РЗН 2019/8725

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8725

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Система контроля уровня глюкозы в крови Gmate Life по ТУ 26.60.12-001-87060442-2018в вариантах исполнения:
I. Система контроля уровня глюкозы в крови Gmate Life GOD по ТУ 26.60.12-001-87060442-2018, в составе:
1. Глюкометр Gmate Life (GOD) - 1 шт.
2. Футляр - 1 шт.
3. Литиевая батарея (CR2032) - 1 шт.
4. Ланцеты, производства "ДжиЭмЭмСи", Республика Корея, РУ № ФСЗ 2012/13227 - 1 уп.
5. Тест-полоски GOD 35x5 мм, производства ООО "МедТехСервис", Россия, РУ № РЗН 2019/8440 - 1 уп.
6. Устройство для прокалывания пальца (скарификатор), производства "ДжиЭмЭмСи", Республика Корея, РУ № ФСЗ 2012/13227 - 1 шт.
7. Инструкция - 1 шт.
II. Система контроля уровня глюкозы в крови Gmate Life GDH по ТУ 26.60.12-001-87060442-2018, в составе:
1. Глюкометр Gmate Life (GDH) - 1 шт.
2. Футляр - 1 шт.
3. Литиевая батарея (CR2032) - 1 шт.
4. Ланцеты, производства "ДжиЭмЭмСи", Республика Корея, РУ № ФСЗ 2012/13227 - 1 уп.
5. Тест-полоски GDH 30x5 мм, производства ООО "МедТехСервис", Россия, РУ № РЗН 2019/8440 - 1 уп.
6. Устройство для прокалывания пальца (скарификатор), производства "ДжиЭмЭмСи", Республика Корея, РУ № ФСЗ 2012/13227 - 1 шт.
7. Инструкция - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2019/8725

Дата РУ

23.05.2022

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

64093

Изготовитель

ООО "МедТехСервис"

Фактический адрес изготовителя

664020, Россия, г. Иркутск, ул. Новаторов, стр. 1/1

Юридический адрес изготовителя

664020, Россия, г. Иркутск, ул. Новаторов, стр. 1/1

Код ОКП/ОКПД2

26.60.12.119

Класс риска

2б

Вид

344110

Таблица пуста

Адрес

1. ООО "МедТехСервис", Россия, 664020, Иркутская область, г. Иркутск, ул. Новаторов, стр. 1/1. 2. B-bio Co., Ltd., #824, #В114, 25-32, LS-ro 116beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeinggi-do, 14118, Republic of Korea.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

344110

Система контроля уровня глюкозы в крови Gmate Life по ТУ 26.60.12-001-87060442-2018 в вариантах исполнения: I Система контроля уровня глюкозы в крови Gmate Life GOD по ТУ 26.60.12-001-87060442-2018, в составе:

Таблица пуста

344110

Система контроля уровня глюкозы в крови Gmate Life по ТУ 26.60.12-001-87060442-2018 в вариантах исполнения: II Система контроля уровня глюкозы в крови Gmate Life GDH по ТУ 26.60.12-001-87060442-2018. в составе:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Система контроля уровня глюкозы в крови Gmate Life по ТУ 26.60.12-001-87060442-2018в вариантах исполнения: I. Система контроля уровня глюкозы в крови Gmate Life GOD по ТУ 26.60.12-001-87060442-2018, в составе: 1. Глюкометр Gmate Life (GOD)- 1 шт. 2. Футляр - 1 шт. 3 . Литиевая батарея (CR2032) - 1 шт. 4. Ланцеты, производства "ДжиЭмЭмСи", Республика Корея, РУ № ФСЗ 2012/13227 - 1 уп. 5. Тест-полоски GOD 35x5 мм, производства ООО "МедТехСервис", Россия, РУ № РЗН 2019/8440 - 1 уп. 6. Устройство для прокалывания пальца (скарификатор), производства "ДжиЭмЭмСи", Республика Корея, РУ № ФСЗ 2012/13227 - 1 шт. 7. Инструкция - 1 шт. II. Система контроля уровня глюкозы в крови Gmate Life GDH по ТУ 26.60.12-001-87060442-2018, в составе: 1. Глюкометр Gmate Life (GDH) - 1 шт. 2. Футляр - 1 шт. 3. Литиевая батарея (CR2032) - 1 шт. 4. Ланцеты, производства "ДжиЭмЭмСи", Республика Корея, РУ № ФСЗ 2012/13227 - 1 уп. 5 . Тест-полоски GDH 30x5 мм, производства ООО "МедТехСервис", Россия, РУ № РЗН 2019/8440 - 1 уп. 6. Устройство для прокалывания пальца (скарификатор), производства "ДжиЭмЭмСи", Республика Корея, РУ № ФСЗ 2012/13227 - 1 шт. 7. Инструкция - 1 шт.

РЗН 2019/8725

20.07.2020

26.60.12.119

344110

Развернуть

Система контроля уровня глюкозы в крови Gmate Life по ТУ 26.60.12-001-87060442-2018в вариантах исполнения: I. Система контроля уровня глюкозы в крови Gmate Life GOD по ТУ 26.60.12-001-87060442-2018, в составе: 1. Глюкометр Gmate Life (GOD)- 1 шт. 2. Футляр - 1 шт. 3 . Литиевая батарея (CR2032) - 1 шт. 4. Ланцеты, производства "ДжиЭмЭмСи", Республика Корея, РУ № ФСЗ 2012/13227 - 1 уп. 5. Тест-полоски GOD 35x5 мм, производства ООО "МедТехСервис", Россия, РУ № РЗН 2019/8440 - 1 уп. 6. Устройство для прокалывания пальца (скарификатор), производства "ДжиЭмЭмСи", Республика Корея, РУ № ФСЗ 2012/13227 - 1 шт. 7. Инструкция - 1 шт. II. Система контроля уровня глюкозы в крови Gmate Life GDH по ТУ 26.60.12-001-87060442-2018, в составе: 1. Глюкометр Gmate Life (GDH) - 1 шт. 2. Футляр - 1 шт. 3. Литиевая батарея (CR2032) - 1 шт. 4. Ланцеты, производства "ДжиЭмЭмСи", Республика Корея, РУ № ФСЗ 2012/13227 - 1 уп. 5 . Тест-полоски GDH 30x5 мм, производства ООО "МедТехСервис", Россия, РУ № РЗН 2019/8440 - 1 уп. 6. Устройство для прокалывания пальца (скарификатор), производства "ДжиЭмЭмСи", Республика Корея, РУ № ФСЗ 2012/13227 - 1 шт. 7. Инструкция - 1 шт.

РЗН 2019/8725

05.08.2019

26.60.12.119

344110

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)