноразовый с клапаном ограничения давления, 350 мл.
10.2. Маска анестезиологическая одноразовая, размер 0 или 1.
10.3. Мешок резервуарный одноразовый, 810 мл.
10.4. Трубка кислородная одноразовая, 2.1 м.
10.5. Манометр с угловым коннектором одноразовый (при необходимости).
10.6. Клапан положительного давления на выдохе (PEEP-клапан) одноразовый, 0-10 см Н₂О; 0-20 см Н₂О (при необходимости).
10.7. Дивертер для присоединения PEEP-клапана одноразовый (при необходимости).
10.8. Бокс для хранения и переноски.
1. Система дыхательная реанимационная одноразовая TOPMED-1600 взрослая, в составе:
1.1. Мешок дыхательный ПВХ одноразовый с клапаном ограничения давления, 1600 мл.
1.2. Маска анестезиологическая одноразовая, размер 5.
1.3. Мешок резервуарный одноразовый, 2900 мл.
1.4. Трубка кислородная одноразовая, 2.1 м.
1.5. Манометр с угловым коннектором одноразовый (при необходимости).
1.6. Клапан положительного давления на выдохе (PEEP-клапан) одноразовый, 0-10 см Н₂О; 0-20 см Н₂О (при необходимости).
1.7. Дивертер для присоединения PEEP-клапана одноразовый (при необходимости).
2. Система дыхательная реанимационная одноразовая TOPMED-1400 взрослая, в составе:
2.1. Мешок дыхательный ПВХ одноразовый с клапаном ограничения давления, 1400 мл.
2.2. Маска анестезиологическая одноразовая, размер 5.
2.3. Мешок резервуарный одноразовый, 2900 мл.
2.4. Трубка кислородная одноразовая, 2.1 м.
2.5. Манометр с угловым коннектором одноразовый (при необходимости).
2.6. Клапан положительного давления на выдохе (PEEP-клапан) одноразовый, 0-10 см Н₂О; 0-20 см Н₂О (при необходимости).
2.7. Дивертер для присоединения PEEP-клапана одноразовый (при необходимости).
3. Система дыхательная реанимационная одноразовая TOPMED-1000 взрослая, в составе:
3.1. Мешок дыхательный ПВХ одноразовый с клапаном ограничения давления, 1000 мл.
3.2. Маска анестезиологическая одноразовая, размер 5.
3.3. Мешок резервуарный одноразовый, 2900 мл.
3.4. Трубка кислородная одноразовая, 2.1 м.
3.5. Манометр с угловым коннектором одноразовый (при необходимости).
3.6. Клапан положительного давления на выдохе (PEEP-клапан) одноразовый, 0-10 см Н₂О; 0-20 см Н₂О (при необходимости).
3.7. Дивертер для присоединения PEEP-клапана одноразовый (при необходимости).
4. Система дыхательная реанимационная одноразовая TOPMED-550 детская, в составе:
4.1. Мешок дыхательный ПВХ одноразовый с клапаном ограничения давления, 550 мл.
4.2. Маска анестезиологическая одноразовая, размер 3.
4.3. Мешок резервуарный одноразовый, 2900 мл.
4.4. Трубка кислородная одноразовая, 2.1 м.
4.5. Манометр с угловым коннектором одноразовый (при необходимости).
4.6. Клапан положительного давления на выдохе (PEEP-клапан) одноразовый, 0-10 см Н₂О; 0-20 см Н₂О (при необходимости).
4.7. Дивертер для присоединения PEEP-клапана одноразовый (при необходимости).
5. Система дыхательная реанимационная одноразовая TOPMED-350 неонатальная, в составе:
5.1. Мешок дыхательный ПВХ одноразовый с клапаном ограничения давления, 350 мл.
5.2. Маска анестезиологическая одноразовая, размер 0 или 1.
5.3. Мешок резервуарный одноразовый, 810 мл.
5.4. Трубка кислородная одноразовая, 2.1 м.
5.5. Манометр с угловым коннектором одноразовый (при необходимости).
5.6. Клапан положительного давления на выдохе (PEEP-клапан) одноразовый, 0-10 см Н₂О; 0-20 см Н₂О (при необходимости).
5.7. Дивертер для присоединения PEEP-клапана одноразовый (при необходимости).
6. Система дыхательная реанимационная одноразовая TOPMED-1600B взрослая, в составе:
6.1. Мешок дыхательный ПВХ одноразовый с клапаном ограничения давления, 1600 мл.
6.2. Маска анестезиологическая одноразовая, размер 5.
6.3. Мешок резервуарный одноразовый, 2900 мл.
6.4. Трубка кислородная одноразовая, 2.1 м.
6.5. Манометр с угловым коннектором одноразовый (при необходимости).
6.6. Клапан положительного давления на выдохе (PEEP-клапан) одноразовый, 0-10 см Н₂О; 0-20 см Н₂О (при необходимости).
6.7. Дивертер для присоединения PEEP-клапана одноразовый (при необходимости).
6.8. Бокс для хранения и переноски.
