РЗН 2019/8721
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8721
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор-рефлектометр "NycoCardТМ READER II"в составе:
1. Анализатор-рефлектометр "NycoCardТМ READER II" - 1 шт.
2. Адаптер для подключения в сеть - 1 шт.
3. Сменные элементы питания - 3 шт.
4. Руководство по обслуживанию и эксплуатации - 1 шт.
5. Калибровочные диски (Calibration Devices) - 10 шт. (при необходимости).
6. Наконечники для считывающего устройства (Реn Tips) - 10 шт. (при необходимости).
7. Уплотнительные кольца для считывающего устройства (Реn rings) - 10 шт. (при необходимости).
8. Капиллярные трубки 5 мкл (Capillary tubes 5 mcl) - 200 шт. (при необходимости).
9. Держатель для капиллярных трубок (Capillary Holder) - 1 шт. (при необходимости).
10. Коврик - 1 шт.
1. Анализатор-рефлектометр "NycoCardТМ READER II" - 1 шт.
2. Адаптер для подключения в сеть - 1 шт.
3. Сменные элементы питания - 3 шт.
4. Руководство по обслуживанию и эксплуатации - 1 шт.
5. Калибровочные диски (Calibration Devices) - 10 шт. (при необходимости).
6. Наконечники для считывающего устройства (Реn Tips) - 10 шт. (при необходимости).
7. Уплотнительные кольца для считывающего устройства (Реn rings) - 10 шт. (при необходимости).
8. Капиллярные трубки 5 мкл (Capillary tubes 5 mcl) - 200 шт. (при необходимости).
9. Держатель для капиллярных трубок (Capillary Holder) - 1 шт. (при необходимости).
10. Коврик - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/8721
Дата РУ
10.03.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
85701
Заявитель
АО "БиоХимМак"
Фактический адрес заявителя
119192, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 29, к. 1, помещ. 561
Юридический адрес заявителя
119192, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 29, к. 1, помещ. 561
Изготовитель
"Эбботт Диагностикс Технолоджиз АС"
Фактический адрес изготовителя
, Норвегия, Abbott Diagnostics Technologies AS, Kjelsåsveien 161, P.O. Box 6863 Rodeløkka, NO-0504 Oslo, Norway
Юридический адрес изготовителя
, Норвегия, Abbott Diagnostics Technologies AS, Kjelsåsveien 161, P.O. Box 6863 Rodeløkka, NO-0504 Oslo, Norway
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
287910
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Diagnostics Technologies AS, Kjelsåsveien 161, P.O. Box 6863 Rodeløkka, NO-0504 Oslo, Norway
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287910
Анализатор-рефлектометр "NycoCardТМ READER II"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор-рефлектометр "NycoCardТМ READER II"в составе:
1. Анализатор-рефлектометр "NycoCardТМ READER II" - 1 шт.
2. Адаптер для подключения в сеть - 1 шт.
3. Сменные элементы питания - 3 шт.
4. Руководство по обслуживанию и эксплуатации - 1 шт.
5. Калибровочные диски (Calibration Devices) - 10 шт. (при необходимости).
6. Наконечники для считывающего устройства (Реn Tips) - 10 шт. (при необходимости).
7. Уплотнительные кольца для считывающего устройства (Реn rings) - 10 шт. (при необходимости).
8. Капиллярные трубки 5 мкл (Capillary tubes 5 mcl) - 200 шт. (при необходимости).
9. Держатель для капиллярных трубок (Capillary Holder) - 1 шт. (при необходимости).
10. Коврик - 1 шт.
РЗН 2019/8721
04.09.2020
ЗАО "БиоХимМак"
26.60.12.119
287910
Анализатор-рефлектометр "NycoCardТМ READER II"в составе:
1. Анализатор-рефлектометр "NycoCardТМ READER II" - 1 шт.
2. Адаптер для подключения в сеть - 1 шт.
3. Сменные элементы питания - 3 шт.
4. Руководство по обслуживанию и эксплуатации - 1 шт.
5. Калибровочные диски (Calibration Devices) - 10 шт. (при необходимости).
6. Наконечники для считывающего устройства (Реn Tips) - 10 шт. (при необходимости).
7. Уплотнительные кольца для считывающего устройства (Реn rings) - 10 шт. (при необходимости).
8. Капиллярные трубки 5 мкл (Capillary tubes 5 mcl) - 200 шт. (при необходимости).
9. Держатель для капиллярных трубок (Capillary Holder) - 1 шт. (при необходимости).
10. Коврик - 1 шт.
РЗН 2019/8721
05.08.2019
ЗАО "БиоХимМак"
26.60.12.119
287910
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)