РЗН 2019/8714

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8714
Наименование
Установка стоматологическая DIPLOMAT с принадлежностями, модели ADEPT, CONSUL, LUXI. Модель ADEPT- варианты исполнения: DA170, DA130, DA230, DA240, DA290, DA320, DA330, в составе:
1. Энергоблок.
2. Светильник стоматологический Sirius / Xenos LED (при необходимости).
3. Пантографическая консоль светильника.
4. Модуль рабочего места врача, в составе:
4.1. Блок нижней/верхней подачи инструментов с мембранным кнопочным дисплеем.
4.2. Пантографическая консоль жесткая/пневматическая (при необходимости).
5. Модуль рабочего места ассистента, в составе:
5.1. Консоль поворотная жесткая с тройным держателем инструментов (при необходимости).
6. Блок плевательницы в составе:
6.1. Чаша плевательницы поворотная керамическая/стеклянная.
6.2. Блок слюноотсоса и пылесоса.
6.3. Сепаратор.
6.4. Бутыль для дистиллированной воды 0,75 л.
6.5. Бутыль для дезинфицирующего раствора 0,25 л - 2 шт. (при необходимости).
7. Кресло стоматологическое DIPLOMAT, варианты исполнения DE 20, DM 20, навесного типа в составе:
7.1. Подлокотник левый.
7.2. Подлокотник правый откидной (при необходимости).
7.3. Подголовник стандартный (при необходимости).
7.4. Подголовник артикуляционный (при необходимости).
7.5. Опора для спины широкая/узкая (при необходимости).
7.6. Сидение широкое/узкое (при необходимости).
7.7. Основа.
8. Стул врача/ассистента DIPLOMAT D 10L, в составе:
8.1. Опора для ног (при необходимости).
8.2. Опора для спины, регулируемая по высоте.
9. Пистолет вода-воздух (при необходимости).
10. Шланг для пистолета вода-воздух (при необходимости).
11. Электропневматический модуль микромотора (при необходимости).
12. Микромотор (при необходимости).
13. Шланг универсальный с подсветкой для микромотора (при необходимости).
14. Электропневматический модуль турбины (при необходимости).
15. Наконечник турбинный прямой/угловой (при необходимости).
16. Шланг турбины 4-х канальный с системой подсветки (при необходимости).
17. УЗК Скайлер (при необходимости).
18. Каутер (при необходимости).
19. Лампа светополимеризационная (при необходимости).
20. Трей-столик для инструментов (при необходимости).
21. Видеокамера интраоральная (при необходимости).
22. Пескоструйный аппарат (при необходимости).
23. Слюноотсос (при необходимости).
24. Шланг слюноотсоса (при необходимости).
25. Пылесос (при необходимости).
26. Шланг пылесоса (при необходимости).
27. Плита крепления (при необходимости).
28. Педаль управления стоматологической установки: UNO/ NOK/MARQUARDT (при необходимости).
29. Руководство пользователя Установка стоматологическая DIPLOMAT.
30. Руководство пользователя Кресло стоматологическое DE 20, DM 20.
31. Руководство пользователя Светильник стоматологический Sirius / Xenos LED.
32. Руководство пользователя Стул врача/ассистента DIPLOMAT D 10L.
II. Модель ADEPT- варианты исполнения: DA 270, DA370, DA 280, DA380, в составе:
1. Энергоблок.
2. Светильник стоматологический Sirius / Xenos LED (при необходимости).
3. Пантографическая консоль светильника.
4. Модуль рабочего места врача, в составе:
4.1. Блок нижней/верхней подачи инструментов.
4.2. Трей - столик для инструментов (при необходимости).
4.3. Панель управления с цветным сенсорным дисплеем (при необходимости).
4.4. Пантографическая консоль жесткая/пневматическая (при необходимости).
5. Модуль рабочего места ассистента, в составе:
5.1. Панель управления с мембранным кнопочным дисплеем (при необходимости).
5.2. Пантографическая консоль жесткая/пневматическая с держателем для пяти инструментов (при необходимости).
6. Блок плевательницы в составе:
6.1. Чаша плевательницы поворотная керамическая/стеклянная.
6.2. Блок слюноотсоса и пылесоса.
6.3. Сепаратор.
6.4. Бутыль для дистиллированной воды 0,75 л.
6.5. Бутыль для дезинфицирующего раствора 0,25 л - 2 шт. (при необходимости).
7. Кресло стоматологическое DIPLOMAT, варианты исполнения DE 20, DM 20, навесного типа в составе:
7.1. Подлокотник левый.
7.2. Подлокотник правый откидной (при необходимости).
7.3. Подголовник стандартный (при необходимости).
7.4. Подголовник артикуляционный (при необходимости).
