РЗН 2019/8718

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8718
Наименование
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgG к антигенам коксиелл Бернета" (ИФА-анти-Ку-G)I. Состав:
1. Набор реагентов, в составе:
- иммуносорбент - 96-луночный полистироловый планшет для иммуноферментного анализа, цельный или разборный с прозрачными лунками, с иммобилизованными антигенами коксиелл Бернета - 1 шт.;
- сыворотка крови человека, содержащая IgG-антитела к коксиеллам Бернета
(К +), 1,2 мл - 1 пр.;
- сыворотка крови человека, не содержащая IgG -антител к коксиеллам Бернета
(К -), 1,2 мл - 1 пр.;
- концентрат моноклональных антител к IgG человека, меченных пероксидазой
хрена (концентрат конъюгата х20), 0,6 мл - 1 пр.;
- фосфатно-солевой буферный раствор с твином (ФСРТ, концентрат), 20 мл - 1 фл.;
- цитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБП), 10 мл - 1 фл.;
- раствор для разведения конъюгата (РРК), 11 мл - 1 фл.;
- раствор для разведения исследуемых проб (РИП), 10 мл - 2 фл.;
- раствор серной кислоты, 0,5М (Стоп-реагент), 5 мл - 1 фл.;
- раствор тетраметилбензидина (ТМБ), 2,5 мл - 1 фл.;
- хлорид натрия, 10 г - 1 уп.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2019/8718
Дата РУ
06.08.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
34913
Изготовитель
Федеральное бюджетное учреждение НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера
Фактический адрес изготовителя
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14
Юридический адрес изготовителя
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
Вид
154920
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ФБУН НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера, 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14, лит. Б
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

154920
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgG к антигенам коксиелл Бернета» (ИФА-анти-Ку-G)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)