РЗН 2019/8706
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8706
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор контрольных материалов ClinChem multi control для диагностики in vitroв следующих исполнениях:
I. Набор контрольных материалов ClinChem multi control (уровень 1), в исполнении MQ(ClinChem M)162, в составе:
1. Материал контрольный ClinChem multi control (уровень 1) - 10 флаконов по 5 мл.
2. Инструкция по применению.
3. Таблица результатов для системы BS компании Mindray для набора контрольных материалов ClinChem multi control (уровень 1).
II. Набор контрольных материалов ClinChem multi control (уровень 1), в исполнении MQ(ClinChem M)163, в составе:
1. Материал контрольный ClinChem multi control (уровень 1) - 6 флаконов по 5 мл.
2. Инструкция по применению.
3. Таблица результатов для системы BS компании Mindray для набора контрольных материалов ClinChem multi control (уровень 1).
III. Набор контрольных материалов ClinChem multi control (уровень 2), в исполнении MQ(ClinChem M)262, в составе:
1. Материал контрольный ClinChem multi control (уровень 2) - 10 флаконов по 5 мл.
2. Инструкция по применению.
3. Таблица результатов для системы BS компании Mindray для набора контрольных материалов ClinChem multi control (уровень 2).
IV. Набор контрольных материалов ClinChem multi control (уровень 2), в исполнении MQ(ClinChem M)263, в составе:
1. Материал контрольный ClinChem multi control (уровень 2) - 6 флаконов по 5 мл.
2. Инструкция по применению.
3. Таблица результатов для системы BS компании Mindray для набора контрольных материалов ClinChem multi control (уровень 2).
I. Набор контрольных материалов ClinChem multi control (уровень 1), в исполнении MQ(ClinChem M)162, в составе:
1. Материал контрольный ClinChem multi control (уровень 1) - 10 флаконов по 5 мл.
2. Инструкция по применению.
3. Таблица результатов для системы BS компании Mindray для набора контрольных материалов ClinChem multi control (уровень 1).
II. Набор контрольных материалов ClinChem multi control (уровень 1), в исполнении MQ(ClinChem M)163, в составе:
1. Материал контрольный ClinChem multi control (уровень 1) - 6 флаконов по 5 мл.
2. Инструкция по применению.
3. Таблица результатов для системы BS компании Mindray для набора контрольных материалов ClinChem multi control (уровень 1).
III. Набор контрольных материалов ClinChem multi control (уровень 2), в исполнении MQ(ClinChem M)262, в составе:
1. Материал контрольный ClinChem multi control (уровень 2) - 10 флаконов по 5 мл.
2. Инструкция по применению.
3. Таблица результатов для системы BS компании Mindray для набора контрольных материалов ClinChem multi control (уровень 2).
IV. Набор контрольных материалов ClinChem multi control (уровень 2), в исполнении MQ(ClinChem M)263, в составе:
1. Материал контрольный ClinChem multi control (уровень 2) - 6 флаконов по 5 мл.
2. Инструкция по применению.
3. Таблица результатов для системы BS компании Mindray для набора контрольных материалов ClinChem multi control (уровень 2).
Номер РУ
РЗН 2019/8706
Дата РУ
06.08.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
34100
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Изготовитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
199530
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Mindray Biomedical Electronics Co., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199530
Набор контрольных материалов ClinChem multi control для диагностики in vitro(уровень 1), в исполнении MQ (ClinChem М)162
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199530
Набор контрольных материалов ClinChem multi control для диагностики in vitro(уровень 1), в исполнении MQ (ClinChem М)163
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199530
Набор контрольных материалов ClinChem multi control для диагностики in vitro(уровень 2), в исполнении MQ (ClinChem М)262
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199530
Набор контрольных материалов ClinChem multi control для диагностики in vitro(уровень 2), в исполнении MQ (ClinChem М)263
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
10.04.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)