РЗН 2019/8706
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8706
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор контрольных материалов ClinChem multi control для диагностики in vitroв следующих исполнениях:
I. Набор контрольных материалов ClinChem multi control (уровень 1), в исполнении MQ(ClinChem M)162, в составе:
1. Материал контрольный ClinChem multi control (уровень 1) - 10 флаконов по 5 мл.
2. Инструкция по применению.
3. Таблица результатов для системы BS компании Mindray для набора контрольных материалов ClinChem multi control (уровень 1).
II. Набор контрольных материалов ClinChem multi control (уровень 1), в исполнении MQ(ClinChem M)163, в составе:
1. Материал контрольный ClinChem multi control (уровень 1) - 6 флаконов по 5 мл.
2. Инструкция по применению.
3. Таблица результатов для системы BS компании Mindray для набора контрольных материалов ClinChem multi control (уровень 1).
III. Набор контрольных материалов ClinChem multi control (уровень 2), в исполнении MQ(ClinChem M)262, в составе:
1. Материал контрольный ClinChem multi control (уровень 2) - 10 флаконов по 5 мл.
2. Инструкция по применению.
3. Таблица результатов для системы BS компании Mindray для набора контрольных материалов ClinChem multi control (уровень 2).
IV. Набор контрольных материалов ClinChem multi control (уровень 2), в исполнении MQ(ClinChem M)263, в составе:
1. Материал контрольный ClinChem multi control (уровень 2) - 6 флаконов по 5 мл.
2. Инструкция по применению.
3. Таблица результатов для системы BS компании Mindray для набора контрольных материалов ClinChem multi control (уровень 2).
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
199530
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199530
Набор контрольных материалов ClinChem multi control для диагностики in vitro(уровень 1), в исполнении MQ (ClinChem М)162
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199530
Набор контрольных материалов ClinChem multi control для диагностики in vitro(уровень 1), в исполнении MQ (ClinChem М)163
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199530
Набор контрольных материалов ClinChem multi control для диагностики in vitro(уровень 2), в исполнении MQ (ClinChem М)262
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199530
Набор контрольных материалов ClinChem multi control для диагностики in vitro(уровень 2), в исполнении MQ (ClinChem М)263
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
10.04.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)