7.5. Опора для спины широкая/узкая (при необходимости).
7.6. Сидение широкое/узкое (при необходимости).
7.7. Основа.
8. Стул врача/ассистента DIPLOMAT D 10L, в составе:
8.1. Опора для ног (при необходимости).
8.2. Опора для спины, регулируемая по высоте.
9. Пистолет вода-воздух (при необходимости).
10. Шланг для пистолета вода-воздух (при необходимости).
11. Электропневматический модуль микромотора (при необходимости).
12. Микромотор (при необходимости).
13. Шланг универсальный с подсветкой для микромотора (при необходимости).
14. Электропневматический модуль турбины (при необходимости).
15. Наконечник турбинный прямой/угловой (при необходимости).
16. Шланг турбины 4-х канальный с системой подсветки (при необходимости).
17. УЗК Скайлер (при необходимости).
18. Каутер (при необходимости).
19. Лампа светополимеризационная (при необходимости).
20. Трей-столик для инструментов (при необходимости).
21. Видеокамера интраоральная (при необходимости).
22. Пескоструйный аппарат (при необходимости).
23. Слюноотсос (при необходимости).
24. Шланг слюноотсоса (при необходимости).
25. Пылесос (при необходимости).
26. Шланг пылесоса (при необходимости).
27. Плита крепления (при необходимости).
28. Педаль управления стоматологической установки: UNO/ NOK/MARQUARDT (при необходимости).
29. Руководство пользователя Установка стоматологическая DIPLOMAT.
30. Руководство пользователя Кресло стоматологическое DE 20, DM 20.
31. Руководство пользователя Светильник стоматологический Sirius / Xenos LED.
32. Руководство пользователя Стул врача/ассистента DIPLOMAT D 10L.
III. Модель ADEPT- варианты исполнения: DA 110A, DA120, DA140, в составе:
1. Энергоблок.
2. Светильник стоматологический Sirius / Xenos LED (при необходимости).
3. Пантографическая консоль светильника.
4. Модуль рабочего места врача, в составе:
4.1. Блок нижней/верхней подачи инструментов с мембранным кнопочным дисплеем.
4.2. Пантографическая консоль жесткая/пневматическая (при необходимости).
5. Модуль рабочего места ассистента, в составе:
5.1. Консоль поворотная жесткая с тройным держателем инструментов (при необходимости).
6. Блок плевательницы стационарный, в составе:
6.1. Чаша плевательницы керамическая/стеклянная.
6.2. Блок слюноотсоса и пылесоса.
6.3. Слюноотсос (при необходимости).
6.4. Сепаратор.
6.5. Бутыль для дистиллированной воды 0,75 л.
6.6. Бутыль для дезинфицирующего раствора 0,25 л - 2 шт. (при необходимости).
7. Кресло стоматологическое DIPLOMAT, варианты исполнения DE 20, DM 20, в составе:
7.1. Подлокотник левый.
7.2. Подлокотник правый откидной (при необходимости).
7.3. Подголовник стандартный (при необходимости).
7.4. Подголовник артикуляционный (при необходимости).
7.5. Опора для спины широкая/узкая (при необходимости).
7.6. Сидение широкое/узкое (при необходимости).
7.7. Основа.
8. Стул врача/ассистента DIPLOMAT D 10L, в составе:
8.1. Опора для ног (при необходимости).
8.2. Опора для спины, регулируемая по высоте.
9. Пистолет вода-воздух (при необходимости).
10. Шланг для пистолета вода-воздух (при необходимости).
11. Электропневматический модуль микромотора (при необходимости).
12. Микромотор (при необходимости).
13. Шланг универсальный с подсветкой для микромотора (при необходимости).
14. Электропневматический модуль турбины (при необходимости).
15. Наконечник турбинный прямой/угловой (при необходимости).
16. Шланг турбины 4-х канальный с системой подсветки (при необходимости).
17. УЗК Скайлер (при необходимости).
18. Каутер (при необходимости).
19. Лампа светополимеризационная (при необходимости).
20. Трей-столик для инструментов (при необходимости).
21. Видеокамера интраоральная (при необходимости).
22. Пескоструйный аппарат (при необходимости).
23. Слюноотсос (при необходимости).
24. Шланг слюноотсоса (при необходимости).
25. Пылесос (при необходимости).
26. Шланг пылесоса (при необходимости).
27. Плита крепления (при необходимости).
28. Педаль управления стоматологической установки: UNO/ NOK/MARQUARDT (при необходимости).
29. Руководство пользователя Установка стоматологическая DIPLOMAT.
30. Руководство пользователя Кресло стоматологическое DE 20, DM 20.
31. Руководство пользователя Светильник стоматологический Sirius / Xenos LED.
32. Руководство пользователя Стул врача/ассистента DIPLOMAT D 10L.