7. Система дыхательная реанимационная одноразовая TOPMED-1400B взрослая, в составе:
7.1. Мешок дыхательный ПВХ одноразовый с клапаном ограничения давления, 1400 мл.
7.2. Маска анестезиологическая одноразовая, размер 5.
7.3. Мешок резервуарный одноразовый, 2900 мл.
7.4. Трубка кислородная одноразовая, 2.1 м.
7.5. Манометр с угловым коннектором одноразовый (при необходимости).
7.6. Клапан положительного давления на выдохе (PEEP-клапан) одноразовый, 0-10 см Н₂О; 0-20 см Н₂О (при необходимости).
7.7. Дивертер для присоединения PEEP-клапана одноразовый (при необходимости).
7.8. Бокс для хранения и переноски.
8. Система дыхательная реанимационная одноразовая TOPMED-1000B взрослая, в составе:
8.1. Мешок дыхательный ПВХ одноразовый с клапаном ограничения давления, 1000 мл.
8.2. Маска анестезиологическая одноразовая, размер 5.
8.3. Мешок резервуарный одноразовый, 2900 мл.
8.4. Трубка кислородная одноразовая, 2.1 м.
8.5. Манометр с угловым коннектором одноразовый (при необходимости).
8.6. Клапан положительного давления на выдохе (PEEP-клапан) одноразовый, 0-10 см Н₂О; 0-20 см Н₂О (при необходимости).
8.7. Дивертер для присоединения PEEP-клапана одноразовый (при необходимости).
8.8. Бокс для хранения и переноски.
9. Система дыхательная реанимационная одноразовая TOPMED-550B детская, в составе:
9.1. Мешок дыхательный ПВХ одноразовый с клапаном ограничения давления, 550 мл.
9.2. Маска анестезиологическая одноразовая, размер 3.
9.3. Мешок резервуарный одноразовый, 2900 мл.
9.4. Трубка кислородная одноразовая, 2.1 м.
9.5. Манометр с угловым коннектором одноразовый (при необходимости).
9.6. Клапан положительного давления на выдохе (PEEP-клапан) одноразовый, 0-10 см Н₂О; 0-20 см Н₂О (при необходимости).
9.7. Дивертер для присоединения PEEP-клапана одноразовый (при необходимости).
9.8. Бокс для хранения и переноски.
10. Система дыхательная реанимационная одноразовая TOPMED-350B неонатальная, в составе:
10.1. Мешок дыхательный ПВХ одноразовый с клапаном ограничения давления, 350 мл.
10.2. Маска анестезиологическая одноразовая, размер 0 или 1.
10.3. Мешок резервуарный одноразовый, 810 мл.
10.4. Трубка кислородная одноразовая, 2.1 м.
10.5. Манометр с угловым коннектором одноразовый (при необходимости).
10.6. Клапан положительного давления на выдохе (PEEP-клапан) одноразовый, 0-10 см Н₂О; 0-20 см Н₂О (при необходимости).
10.7. Дивертер для присоединения PEEP-клапана одноразовый (при необходимости).
10.8. Бокс для хранения и переноски.
Номер РУ
РЗН 2019/8730
Дата РУ
05.08.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
33474
Заявитель
ООО "ТОПМЕД"
Фактический адрес заявителя
129301, Россия, Москва, ул. Космонавтов, д. 18, корп. 2, этаж 2, пом. II, каб. 12
Юридический адрес заявителя
129301, Россия, Москва, ул. Космонавтов, д. 18, корп. 2, этаж 2, пом. II, каб. 12
Изготовитель
"Омнимэйт Энтерпрайз Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Тайвань, Omnimate Enterprise Co., Ltd., No. 8, Ln. 126, Sec. 2, Ligong 1st Rd., Wujie Township, Yilan County 26841, Taiwan, R.O.C.
Юридический адрес изготовителя
, Тайвань, Omnimate Enterprise Co., Ltd., No. 8, Ln. 126, Sec. 2, Ligong 1st Rd., Wujie Township, Yilan County 26841, Taiwan, R.O.C.
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.122
Класс риска
2а
Вид
121270
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Omnimate Enterprise Co., Ltd., No. 8, Ln. 126, Sec. 2, Ligong 1st Rd., Wujie Township, Yilan County 26841, Taiwan, R.O.C.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121270
1. Система дыхательная реанимационная одноразовая TOPMED-1600 взрослая
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121270
2. Система дыхательная реанимационная одноразовая TOPMED-1400 взрослая
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121270
3. Система дыхательная реанимационная одноразовая TOPMED-1000 взрослая
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121270
4. Система дыхательная реанимационная одноразовая TOPMED-550 детская
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121270
5. Система дыхательная реанимационная одноразовая TOPMED-350 неонатальная
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121270
6. Система дыхательная реанимационная одноразовая TOPMED-1600B взрослая
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121270
7. Система дыхательная реанимационная одноразовая TOPMED-1400B взрослая
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121270
8. Система дыхательная реанимационная одноразовая TOPMED-1000B взрослая
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121270
9. Система дыхательная реанимационная одноразовая TOPMED-550B детская
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121270
10. Система дыхательная реанимационная одноразовая TOPMED-350B неонатальная
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)