РЗН 2019/8702
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8702
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Цемент стоматологический силикатный U-Cem Premiumв вариантах исполнения:
1. Цемент стоматологический силикатный U-Cem Premium с двойным диспенсером (U-Cem Premium 1222U), в составе:
1.1. Основа и отвердитель в двухкамерном шприце с защитным колпачком - 1 шт.
1.2. Блок для замешивания - не более 50 шт.
1.3. Шпатель - не более 20 шт.
1.4. Инструкция по применению - 1 шт.
1.5. Краткая инструкция по применению - 1 шт.
2. Цемент стоматологический силикатный U-Cem Premium с двойным диспенсером (U-Cem Premium 1224U), в составе:
2.1. Основа и отвердитель в двухкамерном шприце с защитным колпачком - 2 шт.
2.2. Блок для замешивания - не более 50 шт.
2.3. Шпатель - не более 20 шт.
2.4. Инструкция по применению - 1 шт.
2.5. Краткая инструкция по применению - 1 шт.
3. Цемент стоматологический силикатный U-Cem Premium с автоматическим смешиванием (U-Cem Premium 1221U), в составе:
3.1. Основа и отвердитель в двухкамерном шприце с защитным колпачком - 1 шт.
3.2. Насадка для смешивания - не более 20 шт.
3.3. Насадка-аппликатор - не более 20 шт.
3.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3.5. Краткая инструкция по применению - 1 шт.
4. Цемент стоматологический силикатный U-Cem Premium с автоматическим смешиванием (U-Cem Premium 1223U), в составе:
4.1. Основа и отвердитель в двухкамерном шприце с защитным колпачком - 2 шт.
4.2. Насадка для смешивания - не более 20 шт.
4.3. Насадка-аппликатор - не более 20 шт.
4.4. Инструкция по применению - 1 шт.
4.5. Краткая инструкция по применению - 1 шт.
1. Цемент стоматологический силикатный U-Cem Premium с двойным диспенсером (U-Cem Premium 1222U), в составе:
1.1. Основа и отвердитель в двухкамерном шприце с защитным колпачком - 1 шт.
1.2. Блок для замешивания - не более 50 шт.
1.3. Шпатель - не более 20 шт.
1.4. Инструкция по применению - 1 шт.
1.5. Краткая инструкция по применению - 1 шт.
2. Цемент стоматологический силикатный U-Cem Premium с двойным диспенсером (U-Cem Premium 1224U), в составе:
2.1. Основа и отвердитель в двухкамерном шприце с защитным колпачком - 2 шт.
2.2. Блок для замешивания - не более 50 шт.
2.3. Шпатель - не более 20 шт.
2.4. Инструкция по применению - 1 шт.
2.5. Краткая инструкция по применению - 1 шт.
3. Цемент стоматологический силикатный U-Cem Premium с автоматическим смешиванием (U-Cem Premium 1221U), в составе:
3.1. Основа и отвердитель в двухкамерном шприце с защитным колпачком - 1 шт.
3.2. Насадка для смешивания - не более 20 шт.
3.3. Насадка-аппликатор - не более 20 шт.
3.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3.5. Краткая инструкция по применению - 1 шт.
4. Цемент стоматологический силикатный U-Cem Premium с автоматическим смешиванием (U-Cem Premium 1223U), в составе:
4.1. Основа и отвердитель в двухкамерном шприце с защитным колпачком - 2 шт.
4.2. Насадка для смешивания - не более 20 шт.
4.3. Насадка-аппликатор - не более 20 шт.
4.4. Инструкция по применению - 1 шт.
4.5. Краткая инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/8702
Дата РУ
17.11.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
46125
Заявитель
ООО "ЭТС-ПРО"
Фактический адрес заявителя
105523, Россия, Москва, Щёлковское ш., д. 100, стр. 1, офис 5051
Юридический адрес заявителя
105523, Россия, Москва, Щёлковское ш., д. 100, стр. 1, офис 5051
Изготовитель
"Вериком Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, Vericom Co., Ltd., 48, Toegyegongdan 1-gil, Chuncheon-si, Gangwon-do 200-944, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Vericom Co., Ltd., 48, Toegyegongdan 1-gil, Chuncheon-si, Gangwon-do 200-944, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Класс риска
2а
Вид
281750
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Vericom Co., Ltd., 48, Toegyegongdan 1-gil, Chuncheon-si, Gangwon-do 200-944, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
1. Цемент стоматологический силикатный U-Cem Premium с двойным диспенсером (U-Cem Premium 1222U), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
2. Цемент стоматологический силикатный U-Cem Premium с двойным диспенсером (U-Cem Premium 1224U), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
3. Цемент стоматологический силикатный U-Cem Premium с автоматическим смешиванием (U-Cem Premium 1221U), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
4. Цемент стоматологический силикатный U-Cem Premium с автоматическим смешиванием (U-Cem Premium 1223U), в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Цемент стоматологический силикатный U-Cem Premiumв вариантах исполнения:
1. Цемент стоматологический силикатный U-Cem Premium с двойным диспенсером (U-Cem Premium 1222U), в составе:
1.1. Основа и отвердитель в двухкамерном шприце с защитным колпачком - 1 шт.
1.2. Блок для замешивания - не более 50 шт.
1.3. Шпатель - не более 20 шт.
1.4. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Цемент стоматологический силикатный U-Cem Premium с двойным диспенсером (U-Cem Premium 1224U), в составе:
2.1. Основа и отвердитель в двухкамерном шприце с защитным колпачком - 2 шт.
2.2. Блок для замешивания - не более 50 шт.
2.3. Шпатель - не более 20 шт.
2.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Цемент стоматологический силикатный U-Cem Premium с автоматическим смешиванием (U-Cem Premium 1221U), в составе:
3.1. Основа и отвердитель в двухкамерном шприце с защитным колпачком - 1 шт.
3.2. Насадка для смешивания - не более 20 шт.
3.3. Насадка-аппликатор - не более 20 шт.
3.4. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Цемент стоматологический силикатный U-Cem Premium с автоматическим смешиванием (U-Cem Premium 1223U), в составе:
4.1. Основа и отвердитель в двухкамерном шприце с защитным колпачком - 2 шт.
4.2. Насадка для смешивания - не более 20 шт.
4.3. Насадка-аппликатор - не более 20 шт.
4.4. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2019/8702
29.07.2019
ООО "ЭТС-ПРО"
32.50.11.000
281750
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)