IV. Модель CONSUL - варианты исполнения: DC 170, DC180, в составе:
1. Энергоблок.
2. Светильник стоматологический Sirius / Xenos LED (при необходимости).
3. Пантографическая консоль светильника.
4. Модуль рабочего места врача, в составе:
4.1. Блок нижней/верхней подачи инструментов c мембранным кнопочным дисплеем.
4.2. Пантографическая консоль жесткая/пневматическая (при необходимости).
5. Модуль рабочего места ассистента, в составе:
5.1. Консоль поворотная жесткая с тройным держателем инструментов (при необходимости).
6. Блок плевательницы навесного типа в составе:
6.1. Чаша плевательницы керамическая/стеклянная.
6.2. Блок слюноотсоса и пылесоса.
6.3. Сепаратор.
6.4. Слюноотсос (при необходимости).
6.5. Бутыль для дистиллированной воды 0,75 л.
6.6. Бутыль для дезинфицирующего раствора 0,25 л - 2 шт. (при необходимости).
7. Кресло стоматологическое DIPLOMAT, варианты исполнения DE 20, DM 20, в составе:
7.1. Подлокотник левый.
7.2. Подлокотник правый откидной (при необходимости).
7.3. Подголовник стандартный (при необходимости).
7.4. Подголовник артикуляционный (при необходимости).
7.5. Опора для спины широкая/узкая (при необходимости).
7.6. Сидение широкое/узкое (при необходимости).
7.7. Основа.
8. Стул врача/ассистента DIPLOMAT D 10L, в составе:
8.1. Опора для ног (при необходимости).
8.2. Опора для спины, регулируемая по высоте.
9. Пистолет вода-воздух (при необходимости).
10. Шланг для пистолета вода-воздух (при необходимости).
11. Электропневматический модуль микромотора (при необходимости).
12. Микромотор (при необходимости).
13. Шланг универсальный с подсветкой для микромотора (при необходимости).
14. Электропневматический модуль турбины (при необходимости).
15. Наконечник турбинный прямой/угловой (при необходимости).
16. Шланг турбины 4-х канальный с системой подсветки (при необходимости).
17. УЗК Скайлер (при необходимости).
18. Каутер (при необходимости).
19. Лампа светополимеризационная (при необходимости).
20. Трей-столик для инструментов (при необходимости).
21. Видеокамера интраоральная (при необходимости).
22. Пескоструйный аппарат (при необходимости).
23. Слюноотсос (при необходимости).
24. Шланг слюноотсоса (при необходимости).
25. Пылесос (при необходимости).
26. Шланг пылесоса (при необходимости).
27. Плита крепления (при необходимости).
28. Педаль управления стоматологической установки: UNO/ NOK/MARQUARDT (при необходимости).
29. Руководство пользователя Установка стоматологическая DIPLOMAT.
30. Руководство пользователя Кресло стоматологическое DE 20, DM 20.
31. Руководство пользователя Светильник стоматологический Sirius / Xenos LED.
32. Руководство пользователя Стул врача/ассистента DIPLOMAT D 10L.
V. Модель CONSUL - варианты исполнения: DC310, DC290, DC350. Модель LUX - варианты исполнения: DL210, DL320, DL330, в составе:
1. Энергоблок.
2. Светильник стоматологический Sirius / Xenos LED (при необходимости).
3. Пантографическая консоль светильника.
4. Модуль рабочего места врача, в составе:
4.1. Блок нижней/верхней подачи инструментов.
4.2. Трей - столик для инструментов (при необходимости).
4.3. Панель управления с цветным сенсорным дисплеем (при необходимости).
4.4. Пантографическая консоль жесткая/пневматическая (при необходимости).
5. Модуль рабочего места ассистента, в составе:
5.1. Панель управления с мембранным кнопочным дисплеем (при необходимости).
5.2. Пантографическая консоль жесткая/ пневматическая с держателем для пяти инструментов (при необходимости).
6. Блок плевательницы навесного типа в составе:
6.1. Чаша плевательницы поворотная керамическая/стеклянная.
6.2. Блок слюноотсоса и пылесоса.
6.3. Сепаратор.
6.4. Бутыль для дистиллированной воды 0,75 л.
6.5. Бутыль для дезинфицирующего раствора 0,25 л - 2 шт. (при необходимости).
7. Кресло стоматологическое DIPLOMAT, варианты исполнения DE 20, DM 20, в составе:
7.1. Подлокотник левый.
7.2. Подлокотник правый откидной (при необходимости).
7.3. Подголовник стандартный (при необходимости).
7.4. Подголовник артикуляционный (при необходимости).
7.5. Опора для спины широкая/узкая (при необходимости).
7.6. Сидение широкое/узкое (при необходимости).
7.7. Основа.
8. Стул врача/ассистента DIPLOMAT D 10L, в составе:
8.1. Опора для ног (при необходимости).
8.2. Опора для спины, регулируемая по высоте.
9. Пистолет вода-воздух (при необходимости).
10. Шланг для пистолета вода-воздух (при необходимости).
11. Электропневматический модуль микромотора (при необходимости).
12. Микромотор (при необходимости).
13. Шланг универсальный с подсветкой для микромотора (при необходимости).
14. Электропневматический модуль турбины (при необходимости).
15. Наконечник турбинный прямой/угловой (при необходимости).
16. Шланг турбины 4-х канальный с системой подсветки (при необходимости).
17. УЗК Скайлер (при необходимости).
18. Каутер (при необходимости).
19. Лампа светополимеризационная (при необходимости).
20. Трей-столик для инструментов (при необходимости).
21. Видеокамера интраоральная (при необходимости).
22. Пескоструйный аппарат (при необходимости).
23. Слюноотсос (при необходимости).
24. Шланг слюноотсоса (при необходимости).
25. Пылесос (при необходимости).
26. Шланг пылесоса (при необходимости).
27. Плита крепления (при необходимости).
28. Педаль управления стоматологической установки: UNO/ NOK/MARQUARDT (при необходимости).
29. Руководство пользователя Установка стоматологическая DIPLOMAT.
30. Руководство пользователя Кресло стоматологическое DE 20, DM 20.
31. Руководство пользователя Светильник стоматологический Sirius / Xenos LED.
32. Руководство пользователя Стул врача/ассистента DIPLOMAT D 10L.
Принадлежности:
1. LCD Монитор ж/к 17".
2. Ремонтные принадлежности (лампочки, клапаны, хомуты, прокладки, держатели, предохранители, крепежные наборы, фильтры) не более 50 шт.
3. Бутыль для дистиллированной воды 0,75 л не более 5 шт.
4. Бутыль для дезинфицирующего раствора 0,25 л не более 5 шт.
5. Аккумуляторная батарея не более 5 шт.
6. Силиконовые накладки на рукоятки не более 10 шт.
7. Защитная подложка под инструмент не более 10 шт.
8. Лоток из нержавеющей стали для трей-столика 181 мм x 280 мм, не более 10 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/8714
Дата РУ
06.08.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
33897
Заявитель
АО "ЭУР-МЕД Денталдепо"
Фактический адрес заявителя
143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Октябрьская, д. 9
Юридический адрес заявителя
143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Октябрьская, д. 9
Изготовитель
"ДИПЛОМАТ ДЕНТАЛ с.р.о."
Фактический адрес изготовителя
, Словакия, Дальнее зарубежье, DIPLOMAT DENTAL s.r.o., Vrbovská cesta 17, 921 01 Piešťany, Slovak Republic
Юридический адрес изготовителя
, Словакия, Дальнее зарубежье, DIPLOMAT DENTAL s.r.o., Vrbovská cesta 17, 921 01 Piešťany, Slovak Republic
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Класс риска
Вид
119630
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
DIPLOMAT DENTAL s.r.o., Vrbovská cesta 17, 921 01 Piešťany, Slovak Republic
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119630
I. Модель ADEPT- вариант исполнения: DA170, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119630
I. Модель ADEPT- вариант исполнения: DA130, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119630
I. Модель ADEPT- вариант исполнения: DA230, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119630
I. Модель ADEPT- вариант исполнения: DA240, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119630
I. Модель ADEPT- вариант исполнения: DA290, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119630
I. Модель ADEPT- вариант исполнения: DA320, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119630
I. Модель ADEPT- вариант исполнения: DA330, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119630
II. Модель ADEPT- варианты исполнения: DA 270, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119630
II. Модель ADEPT- варианты исполнения: DA 370, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119630
II. Модель ADEPT- варианты исполнения: DA 280, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119630
II. Модель ADEPT- варианты исполнения: DA 380, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119630
III. Модель ADEPT- варианты исполнения: DA 110A, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119630
III. Модель ADEPT- варианты исполнения: DA 120, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119630
III. Модель ADEPT- варианты исполнения: DA 140, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119630
IV. Модель CONSUL - варианты исполнения: DC 170, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119630
IV. Модель CONSUL - варианты исполнения: DC 180, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119630
V. Модель CONSUL - вариант исполнения: DC310, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119630
V. Модель CONSUL - вариант исполнения: DC290, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119630
V. Модель CONSUL - вариант исполнения: DC350, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119630
V. Модель LUXL - вариант исполнения: DL210, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119630
V. Модель LUXL - вариант исполнения: DL320, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119630
V. Модель LUXL - вариант исполнения: DL330, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)